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3rd Party Audits in GMP/GDP

3rd Party Audits in GMP/GDP

Autor: Dr. Stefan Lakonig

Audits sind ein integraler Bestandteil jeder Lieferantenqualifizierung. Insbesondere für kleine und mittelständische Arzneimittelhersteller aber sind umfangreiche Audits im GMP/GDP-Bereich nicht einfach zu stemmen - erfordern diese doch einen hohen zeitlichen Aufwand und umfangreiche praktische Erfahrung. Audits lassen sich aber an Spezialisten outsourcen. Dies ist von den Regularien ausdrücklich vorgesehen. Erfahren Sie im aktuellen Whitepaper, wann ein 3rd Party Audit eine gute Alternative sein kann.

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Qualifikationslehrgang zum/r Schnittstellenmanager*in GMP und RA/CMC

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online 01.09.2025 - 31.12.2026
Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Qualitätsmanagement/-sicherungs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Themen, wie Variations, Methodenvalidierung, Datenintegrität, Projektmanagement u.v.m. legen.

online 01.09.2025 - 31.12.2026
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Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie

online 01.01. - 31.12.2026
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Eignen Sie sich in diesem e-Learning das nötige Wissen an, um in der Pharma-Branche Fuß zu fassen! Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Abteilungen der pharmazeutischen Industrie, deren Aufgaben und Verantwortlichkeiten, um Ihren weiteren beruflichen Weg vorausschauend zu planen.

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e-Learning: Basiswissen GMP

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Change Control in GMP-Quality: Das Praxisseminar zur Planung, Umsetzung und Überwachung von Changes. Hier gewinnen Sie Klarheit über aktuelle Regularien, lernen Sie Compliance-Fallen frühzeitig zu erkennen und häufige Stolperfallen bei Inspektionen zukünftig zu vermeiden. Im Workshop erarbeiten Sie zudem konkrete Lösungen für Ihren Arbeitsalltag.

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Basiswissen IT-Quality - Die Essentials für Pharma & Healthcare

Basiswissen IT-Quality - Die Essentials für Pharma & Healthcare: Holen Sie sich als Einsteiger*in Ihr Kompaktwissen! Fokus auf 1) Datenintegrität - sicher im regulatorischen Umfeld agieren, 2) CSV - auch ohne Vorkenntnisse "durchstarten" und Herausforderungen im Routinebetrieb - kritische Situationen, wie Audits und Inspektionen, souverän meistern.

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Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um sich umfassend mit den Anforderungen an den Batch Record Review (BRR) zu befassen und die Herausforderungen in der Praxis zu meistern! Machen Sie sich fit für die Optimierung des eigenen Batch Record Reviews!

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