So verläuft Ihre klinische Prüfung optimal!
Webcode 22122501
Dr. Astrid Gießler
Regierungspräsidium Karlsruhe
Referentin für Medizinprodukteüberwachung, Mitglied des nationalen Arbeitskreises zur Implementierung der MDR und IVDR (NAKI)
Dr. med. Markus Hahn
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel
Geschäftsführer
Herr Dr. Hahn betreibt als Geschäftsführer seit 1998 erfolgreich sein eigenes Unternehmen mit dem Schwerpunkt klinische Forschung für Medizinprodukte. Zuvor war er in der klinischen Forschung eines internationalen Medizintechnikunternehmens tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Isabelle Kotzenberg
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwältin;
Frau Dr. Kotzenberg ist seit September 2007 bei den Sträter Rechtsanwälten für den Bereich klinische Prüfung und Vertragsgestaltung zuständig.
Ihre Ausbildung absolvierte Frau Dr. Kotzenberg unter anderem bei der Arzthaftungskammer am Landgericht Köln sowie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn.
Sie hat folgende Schwerpunktgebiete:
Produktbeobachtung (Risk-Management) und -rückruf, Produkthaftung insbesondere nach § 84 AMG, Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimitteln, sowie Vertragsgestaltung.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Ulf Schriever
-angefragt- Senior Experte für klinische Prüfungen von Medizinprodukten, Bonn
Fachgebietsleiter Klinische Prüfungen der Abteilung Medizinprodukte
07. - 08.12.2022
07. - 08.12.2022
1. Tag: 09:00 - 17:30 Uhr; 2. Tag: 0...
1. Tag: 09:00 - 17:30 Uhr; 2. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr - Präsenzseminar*
Registrierung ab 08:30 Uhr möglich;
*Wichtige COVID-19-Information:
Wir behalten uns vor, die Veranstaltung aus zwingenden Grunden (COVID-19 betreffend) kurzfristig zu virtualisieren.
online
online
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download, ein qualifizierendes Zertifikat, Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen.
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download, ein qualifizierendes Zertifikat, Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen.
Antje Bauer
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-655
a.bauer@forum-institut.de
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!
Die Planung und Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen. Mit der europäischen Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 und der ISO 14155-Revision wurden die Kriterien noch weiter verschärft.
Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend über die regulatorischen Rahmenbedingungen und die neusten normativen Entwicklungen für Medizinprodukte-Studien informieren.
Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Online-Seminar:
Das Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die sich mit klinischen Studien und Prüfungen von Medizinprodukten befassen. Insbesondere angesprochen sind Mitarbeiter der Abteilungen:
09:00 Uhr
Beginn Tag 1
09:15 Uhr
Marie-Isabel Dalügge, LL.M.
10:45 Uhr
Dr. Markus Hahn
13:45 Uhr
Dr. Astrid Gießler
15:45 Uhr
Dr. Markus Hahn
17:30 Uhr Ende Tag 1
08:55 Uhr
Tag 2
09:00 Uhr
Dr. Ulf Schriever
11:00 Uhr
Dr. Markus Hahn
13:45 Uhr
Dr. Astrid Gießler
14:30 Uhr
Dr. Astrid Gießler
15:30 Uhr
Dr. Markus Hahn
Mit dem in diesem Seminar vermittelten Wissen sind Sie in der Lage, eine klinische Prüfung von Medizinprodukten mit zu planen, durchzuführen und zu monitorieren. Sie wissen, wie AEs und SAEs unterschieden werden, wie Vorkommnisse dokumentiert werden und wohin diese gemeldet werden müssen.
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Seminarinhalt: 94 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut.
Die neuen Medizinprodukte-Regularien sind seit gut 1 Jahr in Kraft - informieren Sie sich online über die neuen und best...
Learn how to effectively organise multinational clinical trials for medical devices in the US, Europe and China in accor...
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen...
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Das Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemä...
Guter Überblick zu den klinischen Prüfungen. Viele hilfreiche Informationen.
Absolut empfehlenswert für Einsteiger & Fortgeschrittene in der Thematik!
Gelungenes Seminar mit hohem Informationsgehalt
Referenten gingen gut auf Fragen ein.
Alle relevanten Punkte für klinische Prüfung von MP wurden besprochen
Sehr viele Aspekte aus vielen Sichtweisen beleuchtet; Auswahl der Referenten sehr gelungen
