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Arzneimittel- und Medizinprodukte-Lieferung in Krisengebiete
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In vielen Krisengebieten mangelt es
an Arzneimitteln und Medizinprodukten. Doch wie können diese
Produkte rechtssicher als Hilfsgüter in Länder wie die Ukraine
exportiert werden? Dazu hat Herr Professor Burkhard Sträter von den
Sträter Rechtanwälten ein informatives Guidance-Papier erstellt.
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Neues von ICH |
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Die Model-Informed Drug Development (MIDD)
Discussion Group hat eine Roadmap veröffentlicht im Hinblick auf
kommende MIDD bezogene Guidelines.
Details
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Neues von der EU-Kommission |
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Ein neues Q&A-Paper zur EU-Clinical Trials
Regulation ist publiziert.
Details
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Neues von der EMA |
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Der Arbeitsplan der Pharmacovigilance Inspectors Working Group (2021 – 2024) wurde erstellt.
Details
Die EMA hat einige Annexe der Good clinical practice (GCP) inspection procedures aktualisiert. Dazu gehören Annex I, II, IV, VI und VII.
Details
Die EMA hat ein Draft-Guidance Dokument
"on how to approach the protection of personal data and commercially confidential information in documents uploaded and published in the Clinical Trial Information System (CTIS)" publiziert.
Details
Timo Ahland, Dr. Philip Lüghausen und Dr. Barbara Tomasi zeigen Ihnen am 20. Oktober 2022, wie Sie Ihre
klinische Forschung datenschutzkonform aufstellen.
Details
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Bitte beachten Sie, dass die Vollständigkeit der
Angaben ohne Gewähr ist.
Freundliche Grüße
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
Telefon: +49 6221 500-680 |
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