2026-10-15 2026-10-15 , online online, 690,- € zzgl. MwSt. Dr. Michael Bock https://www.forum-institut.de/seminar/26102463-behoerdenfit-durch-moderne-gmp-methoden-qs-und-produktion-optimieren/referenten/26/26_10/26102463-pharma-seminar-behoerdenfit-durch-moderne-gmp-methoden_bock-michael.jpg Behördenfit durch moderne GMP-Methoden: QS und Produktion optimieren

Moderne GMP-Praxis im Qualitätsmanagementt: Mit QbD, PAT, CPV und mehr Methoden die Qualitätssicherung und Poduktion inspektionssicher ausrichten - Prozesse durch konkrete Handlungsempfehlungen optimieren! Qualifizieren Sie sich jetzt!

Themen
  • Qualität durch System: State-of-the-art QS-Ansätze im GMP-Umfeld
  • GMP-Produktion meistern: Validierung, Flexibilität, Compliance


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der Pharma- und Healthcare-Branche im Qualitätsmanagement, der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Produktion.

Besonders profitieren QM-/QS-Verantwortliche, Produktions- und Herstellungsleiter*innen, Validierungsexperten*innen sowie GMP-Beauftragte, die ihre Prozesse inspektionssicher gestalten und state-of-the-art Methoden wie zum Beispiel QbD, PAT und CPV umsetzen möchten. GMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung werden vorausgesetzt.
Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen des Seminars erhalten Sie "Tools", Tipps und Tricks, um Ihre Qualitätssicherung und Produktion inspektionssicher zu gestalten und dabei gleichzeitig effizienter zu werden.

Erfahren Sie aus erster Hand, welche Erwartungen Behörden an moderne GMP-Prozesse stellen und wie Sie unter anderem mit Quality by Design (QbD), Process Analytical Technology (PAT) und Continued Process Validation (CPV) überzeugen.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch mit Branchenexpert*innen, bringen Sie eigene Fälle ein und entwickeln Sie gemeinsam praxistaugliche Lösungen.
Ihr Nutzen

Sie lernen im Seminar, wie Sie unter anderem QbD, PAT und Continued Process Validation gezielt einsetzen, um Behördenanforderungen an moderne GMP-Prozesse systematisch zu erfüllen. Durch Fallbeispiele erhalten Sie konkrete Handlungsansätze für Ihren Arbeitsalltag.

Pharma Seminar - Behördenfit durch moderne GMP-Methode: QS und Produktion optimieren

Behördenfit durch moderne
GMP-Methoden: QS und
Produktion optimieren

GMP Advanced: QbD, PAT, CPV und mehr Methoden gezielt einsetzen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • GMP-Advanced kompakt
  • Behördenanforderungen kennen, Prozesse optimieren
  • Tipps zu QbD, PAT, CPV und mehr
  • Reale Fallbeispiele + Handlungsempfehlungen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 + 21001

Webcode 26102463

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

15.10.2026

15.10.2026

Zeitraum

von 09:00 - 13:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

von 09:00 - 13:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Moderne GMP-Praxis im Qualitätsmanagementt: Mit QbD, PAT, CPV und mehr Methoden die Qualitätssicherung und Poduktion inspektionssicher ausrichten - Prozesse durch konkrete Handlungsempfehlungen optimieren! Qualifizieren Sie sich jetzt!

Themen

  • Qualität durch System: State-of-the-art QS-Ansätze im GMP-Umfeld
  • GMP-Produktion meistern: Validierung, Flexibilität, Compliance


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der Pharma- und Healthcare-Branche im Qualitätsmanagement, der Qualitätssicherung und pharmazeutischen Produktion.

Besonders profitieren QM-/QS-Verantwortliche, Produktions- und Herstellungsleiter*innen, Validierungsexperten*innen sowie GMP-Beauftragte, die ihre Prozesse inspektionssicher gestalten und state-of-the-art Methoden wie zum Beispiel QbD, PAT und CPV umsetzen möchten. GMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung werden vorausgesetzt.

Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen des Seminars erhalten Sie "Tools", Tipps und Tricks, um Ihre Qualitätssicherung und Produktion inspektionssicher zu gestalten und dabei gleichzeitig effizienter zu werden.

Erfahren Sie aus erster Hand, welche Erwartungen Behörden an moderne GMP-Prozesse stellen und wie Sie unter anderem mit Quality by Design (QbD), Process Analytical Technology (PAT) und Continued Process Validation (CPV) überzeugen.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch mit Branchenexpert*innen, bringen Sie eigene Fälle ein und entwickeln Sie gemeinsam praxistaugliche Lösungen.

Ihr Nutzen

Sie lernen im Seminar, wie Sie unter anderem QbD, PAT und Continued Process Validation gezielt einsetzen, um Behördenanforderungen an moderne GMP-Prozesse systematisch zu erfüllen. Durch Fallbeispiele erhalten Sie konkrete Handlungsansätze für Ihren Arbeitsalltag.

Programm

von 09:00 - 13:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen


09:15 Uhr

Beide Referenten

Qualität durch System: State-of-the-art QS-Ansätze im GMP-Umfeld
  • Qualitätsplanung- und -steuerung/QbD
  • Prozess-Risiko-Analyse (FMEA)
  • Prozesssteuerung (kritische Prozess- und Qualitätsparameter, Quality Target Product Profile)
  • Process Analytical Technology (PAT) (optimale Qualität bei geringeren Kosten)
  • Unterstützung durch KI
  • Quality Matrix (KPIs, effiziente Planung)
  • Ökonomie der Qualitätssicherung

10:45 Uhr Biobreak


11:00 Uhr

Beide Referenten

GMP-Produktion meistern: Validierung, Flexibilität, Compliance
  • Design Space - mehr Flexibilität bei der Herstellung
  • Process Performance Qualification (PPQ) - Sicherstellung der Prozessfähigkeit
  • Continued Process Validation (CPV) - "Statistische Qualitätssicherung"
  • Produktion von High Potent Arzneimitteln, Arbeitsschutz und GMP
  • Annex 1- was ist neu seit 2025? Worauf ist zu achten?
  • Best Practice Fälle - auch vom Auditorium

12:30 Uhr Recap und Q&As


13:00 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

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das eintägige Einsteiger-Seminar

"GMP-Basics: Einstieg ins Qualitätsmanagment", am 14. Oktober 2026
Webcode 26102461

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