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Fachartikel |
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Crash der Krankenhausreform – schon vor dem Start?
Es häufen sich die Informationen für einen bevorstehenden Crash der geplanten Krankenhausreform.
Halten wir fest:
Am 6. Dezember 2022 hat Bundesgesundheitsminister Lauterbach auf dem deutschen Krankenhaustag, der in Düsseldorf im Rahmen der Medica stattfand, eine "Revolution" und die "Überwindung der Fallpauschalen" angekündigt. Basierend auf den Vorschlägen einer Regierungskommission wurde eine einheitliche Krankenhausplanung, für bundesweit einheitliche Krankenhauslevel vorgeschlagen. Zu definierende Leistungsgruppen sollen dann einerseits für die Krankenhausplanung und Definition der Leistungen und andererseits für eine normativ zu bestimmende Vorhaltefinanzierung relevant sein.
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| Neues von
der EU und EU-Kommission |
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Template for NB – Confirmation letter in the framework of Regulation (EU) 2023/607.
Details
Updated version – Information on the applications for designation as a notified body (short overview).
Details
2023/C 163/06 – Commission Guidance on the content and structure of the summary of the clinical investigation report - May 2023.
Details
Welche wichtigen Eckpunkte im CER enthalten sind und Weiteres über die "Die Kunst der klinischen Bewertung von Medizinprodukten" erfahren Sie am 15. Und 16. November von Dr. Astrid Gießler, Dr. Markus Hahn und Dr. Roland Prestel.
Details
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| Neues von
der MDCG |
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UPDATE - MDCG 2020-3 Rev.1 - Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR - May 2023
Details
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Neues vom BfArM |
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In-vitro-Diagnostika-Anzeigen enthält Informationen zu Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen von IVD (nach § 25 MPG). Die Datenbank ist Teil des datenbankgestützten Medizinprodukte- Informations- und Datenbanksystems. Enthalten sind überwiegend administrative und anzeigerelevante Daten, die zur eindeutigen Identifizierung eines bestimmten Produkts notwendig sind.
Details
Einen fachlichen Rundumschlag über In-Vitro-Diagnostika erhalten Sie bei unserer Webcast-Reihe "In-vitro-Diagnostika Essentials". Entweder Live zu den jeweiligen Terminen oder On-Demand mit der Aufzeichnung.
Details
Medizinprodukte-Anzeigen enthält Informationen zu Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten (nach § 25 MPG bzw. nach § 96 MPDG). Die Datenbank ist Teil des datenbankgestützten Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystems. Enthalten sind überwiegend administrative und anzeigerelevante Daten, die zur eindeutigen Identifizierung eines bestimmten Produkts notwendig sind.
Details
Die Medizinprodukte-Adressdatenbanken enthalten die Adressen der Anzeigenden und der zuständigen Behörden. Sie sind Teil des datenbankgestützten Medizinprodukte- Informations- und Datenbanksystems. Die Adressen werden mit den Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten (nach § 25 MPG bzw. § 96 MPDG) erfasst. Die Adressen der zuständigen Behörden werden vom BfArM erfasst.
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Neues von BVmed |
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BVMed startet neue Medizintechnik-Branchenkampagne: "Standort stärken und Nachwuchs gewinnen".
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Bevölkerungsumfrage zur Krankenhausreform: Die Menschen in Deutschland wünschen sich eine zeitgemäße Gesundheitsversorgung. Das heißt eine bessere Verknüpfung von stationärer Behandlung und ambulanter Nachsorge sowie innovative Behandlungsmethoden.
Details
BVMed und SPECTARIS schlagen Alarm: Pauschales PFAS Verbot gefährdet die Gesundheitsversorgung mit lebensnotwendigen Medizinprodukten.
Details
BVMed drängt auf Gesundheitsdaten-Nutzungsgesetz: "Gute Ansätze aus der Digitalstrategie des BMG zügig umsetzen".
Details
BVMed-Papier zu AOP-Reform und Hybrid-DRGs: "Chancen der Ambulantisierung nutzen, Medizinprodukte einbeziehen".
Details
Mehr zu den Hybrid-DRGs und der Erstattung im deutschen Gesundheitswesen lernen Sie in unserem neuen e-learning "Reimbursement and Market Access for Medical Devices in Germany" bestehend aus den Teilen „Market Access for Medical Devices - The NUB Process“ und „Reimbursement for the German Healthcare Market“.
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| Neues von
MedTech Europe |
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World Health Organization's declaration that COVID-19 is no longer a global health emergency: MedTech Europe’s response.
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MedTech Europe co-signed the Global Industry Statement on "An Institutional Arrangement for Partnership on Data Free Flow with Trust".
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| Neues vom
CE-Newsletter |
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Übersicht über die geplante Verordnung über Künstliche Intelligenz: Technische Dokumentation, Protokollierung und Überwachung während des Betriebs, Konformitätsbewertungsverfahren
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Der kommende AI-Act wird in einigen Punkten mit der MDR kollidieren. Die Auswirkungen der neuen KI-Verordnung auf die Medizinprodukte-Industrie wird Prof. Dr. Roman Grinblat aus verschiedenen Blickwinkeln im Seminar "AI-Act und MDR: Chancen und Herausforderungen" beleuchten. Nicht verpassen!
Details
Änderung der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006: Das Inverkehrbringen oder die Verwendung von Blei in aus PVC hergestellten Erzeugnissen soll beschränkt werden.
Details
In unserer Folge der Webcast-Reihe Medizinprodukte-Grundlagen am 25. Juli 2023 geht es um RoHS und REACH bei Medizinprodukten. Eva Susanne Hink-Lemke, Senior Compliant Expert, führt Sie durch die Materie.
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Sonstiges |
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Systemische Zusammenarbeit durch die Allianz für nachhaltige Medizintechnik für mehr Nachhaltigkeit in der Medizintechnik.
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Bitte beachten Sie, dass die Vollständigkeit der
Angaben ohne Gewähr ist.
Freundliche Grüße
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Antje Bauer
Konferenzmanagerin
Pharma & Healthcare
Telefon: +49 6221 500-655 |
Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin
Pharma &
Healthcare
Telefon: +49 6221 500-685 |
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