2023-09-30 2023-09-30 , online online, 190,- € zzgl. MwSt. Christoph Kiesselbach https://www.forum-institut.de/seminar/23122326-medizinprodukte-basics-validierung-von-herstellungsprozessen/referenten/23/23_12/23122326-medizinprodukte-validierung-herstellung-produktionsprozessen_kiesselbach-christoph.jpg Medizinprodukte-Basics "Validierung von Herstellungsprozessen"

Unsere kompakte Einführung in die Validierung von Medizinprodukte-Herstellungsprozessen.

Themen
  • Gesetzliche und allgemeine normative Vorgaben
  • Verankerung im Qualitätsmanagementsystem
  • Allgemeine Durchführung (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Beispiel für normativ geregelte Verfahren: Sterilisation


Wer sollte teilnehmen?
Sie sind in der Medizinprodukte- oder Medizintechnikbranche oder in einem Healthcare-Unternehmen tätig und wollen einen unkomplizierten Einstieg in ein aktuelles Medizinprodukte-Thema oder einfach ein Update? Dann ist dieses Webcast für Sie konzipiert, was Ihnen einen Überblick über die Validierung von Herstellungs- bzw. Produktionsprozessen gibt.
Ziel der Veranstaltung
Die Validierung von Herstellungs- bzw. der Produktionsprozesse gilt heute als grundlegende Anforderung an die Hersteller von Medizinprodukten.

Das einführende Webcast erläutert in ca. 90 min:
  • Begriffe und Definitionen (z. B. Prozessspezifikation, IQ, OQ, PQ u.w.)
  • Gesetzliche Grundlagen
  • Normative Grundlagen
  • Einbindung in das QM-System
  • Allgemeine Durchführung
  • Spezialfälle: Beispiel Sterilisation
Ihr Nutzen

  • Webcast mit Experten aus der Industrie und aus dem Rechtsbereich
  • Die Dokumentationsunterlagen stehen Ihnen zum Download zur Verfügung
  • Multiple Choice Test nach jedem Webcast für Ihre Lernerfolgskontrolle, in dessen Anschluss ein individuelles Zertifikat ausgestellt wird
Dieses Webcast bietet Ihnen eine gute Vorbereitung für unsere Online-Live-Seminare und ist Bestandteil unseres Qualifikationslehrgangs Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte.

Medizinprodukte Basics "Validierung von Herstellungsprozessen"

Validierung von Herstellungsprozessen

Medizinprodukte-Basics

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aufgezeichnetes Webcast
  • Erfahrener Experte
  • Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23122326

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Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-685
u.akunzius-jehn@forum-institut.de

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  • Verankerung im Qualitätsmanagementsystem
  • Allgemeine Durchführung (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Beispiel für normativ geregelte Verfahren: Sterilisation


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  • Gesetzliche Grundlagen
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  • Einbindung in das QM-System
  • Allgemeine Durchführung
  • Spezialfälle: Beispiel Sterilisation

Ihr Nutzen

  • Webcast mit Experten aus der Industrie und aus dem Rechtsbereich
  • Die Dokumentationsunterlagen stehen Ihnen zum Download zur Verfügung
  • Multiple Choice Test nach jedem Webcast für Ihre Lernerfolgskontrolle, in dessen Anschluss ein individuelles Zertifikat ausgestellt wird
Dieses Webcast bietet Ihnen eine gute Vorbereitung für unsere Online-Live-Seminare und ist Bestandteil unseres Qualifikationslehrgangs Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte.

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