Grundlagenwissen für Medizinprodukte
Webcode 23122520
Dr. Martin Neumann
Consultant für Regulatory Affairs
Als Regulatory Affairs Manager berät Dr. Martin Neumann Kunden zu Gesetzes- und Normen-konformer Entwicklung von Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika (IVD), insbesondere Software und die zugehörige Dokumentation. Schwerpunkte sind die Zweckbestimmung, das Risikomanagement und die IT-Sicherheit, dieTechnische Dokumentation, die Software-Entwicklung und die Anforderungen gemäß MDR/IVDR. Seine besondere Passion liegt als promovierter Molekularbiologe und ehemaliger Entwicklungsleiter eines Biotech.-Unternehmens in IVD und Digitalen Gesundheitsanwendungen.
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Die Live-Webcasts starten i.d.R.um 09:00 Uhr und dauern zwischen 90 - max. 150 min. Es wird mind. eine Pause eingeplant.
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Veranstaltung - 490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet Vortragsunterlagen im Download sowie ein Zertifikat nach einer Lernerfolgskontrolle. Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes Fortbildungspaket anbieten können.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
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Antje Bauer
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-655
a.bauer@forum-institut.de
Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an KI bei Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die schwieirge Umsetzung des European Artificial Intelligence Act" (AIA).
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen für den Einsatz von künstlicher Intelligenz (Artificial Intelligence) bei Medizinprodukten.
Dabei steht im Vordergrund das Zusammenspiel von den europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR), relevanter Guidelines (Fokus: US) mit dem "European Artificial Intelligence Act" (AIA).
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Diese Webcas-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologische Beurteilung von Mediz...
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