GDP-Verträge

Verträge verstehen - Fallstricke erkennen

"GDP-spezifische" Vertragsinhalte
Virtueller Praxis-Workshop
Zusätzliches e-Learning buchbar
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Angebot anfordern Angebot anfordern

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Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
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Sie sind Nicht-Jurist*in und an der Erstellung von GDP-Verträgen beteiligt? Dann ist dieses Online-Seminar für Praktiker wie Sie konzipiert!

Ihre Referierenden

Dr. Sebastian Knieps

Lionpharm Regulatory Consulting GmbH,
Leverkusen

Geschäftsführer

Dr. Christopher Kurz

Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt

Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor

Prof. Dr. Martin W. Wesch

WESCH & BUCHENROTH, Stuttgart

Partner, Fachanwalt für Medizinrecht und Fachanwalt für Arbeitsrecht
Rechtsanwalt Dr. Martin Wesch hat in Tübingen Rechtswissenschaften, Philosophie, Neuere Geschichte,…

Das erwartet Sie

GDP-spezifische Vertragsinhalte korrekt formulieren
GDP-Verträge als Instrument der Lieferantenqualifizierung
Was tun bei Unterbeauftragung?
Umgang mit Vertragsmustern und entwürfen
Überprüfung von Verträgen bei Inspektionen
Typische Fehler in der Praxis

Wer sollte teilnehmen

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeitende in Pharma-, Großhandels- und Logistikunternehmen, die an der Erstellung und Überprüfung von Verträgen im GDP-Umfeld beteiligt sind, insbesondere aus den Abteilungen

QS, Produktion, Logistik
Supply Chain
Vertrieb
Recht

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar informiert Sie praxisnah über wichtige Aspekte und Verantwortlichkeiten, die bei Verträgen im GDP-Umfeld berücksichtigt werden müssen. Dabei liegt das Augenmerk darauf, die Sachverhalte speziell für Nicht-Juristen verständlich darzustellen.

Nach dem Seminar

können Sie allgemeine und GDP-spezifische Inhalte korrekt formulieren.
kennen Sie die Verantwortung von VP und anderen Funktionsträgern bei Verträgen.
wissen Sie, wie Sie Vertragsinhalte überwachen.
profitieren Sie von unseren wertvollen Formulierungsbeispielen.
überblicken Sie die Dos & Don´ts in Sachen GDP-Verträge.

Verträge im GDP-Umfeld sind ein wichtiger Inspektionsgegenstand! Mit unserem Seminar sind Sie auf der sicheren Seite.

Ihr Nutzen

Nach dem Seminar

können Sie allgemeine und GDP-spezifische Inhalte korrekt formulieren.
kennen Sie die Verantwortung von VP und anderen Funktionsträgern bei Verträgen.
wissen Sie, wie Sie Vertragsinhalte überwachen.
profitieren Sie von unseren wertvollen Formulierungsbeispielen.
überblicken Sie die Dos & Don'ts in Sachen GDP-Verträge.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

Start, Begrüßung und technisches Warm-up

Rahmenbedingungen und allgemeine Vertragsgestaltung
Dr. Christopher Kurz, Prof. Dr. Martin W. Wesch

Regulatorische Vorgaben
Erwartungen der Behörden an GDP-Verträge
Welche Vertragstypen gibt es?
Kaufmännische Vereinbarung (FDA)
Was müssen speziell Nicht-Juristen wissen?

"GDP-spezifische" Vertragsinhalte
Prof. Dr. Martin W. Wesch

Auswahl des Vertragspartners
Festlegung von Verantwortlichkeiten ("Tick the box")
Pflichten QM, QS, Audits
Überprüfung von Verträgen, Anhängen und mehr
Häufige Fehler und vertragliche Lücken

Vitalpause

Umsetzung in der Praxis - wer macht was im Unternehmen?
Dr. Sebastian Knieps, LL.M.

Beteiligte Funktionen bei der Erstellung und Bearbeitung von Verträgen
Umgang mit Vertragsmustern, Verantwortung für die Inhalte
Fehler aus der Praxis
Vertragsentwürfe von Auftragnehmern nutzen?
Was tun, wenn wichtige Aspekte fehlen?
Anregungen zu Verhandlungen mit Auftragnehmern
Unterbeauftragung, Chancen und Risiken
Überwachung von Unterauftrag-nehmern des Auftragnehmers
Umsetzung von Unterbeauftragung in Vertrag und Verantwortungs-abgrenzungsvereinbarung

Mittagspause

Überwachung der Vertragsinhalte
Dr. Sebastian Knieps, LL.M.

Umsetzung von Vertragsinhalten in die betriebliche Realität beider Parteien
Dos & Don'ts bei der Verwendung von Ankreuzlisten für VAV
Ordnungsgemäße Kommunikation von Vertragsinhalten im Unternehmen
Sicherstellung der inhaltlichen Umsetzung
Durchsetzung von Vertragsinhalten
Aufgaben von Rechtsabteilung und Verantwortlicher Person
Das Instrument der Lieferantenqualifizierung
Vorgehen bei Abweichungen und Non-Compliance
GDP-Vorgaben einfordern

Kurze Pause

Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen
Dr. Christopher Kurz

Kommunikation von Verträgen mit Aufsichtsbehörden
Erwartungen eines Inspektors an die Inspektionsvorbereitung
Sorgfalt bei der Verantwortungs-abgrenzungsvereinbarung
Wiederkehrende Fragen
Typische Mängelfeststellungen

Virtueller Praxis-Workshop
Alle Referenten

Ende der Veranstaltung

Start, Begrüßung und technisches Warm-up

Dr. Christopher Kurz, Prof. Dr. Martin W. Wesch

Regulatorische Vorgaben
Erwartungen der Behörden an GDP-Verträge
Welche Vertragstypen gibt es?
Kaufmännische Vereinbarung (FDA)
Was müssen speziell Nicht-Juristen wissen?

Prof. Dr. Martin W. Wesch

Auswahl des Vertragspartners
Festlegung von Verantwortlichkeiten ("Tick the box")
Pflichten QM, QS, Audits
Überprüfung von Verträgen, Anhängen und mehr
Häufige Fehler und vertragliche Lücken

Vitalpause

Dr. Sebastian Knieps, LL.M.

Beteiligte Funktionen bei der Erstellung und Bearbeitung von Verträgen
Umgang mit Vertragsmustern, Verantwortung für die Inhalte
Fehler aus der Praxis
Vertragsentwürfe von Auftragnehmern nutzen?
Was tun, wenn wichtige Aspekte fehlen?
Anregungen zu Verhandlungen mit Auftragnehmern
Unterbeauftragung, Chancen und Risiken
Überwachung von Unterauftrag-nehmern des Auftragnehmers
Umsetzung von Unterbeauftragung in Vertrag und Verantwortungs-abgrenzungsvereinbarung

Mittagspause

Dr. Sebastian Knieps, LL.M.

Umsetzung von Vertragsinhalten in die betriebliche Realität beider Parteien
Dos & Don'ts bei der Verwendung von Ankreuzlisten für VAV
Ordnungsgemäße Kommunikation von Vertragsinhalten im Unternehmen
Sicherstellung der inhaltlichen Umsetzung
Durchsetzung von Vertragsinhalten
Aufgaben von Rechtsabteilung und Verantwortlicher Person
Das Instrument der Lieferantenqualifizierung
Vorgehen bei Abweichungen und Non-Compliance
GDP-Vorgaben einfordern

Kurze Pause

Dr. Christopher Kurz

Kommunikation von Verträgen mit Aufsichtsbehörden
Erwartungen eines Inspektors an die Inspektionsvorbereitung
Sorgfalt bei der Verantwortungs-abgrenzungsvereinbarung
Wiederkehrende Fragen
Typische Mängelfeststellungen

Virtueller Praxis-Workshop

Ende der Veranstaltung

Seit 2000 bieten wir Expertenwissen zu verschiedenen Rechtsthemen in englischer und deutscher Sprache an. Zu unseren Kernkompetenzen gehören u.a. das Stoff- und Chemikalienrecht sowie das Pharmarecht.

Als einzige monatlich erscheinende Fachzeitschrift für die Pharma-Branche bietet pharmind mit exklusiven Fachbeiträgen und Originalarbeiten ein einzigartiges Themenspektrum. Die Beiträge werden im Peer-Review-Verfahren ausschließlich nach qualitativen Maßstäben geprüft.

Sind Sie bereit, Ihr Grundlagenwissen im Bereich GDP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

Klicken Sie auf das Bild, um zum Learning Snack zu gelangen.

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Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Aufbauwissen GDP'.

Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Prospekt

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Abkürzungsverzeichnis

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Optionales Zusatzangebot

Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen können und schafft die nötigen Voraussetzungen für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.

Wir empfehlen Ihnen im Vorfeld unser e-Learning Aufbauwissen GDP', welches Sie in 6 Lernmodulen optimal auf die Inhalte des Seminars vorbereitet. Die Module, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine Länge von je 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden.Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 25122395

Buchen Sie das Seminar "GDP-Verträge" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).

Benötigen Sie primär Grundlagenwissen in Sachen GDP? Dann ist unser E-learning 'Basiswissen GDP für Einsteiger' für Sie genau richtig. Weitere Informationen erhalten Sie auf unserer Startseite mit dem Webcode 25122394.

Qualifikationslehrgang

Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website mit dem Webcode 25122391.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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