Pharmakovigilanz SELECT

Senior Expert Pharmacovigilance

Dr. Axel Thiele berät pharmazeutische Unternehmen hinsichtlich Arzneimittelsicherheit und arbeitet als PV-Auditor. Vor seiner Beratertätigkeit war er lange Jahre im BfArM u.a. als Pharmakovigilanz-Inspektor tätig.

Sr. Director, Head Case and Vendor Management Biopharma - Global Patient Safety - Operations

Rechtsanwalt; Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Er promovierte über die rechtliche Einordnung hochregulierter vertraglichen Strukturen im Gesundheitswesen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer Faktoren. Im Rahmen seiner Ausbildung begleitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.

Evidence Strategy Lead Real-World Evidence Solutions; Nach seiner Tätigkeit als Rettungsassistent und seinem Studium, Fachrichtung Biologie an der Ruhr-Universität-Bochum startete Andreas Lindackers im Jahr 2000 seine Karriere in der pharmazeutischen Industrie als Projektmanager im wissenschaftlichen Marketing der IFE Europe GmbH in Essen. 2007 wechselte er zu Chiltern International, wo er die Position eines Project Director Late Phase innehatte. Seit 2014 ist er bei IQVIA in Frankfurt, zunächst als Director Clinical Project Management und nun als Evidence Strategy Lead Real World Evidence Solutions. Zu seinen Aufgabengebieten gehören Line Management sowie die Entwicklung, Planung und Supervision/Durchführung von nationalen und internationalen Projekten im Bereich Real World Evidence Generation.

Dr. Petra Lerner-Hiller verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in leitenden Positionen in der Pharmaindustrie in den Bereichen Quality Assurance (PV, GCP) und PV einschließlich der Funktionen des Stufenplanbeauftragten und der EU QPPV. In ihrer derzeitigen Position ist Frau Dr. Lerner-Hiller Deputy QPPV und als Quality and QPPV Relations Lead verantwortlich für das Quality Risk Management in Pharmakovigilanz und die Zusammenarbeit mit lokalen NPPVs.

Freelancer, EU-QPPV und Stufenplanbeaufragte

Frau Hartmann hat langjährige Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit internationaler Pharmaunternehmen, u.a. in der Fallbearbeitung, Prozessmanagement, Management von Pharmakovigilanz-Datenbanken, globale Literaturrecherche, klinische Studien sowie im Bereich Audits und Inspektionen.