Seminare zu Entwicklung & Zertifizierung
Entwicklung und
Zertifizierung

Veranstaltungen FÜR "Entwicklung & Zertifizierung"

ERGEBNISSE SORTIEREN

Basiswissen Medizinprodukte

Dieses Seminar vermittelt Einsteigern in der Thematik Medical Devices ein essentielles Verständnis für diese Produkte und beleuchtet den kompletten Entwicklungszyklus von der Konformitätsbewertung und dem Inverkehrbringen über die Gebrauchstauglichkeit, Klinische Bewertung und Klinische Prüfung bis hin zur Marktüberwachung und der Vigilanz.

  • Basel / 28.04.2020

Aktuelles Medizinprodukte-Recht: Deutschland & Europa

Unser kompaktes Update zum deutschen und europäischen Medizinprodukte- und IVD-Recht - gewinnen Sie mehr Sicherheit im täglichen Umgang mit rechtlichen Fragestellungen.

  • Köln / 28.04.2020

Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten richtig erstellen!

Wie geht es richtig? Worauf müssen Sie besonders achten? In diesem Seminar durchlaufen Sie den Prozess einer klinischen Bewertung mit top Experten aus Praxis und Behörde. Üben Sie anhand unserer Praxis-Workshops die Erstellung eines Clinical Evaluation Plan (CEP) sowie effiziente Literatursuche.

  • Frankfurt / Niederrad / 29. - 30.04.2020

Das neue MPDG

Medizinprodukte-Recht im Wandel: Das Seminar erläutert die Anpassungen des abzulösenden nationalen Medizinproduktegesetz (MPG) durch das neue Medizinprodukte-Durchführungsgsgesetz (MPDG) bzw. Medizinprodukte-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG). Unser Experten-Team aus Recht, Behörde und Benannter Stelle gibt praktische Tipps zur Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) und zu den Übergangsregeln.

  • Bonn / 14.05.2020
  • Bonn / 19.03.2020

PMS/PMCF

Post Market Surveillance und Post Market Clinical Follow-up werden zentral in den neuen Verordnungen behandelt. Regelmäßige Kontrolle durch Benannten Stellen ist darin gefordert. Unser Seminar greift die aktuellsten Entwicklungen und neusten Pflichten für Sie als Medizinprodukte- und IVD-Hersteller auf. Dabei stehen Planung und Durchführung von PMCF-Studien im Vordergrund.

  • München / 19.05.2020

Online Medizinprodukte FORUM "Aktuelle Anforderungen bei klinischen Studien mit Medizinprodukten"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

  • Online /

Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2020

Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Vom derzeit noch gültigen MPG und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. kommender Revision, bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!

  • Frankfurt / Offenbach / 16. - 17.06.2020

Labelling, UDI & Produktinformationen

Ein Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika unter dem Aspekt der kommenden Verordnungen.

  • Frankfurt / 25.06.2020
  • Frankfurt / 21.01.2020

Stoffliche Medizinprodukte unter der Medical Device Regulation (MDR)

Ein Seminar zu den regulatorischen Herausforderungen durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung, die im Mai 2017 in Kraft trat.

  • Bonn / 30.06.2020

Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche

DAS Seminar: Was Sie schon immer über Medizinprodukte wissen wollten! Lassen Sie sich detailliert über den aktuellen Medizinprodukte-Rechtsrahmen, die Konformitätsbewertung bei Medizinprodukten und viele weitere Themen infomieren.

  • Frankfurt / 30.06.2020
...
Seitenanzahl