Alles, was Sie schon immer über QM-Audits und Inspektionen wissen wollten!
Webcode 24112301
Markus Dorsch
Schrack & Partner Ingenieure, Naturwissenschaftler, Reutlingen
Berater und Partner
Herr Dorsch studierte Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizin- und Mikrotechnik an der TU Berlin und startet sein Karriere bei einem mittelständigen Medizinprodukteunternehmen.
Dort war er bis 2014 als CQO (QMB) und den Bereich
Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs verantwortlich. Ab 2015 wechselte er zum Beratungsunternehmen Schrack & Partner in Reutlingen. Herr Dorsch ist ausgebildeter Auditor nach EN ISO 13485, MDD, MDSAP, J-Pal, ISO 900X, 21 CFR 820 (QSR).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Angelina Hakim
QUNIQUE GmbH, Wohlen, SCHWEIZ
Inhaberin und CEO QUNIQUE Group;
Quality Management und Regulatory Affairs Expertin
Nähere Informationen finden Sie hier.
14.11.2024
14.11.2024
09:00 bis 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de
Unser Online-Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an Audits gemäß der Verrordnungen (EU) 2017/745 und 746, bereitet auf Audits vor und zeigt Ihnen wie Sie die Ergebnisse eines Audits richtig einordnen. In unseren Exkursen lernen Sie den Mehrwert von "Mock-Audits" kennen und erhalten Tipps für Behördeninspektionen.
In diesem Seminar lernen Sie die Grundlagen und Best Practices für Qualitätsmanagement-Audits kennen. Sie erfahren, wie Sie sich erfolgreich auf Audits vorbereiten und diese effizient durchführen.
Praxistipps von erfahrenen Auditoren und ein Exkurs zu FDA-Inspektionen runden das Programm ab. Interaktive Fallbeispiele und Rollenspiele sorgen für eine praxisnahe Wissensvermittlung und Vertiefung der theoretischen Inhalte.
So profitieren Sie von der Fortbildung
08:30 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde und technisches Warm-up
09:30 Uhr
Markus Dorsch
10:45 Uhr Pause
11:00 Uhr
Angelina Hakim
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Markus Dorsch
14:45 Uhr Pause
15:00 Uhr
Angelina Hakim
16:00 Uhr
Markus Dorsch, Angelina Hakim
17:00 Uhr Fragen, die Sie bisher nicht gestellt haben
17:30 Uhr Ende der Veranstaltung
Sie interessieren sich für eine firmeninterne Schulung zum Thema "Effiziente Auditstrategien für Medizinproduktehersteller"? Kontaktieren Sie uns gerne, um mehr zu erfahren.
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