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| Neues von
der EU-Kommission |
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Die EU Kommission hat am 4. Juli 22 die
Public Consultation zur EU Global Health Strategy gestartet.
In den nächsten 12 Wochen ist eine Kommentierung möglich.
Details
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Neues von der EDQM |
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Die EDQM hat ihren Jahresreport 2021
veröffentlicht.
Details
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Neues von der HMA |
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Die HMA hat gemeinsam mit der EMA die "Big data
strategy for veterinary medicines in the EU" verabschiedet.
Details
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Neues von der EMA |
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DADI: EMA wird im Oktober 22 das eAF variations
web form veröffentlichen und sucht nun Volunteers für den DADI Human
Variations eAF User Acceptance Testing (UAT).
Details
Karl-Heinz Loebel und Dr. Peter Bachmann informieren über
die kommenden Anforderungen beim "eSubmission - Ihre To-dos
2022"-Seminar.
Details
Der OPEN Pilot (gestartet im Dezember 2020 – Opening our
Procedures at EMA to Non-EU authorities) hat einen ersten Review
mit Empfehlungen veröffentlicht.
Details
Im Bereich eSubmission gibt es einige Neuerungen –
aktualisierte Versionen vom Gateway Web Client, dem eSubmission
Gateway, dem PSUR Repository, vom eAF u.v.m.
Details
Am 17. Juni 2022 hat das CAT die Guidance “on the procedural aspects
for the consultation to the European Medicines Agency by a notified
body on companion diagnostics” veröffentlicht.
Details
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Neues von BfArM und PEI |
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Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit ist
wieder erschienen.
Details
Das BfArM veröffentlicht Abschlussbericht der
Begleiterhebung zur Anwendung von Cannabisarzneimitteln.
Details
Erhalten Sie bei unserer Webcast-Serie Lebensmittel- und
Nahrungsergänzungsmittel-Kennzeichnung einen Überblick über die
aktuelle CBD-Situation bei Lebensmitteln.
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Monatliche Reports |
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CHMP:
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CVMP:
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Das FORUM Institut bespricht in seiner neuen Webcastserie
“Hot Topics Tierarzneimittel” aktuelle Schwerpunkte der neuen
Tierarzneimittelgesetzgebung mit praxisnahen Hands-on-Informationen
"kurz & knackig" in separat buchbaren Kurzwebcasts.
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CMDh:
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PRAC:
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Bitte beachten Sie, dass die Vollständigkeit der
Angaben ohne Gewähr ist.
Gerne beraten wir Sie persönlich.
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Ihre Ansprechpartnerin
Regulatory Affairs Human
Telefon: +49 6221 500-680 |
Dr. C. Michaela Gottwald
Ihre Ansprechpartnerin
Regulatory Affairs Veterinary
Telefon: +49 6221 500-610 |
Dr. Birgit Wessels
Ihre Ansprechpartnerin
Quality,
Safety, CMC
Telefon: +49 6221 500-652 |
Freundliche Grüße
Ihr Fachbereich Pharma & Healthcare |
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