2023-12-07 2023-12-07 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Christoph Kiesselbach https://www.forum-institut.de/seminar/23122521-medizinprodukte-grundlagen-qualitaetsdokumentation-und-prozessvalidierungen/referenten/23/23_12/23122521-medizinprodukte-grundlagen-qualitaetsdokumentation-prozessval_kiesselbach-christoph.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Das Webcast bietet eine aktuelle Einführung in den Zusammenhang von Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen. Lassen Sie sich informieren, welche regulatorischen und normativen Anforderungen an Prozessvalidierungen bei Medizinprodukten gestellt werden. In einem Exkurs erfahren Sie außerdem, was im Spezialfall "Sterilisation" zu beachten ist.

Themen
  • Begriffe und Definitionen
  • Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung
  • Einbindung in das QM-System
  • Allgemeine Durchführung und Dokumentation
  • Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I Produkte


Wer sollte teilnehmen?
Prozessvalidierung ist ein Tehma für Sie? Sie möchten wissen, was hinter den Begriffen "IQ", "OQ", "PQ" steckt?

Dann ist dieses Webcast für Sie konzipiert.
Ziel der Veranstaltung
Was ist eine Validierung? Wodurch unterscheiden sich eine Prozess- und Methodenvalidierung? Wie werden eine "IQ", "OQ", "PQ" durchgeführt und wo sind diese in Ihrem Qualitätsmanagement verankert?

Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen der Prozessvalidierungen bei Medizinprodukten und erklärt die Verankerung von Validierungen in Qualitätsmanagement und Qualitätsdokumentation.
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die aktuellen regulatorischen und normativen Anforderungen an Prozessvalidierungen verstanden.
  • kennen Sie die Unterschiede zwischen Methoden- und Prozessvalidierungen und wissen, wann eine "Installation Qualification (IQ)", "Operational Qualification (OQ)" und "Performance Qualification (PQ)" durchzuführen sind.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • So geht IQ, OQ, PQ!
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23122521

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Das Webcast wurde im Rahmen des Onli...

Das Webcast wurde im Rahmen des Online Medizinprodukte Forum produziert und kann jederzeit gebucht werden.
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Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare

+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de

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Das Webcast bietet eine aktuelle Einführung in den Zusammenhang von Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen. Lassen Sie sich informieren, welche regulatorischen und normativen Anforderungen an Prozessvalidierungen bei Medizinprodukten gestellt werden. In einem Exkurs erfahren Sie außerdem, was im Spezialfall "Sterilisation" zu beachten ist.

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  • Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung
  • Einbindung in das QM-System
  • Allgemeine Durchführung und Dokumentation
  • Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I Produkte


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  • kennen Sie die Unterschiede zwischen Methoden- und Prozessvalidierungen und wissen, wann eine "Installation Qualification (IQ)", "Operational Qualification (OQ)" und "Performance Qualification (PQ)" durchzuführen sind.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

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