Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen

Erstellen Sie Ihre Verträge in klinischen Prüfungen zukünftig korrekt und wasserdicht - in diesem Online Seminar erfahren Sie, wie es geht!

• Prüfer- und Sponsorpflichten gemäß der EU-Clinical Trials Regulation
• Standardvertragsklauseln - Chancen, Limitationen, Verwendungspflicht?
• Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen?
• Verträge mit Universitätskliniken und deren Besonderheiten
• IIT-Verträge
• Zusammenarbeit mit CROs: Zuständigkeiten vertraglich korrekt regeln

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in den Abteilungen Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen, CROs und Universitätskliniken sowie an Juristinnen und Juristen, welche an der Erstellung und Überprüfung von Verträgen in klinischen Prüfungen beteiligt sind.

Auch Rechtsanwält*innen mit dem Schwerpunkt Arzneimittelrecht werden von den Seminarinhalten profitieren.

Dieses Seminar informiert Sie detailliert über alle Aspekte und Verantwortlichkeiten, die in folgenden Vertragskonstellationen geregelt werden müssen:

• Prüferverträge
• Verträge mit Universitätskliniken und angegliederten Organen
• IIT-Verträge
• Verträge mit Auftragsforschungsinstituten (CROs)

Dabei liegt das Augenmerk darauf, die Sachverhalte auch für juristische Laien verständlich aufbereitet darzustellen.

Anhand des Prüfervertrags als Regelfall wird erklärt, welche Aspekte in Verträgen klinischer Prüfungen grundsätzlich enthalten sein müssen und wann Standardvertragsklauseln Anwendung finden. Sie erfahren ebenso, welche Charakteristika in Sonder-Vertragsformen definiert und spezifisch festgelegt werden müssen.

Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage, Ihre vertraglichen Dokumente zu verstehen, korrekt zu erstellen sowie qualifiziert zu beurteilen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen künftig zu vermeiden.

ZUSATZANGEBOT:
Erweitern Sie Ihre Wissen hinsichtlich des wichtigen Themas "Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance". Dieser Webcast wurde als Ergänzung zum Grundlagenseminar konzipiert und ist zusammen mit dem Seminar für 1.590 Euro (zzgl. gesetzl. MwSt.) buchbar.

Ein Tag kompakte Wissensvermittlung mit den Lernzielen

• Verträge in klinischen Prüfungen grundlegend verstehen
• Vertragsdokumente korrekt erstellen
• Eigene Vertragsinhalte qualifiziert beurteilen

Dieses Seminar hat mehrere Erweiterungsoptionen.
Sie können zum einen den Webcast "Einsatz von KI bei KliFo-Verträgen: Chancen, Risiken, Compliance" optional hinzubuchen oder den Kurs im Rahmen des "Qualifikationslehrgangs zum Clinical Contract Specialist" absolvieren. Weitere Informationen finden Sie weiter unten auf der Seite unten unter der Rubrik "Buchungsoptionen".