Sie legen Ihren Fokus und zeitlichen Rahmen fest!
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Jürgen Ortlepp
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH, Feiburg
Head of Quality Assurance DACH; Jürgen Ortlepp ist seit vielen Jahren GMP-/GDP-Experte und -Auditor sowie GMP-/GDP-Trainer und -Coach im Bereich APIs und Fertigarzneimittel und hat an verschiedenen Fachhochschulen Lehraufträge zu den Themen Prozessmanagement und Good Practices (GxP) sowie Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement inne.
Thomas Porstner
PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e.V., Berlin
Rechtsanwalt (Syndikusrechtsanwalt)
Geschäftsführer und Justitiar
Nähere Informationen finden Sie hier.
Prof. Dr. Kerstin Brixius
Professorin für Verwaltungsrecht (HSPV NRW; Abteilung Köln)
Frau Professor Brixius verfügt über eine breite Expertise im Arzneimittel- und Medizinprodukterecht durch vorangegangene behördliche und anwaltliche Tätigkeiten. Sie ist neben ihrer Forschungs- und Lehrtätigkeit beratend im Pharma- und Gesundheitswesen aktiv insbesondere für die Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang.
Frau Prof. Brixius verfügt über eine breite Expertise im Arzneimittel- & Medizinprodukterecht und ist auch beratend im Pharma- und Gesundheitswesen aktiv.
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Dr. Sebastian Knieps, LL.M.
Lionpharm Regulatory Consulting GmbH, Leverkusen
Geschäftsführer
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Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Herr Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe" und ist stellvertretender Vorsitzender der Expertenfachgruppe "Radiopharmaka".
Dr. Rainer Kahlich
Regierungspräsidium Tübingen
Apotheker und GDP-/GMP-Inspektor; Herr Dr. Rainer Kahlich ist Apotheker und GMP-Inspektor. Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in pharmazeutischer Analytik war er vier Jahre in der pharmazeutischen Industrie als Leiter der Qualitätskontrolle sowie anschließend als sachkundige Person und Leiter der Qualitätssicherung tätig. Seit 2009 führt er als Mitarbeiter der Leitstelle Arzneimittelüberwachung Inspektionen bei Arzneimittelherstellern in Baden-Württemberg und Drittländern sowie bei pharmazeutischen Unternehmern und Arzneimittelgroßhändlern durch.
Dr. Nicola Spiggelkötter
Knowledge & Support, Bad Harzburg
Consultant Pharma, Schwerpunkt Logistik, Kühlkettenmanagement, Analyse und Riskmanagement der Supply Chain
Frau Dr. Spiggelkötter ist selbständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt
Pharmalogistik. Neben Lehraufträgen im In- und Ausland, Beiratstätigkeiten für die Fachzeitschrift
pharmind, veröffentlicht sie regelmäßig in einschlägigen Fachmedien.
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Dr. Michael Bock
MB Consult, Augst, Schweiz
Michael Bock ist seit 2015 als selbständiger Coach und Berater in den Bereichen Healthcare Produktion, Lieferketten und Planung, Qualitätsmanagement (GMP, GDP) tätig. Er gibt regelmässig Seminare in diesen Feldern und berät Healthcare Unternehmen. Davor leitete er bei Bayer Healthcare verschiedene Funktionen in der Produktion und im Einkauf von externer Produktion. Ausserdem war er Projektmanager in der Arzneimittelentwicklung und Manager in der Qualitätssicherung/kontrolle. Er ist promovierter Diplomchemiker.
Dr. Arno Terhechte
Bezirksregierung Münster
Dezernent AMG, GMP-Inspektionen, MPG Arno Terhechte war nach dem Pharmazie-Studium und der Promotion fünf Jahre in der pharmazeutischen Industrie in den Geschäftsbereichen (inter-)nationale Zulassung und Qualitätskontrolle, zuletzt in der Funktion als stellv. Kontrollleiter, tätig. Seit 1998 übernahm er bei der Bezirksregierung Düsseldorf die Aufgabe der Überwachung von Arzneimittelherstellern, seit 2003 ist er bei der Bezirksregierung in Münster dafür zuständig (Medizinproduktehersteller/-betreiber inkludiert). A. Terhechte ist Leiter der Expertenfachgruppe 11 "Computergestützte Systeme" und Mitglied der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV) Fachgruppe "Informationstechnologie".
und weitere Referenten
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Veranstaltung - 990,- € zzgl. MwSt.
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Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de
Wählen Sie Ihre GDP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von mehr als 20 Webcastsserien!
Die Anforderungen an Vertrieb, Lagerung und Transport von Arzneimitteln sind mit Inkrafttreten der GDP-Leitlinie deutlich gestiegen. Zur bestmöglichen Umsetzung im Unternehmen sind GDP-Spezialisten essentiell. Die GDP-Leitlinie gibt vor, dass alle Mitarbeiter, die im Arzneimittelvertrieb und Großhandelstätigkeiten beteiligt sind, vor Übernahme ihrer Rolle speziell geschult und danach ständig weiter gebildet werden sollen.
Das FORUM Institut für Management bietet einen Qualifikationslehrgang zum GDP-Manager an, der ein wichtiges Modul für die Qualifizierung von GDP-Experten/Expertinnen auf allen Stufen der Supply Chain von Arzneimitteln darstellt. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden und dies durch Schulungsnachweise und Wirksamkeitskontrollen gemäß UKap. 2.4 Abs. 5 GDP-LL zu dokumentieren - ideal zum Nachweis bei Inspektionen.
GDP-Inspektionen: Aktuelle Schwerpunkte
Arzneimittelrückrufe und -rücknahmen
Herausforderungen in der GDP-Supply Chain
CAPA-Management in GDP
GDP für Tierarzneimittel
Schlanke GDP-Prozesse
Verantwortungsabgrenzung verantwortlicher Personen in GMP und GDP
Qualitätsrisikomanagment in GDP
GMP/GDP-Audits
SOP-Management in GDP: Best Practice
Die obige Auflistung stellt nur eine Auswahl dar. Den vollständigen Katalog aller wählbarer Webcastthemen mit Angaben zu Referenten und Details zum jeweiligen Webcastinhalt finden Sie unter "Downloads". Gerne senden wir Ihnen den Katalog auch direkt zu - bitte kontaktieren Sie mich unter m.gottwald@forum-institut.de.
Als einzige monatlich erscheinende Fachzeitschrift für die Pharma-Branche bietet pharmind mit exklusiven Fachbeiträgen und Originalarbeiten ein einzigartiges Themenspektrum. Die Beiträge werden im Peer-Review-Verfahren ausschließlich nach qualitativen Maßstäben geprüft.
Sie absolvieren zunächst das E-Learning "Basiswissen GDP für Einsteiger" - Webcode 22122394. Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Distribution Practice. Schritt für Schritt führt Sie unser erfahrener Referent durch die aktuellen regulatorischen Grundlagen und deren Umsetzung und erklärt wichtige Definitionen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Darauf aufbauend wählen Sie drei aufgezeichnete Webcasts (Dauer jeweils ca. 1,5 Stunden) aus unserer Pharma FORUM GMP-/GDP-Webcast-Reihe (www.online-forum-institut.de/gmp_gdp_webcast), die Sie sich aus einer Auswahl passend zu Ihrem Interessengebiet frei zusammenstellen können. Die Liste der wählbaren Webcastthemen finden Sie unter "Downloads"
Nach erfolgreichem Abschluss des e-Learnings und aller Webcasts mit den dazugehörigen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie das FORUM-Zertifikat zum "GDP-Manager".
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Das "missing link" unter den Lehrgängen - wir schließen die Lücke und schulen Sie in unserem Zertifikatslehrgang zum GDP...
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Ein Seminar über die verantwortlichen Personen von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Vera...
