Autor: Dr. Stefan Lakonig
Audits sind ein integraler Bestandteil jeder Lieferantenqualifizierung. Insbesondere für kleine und mittelständische Arzneimittelhersteller aber sind umfangreiche Audits im GMP/GDP-Bereich nicht einfach zu stemmen - erfordern diese doch einen hohen zeitlichen Aufwand und umfangreiche praktische Erfahrung. Audits lassen sich aber an Spezialisten outsourcen. Dies ist von den Regularien ausdrücklich vorgesehen. Erfahren Sie im aktuellen Whitepaper, wann ein 3rd Party Audit eine gute Alternative sein kann.
Laden Sie sich hier das Whitepaper '3rd Party Audits in GMP/GDP' herunter.
Wir wünschen Ihnen viele neue Erkenntnisse beim Lesen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Qualitätsmanagement/-sicherungs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Change Control, Variations, Validierung, Datenintegrität u.v.m. legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich strukturiert in IT-Quality-relevanten Theman weiterbilden, mit fachlichen Schwepunkten auf CS-Validierung, Archivierung, Datensicherheit und -integrität, Cloud Computing, Lieferantenqualifizierung und mehr.
LAST CALL! - STORNOFRIST: 28.04.2024 - Lernen Sie im Online-Seminar, wie Sie Reklamationen Step by Step rechtssicher und professionell bewältigen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Training via Zoom.
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
LAST CALL! - STORNOFRIST: 29.04.2024 - Humane Gewebezubereitungen, inklusive Details zu SoHO: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger
Sie wünschen sich Unterstützung bei der praktischen Umsetzung der Anforderungen an Datenintegrität im GxP-regulierten Bereich? Holen Sie sich Ihr Know-how im interaktiven Online-Seminar, alle vier Referent*innen freuen sich auf Ihre individuellen Fragen und den Austausch mit Ihnen!
LAST CALL! - STORNOFRIST: 29.04.2024 - API-Daten in der EU: Key Topics für RA und GMP-Quality - Schnittstellenmanagement optimieren.
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!
Dieses Online-Seminar fokussiert auf Qualitäts-/GMP-relevante Aspekte der Entwicklung von ATMPs/Gentherapeutika ebenso wie auf deren Marktüberwachung. Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar via Zoom.
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des/der Großhandelsbeauftragten
Sie erhalten in diesem Seminar das Wissen rund um die Konzeption, Prüfung, Verwaltung und Archivierung von Verträgen im GMP-Bereich und bekommen Tipps für optimierte Arbeitsabläufe und eine verbesserte Kommunikation mit den Vertragspartnern.
