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Seminar Pharma - Präklinik
Präklinik kompakt
Regularien, Daten, Studienprogramme,
Übergang zur Phase I
2019-12-12 2020-02-14 Hilton Bonn Berliner Freiheit 2 53111 Bonn info.bonn@hilton.com +49 228 7269-0 +49 228 7269-700

Präklinik kompakt

Regularien - Daten und Studienprogramme - Übergang zur Phase I - Small Molecules und Biologics

Der Kompaktlehrgang für Einsteiger in die Präklinik - Fokus Small Molecules und Biologics.
Themen
  • Regulatorische Rahmenbedingungen der Präklinik
  • Drug Discovery und Formulierungsentwicklung
  • Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie - die Basics
  • Essentielle präklinische Studien
  • Dokumentation und Scientific Advice
  • Spezialfall Biologics und Biosimilars

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Januar-2017)
100%
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Januar-2017)

Ziel der Veranstaltung

Nach Tag 1 und 2 sind Sie mit dem regulatorischen Rahmen der Präklinik vertraut - mit Fokus auf Small Molecules. Sie haben sich intensiv mit den Teilbereichen (Sicherheits-) Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie auseinandergesetzt und wissen, welche Herausforderungen in der Formulierungsentwicklung bestehen. Das erforderliche präklinische Studienprogramm zur Generierung der Daten für die klinische Phase I sowie die Anforderungen an die Dokumentation der Präklinik haben Sie vertieft. Nicht zuletzt können Sie beurteilen, wann ein Scientific Advice zu nicht-klinischen Fragen sinnvoll ist.
Nach Tag 3 kennen Sie ebenfalls die präklinischen Besonderheiten in Bezug auf Biochemicals und Monoclonals.
Teilnehmerkreis
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die
  • einen kompakten Einstieg in die Präklinik suchen.
  • ein grundlegendes präklinisches Verständnis für Ihre tägliche Arbeit benötigen - im Bereich der Small Molecules und/oder der Biologics.

Insbesondere die Abteilungen R&D, Präklinik, Toxikologie, Analytik, Klinische Forschung, Zulassung und Medizinische Wissenschaft werden von diesem Seminar profitieren.
Ihre Referenten
Ihre Referenten Tag 1:
Dr. Volker Blust
MC Toxicology Consulting GmbH, Wien

Dr. Meike Harms
Merck KGaA, Darmstadt

Dr. Elke Stahl
Expertin für Präklinik & Pharmakokinetik, Bonn

Ihre Referenten Tag 2: Herr Dr. Blust mit
PD Dr. Elke Röhrdanz
Expertin für Toxikologie, Bonn


Ihre Referenten Tag 3:
Dr. Matthias Germer
Biotest AG, Dreieich

Dr. rer. nat. Bernd-Bodo Haas
Experte für Toxikologie, Bonn


Weiterführend

Kostenfreie Buch-Leseprobe

Arzneimittelentwicklung. Von Target bis Launch. - Ihre Leseprobe der Buchneuerscheinung 2018

Wie entsteht ein Arzneimittel? Welche Schritte braucht es von der ersten Idee bis zum zugelassenen Medikament? Das Buch "Arzneimittelentwicklung. Von Target bis Launch." widmet sich diesen spannenden Fragen und bietet Ihnen einen Überblick über die Phasen, die ein Arzneimittel von seiner Entstehung bis hin zur Marktreife durchläuft. Laden Sie sich hier Ihre kostenfreie Leseprobe herunter!

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.
Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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