Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz

KPIs für ein robustes PV-System

KPIs in der PV gewinnbringend einsetzen
Tracking und Dahboard
Inklusive praxisnaher Workshops
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
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In diesem eintägigen Kompaktseminar lernen Sie, verpflichtende und freiwillige Leistungskennzahlen (KPIs) für Ihr PV-System auszuwählen und zu überwachen.

Ihre Referierenden

Claudia Schaffer

Merck Healthcare KGaA

Senior Director und Head of ICSR Management - Global Patient Safety;
Nach ihrer Ausbildung war Frau Schaffer über fünf Jahre als Krankenschwester im Klinikum Bad Hersfeld tätig. Im…

Anika Staack

ARC-Traicoa UG

Gründerin und PV-Expertin,
Consultant, EU-QPPV und Stufenplanbeauftragte;
Anika Staack fungiert unter anderem als EU-QPPV und lokale QPPV. In dieser Funktion ist sie für die Einrichtung…

Das erwartet Sie

Rechtliche Grundlagen und Best Practices
Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI
Quantitative und qualitative KPIs
Tracking von KPIs
Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness
Dos and Dont's: Die häufigsten Fehler beim Definieren von KPIs

Wer sollte teilnehmen

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV-Systems beteiligt sind. Grundkenntnisse der Pharmakovigilanz werden vorausgesetzt.

Insbesondere Mitarbeitende der Arzneimittelsicherheit und des Qualitätsmanagements werden vom Austausch profitieren.

Ziel der Veranstaltung

Mit Hilfe von KPIs kann die Robustheit und Qualität eines PV-Systems evaluiert werden und dadurch kontinuierlich verbessert werden. Hierbei ist es entscheidend, Prozesseigenschaft (Was wird bewertet?), KPI (Wie wird gemessen?) und Target (Welcher Zielwert soll erreicht werden?) eindeutig zu definieren.

Lernen Sie in diesem Online-Seminar, welche KPIs in der PV essenziell sind und welche Best Practices sich in Big Pharma durchgesetzt haben. Nutzen Sie die Gelegenheit des interaktiven Trainings und wenden Sie Ihr Wissen zu quantitativen und qualitativen KPIs direkt in den inkludierten Workshops an.

Im Anschluss an das Seminar haben Sie die Möglichkeit einen Multiple-Choice-Test zu absolvieren, um neben Ihrer Teilnahme-bestätigung auch ein qualifizierendes Zertifikat zu erhalten.

Ihr Nutzen

Nach Abschluss dieses Online-Seminars...

wissen Sie, was ein SMART-KPI auszeichnet.
haben Sie praktische Erfahrung im Aufsetzen von KPIs erworben.
kennen Sie die Best Practices.
sind Sie in der Lage, Tracking und Dashboard der KPIs teilweise zu automatisieren.
sind Sie optimal für die nächste Inspektion vorbereitet.

Programm

von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich

08:45 bis 09:00 Uhr

Technisches Warm-up

Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellungsrunde
FORUM Institut

09:15 Uhr

Grundlagen
Anika Staack

KPIs = Ziele?
Wozu brauchen wir KPIs in der PV?
Rechtliche Grundlagen von KPIs: GVP-Modul I und II
Dimensionen von KPIs

09:45 Uhr

Steps to create KPIs for PV
Anika Staack

Schritt für Schritt zu PV-assoziierten KPIs
Beteiligte Abteilungen bei der Erfassung von KPIs
Dos and Dont's: beliebte Fehler beim Definieren von KPIs
Exkurs: KPI und Vendor Management

10:45 bis 11:00 Uhr

Kaffeepause

11:00 Uhr

Workshop: KPIs und ihre Dimensionen
Anika Staack

Der Weg von quantitativen zu qualitativen KPIs

11:45 Uhr

Priorisierte KPIs
Claudia Schaffer

PSUR-Einreichungen (z.B. Timeliness & Quality der Reports)
CAPAs und Findings von Inspektionen
Signal Detection Systems
Umsetzungen von Safety Variations
Verpflichtungen aus RMPs
Weitere KPIs
Vendor Management

12:45 bis 13:45 Uhr

Mittagspause

13:45 Uhr

Workshop: KPIs - von der Pflicht zur Kür
Claudia Schaffer

Vorteile von Quality KPIs
Wie stellt man sich Quality-KPIs für PSUR/DSUR vor?
Welche KPIs sind über die "Pflicht-KPIs" hinaus relevant?

14:45 Uhr

Tracking und Dashboard
Claudia Schaffer

Etablierung von Systemen zur zuverlässigen Messung der KPIs
Automatisierung von Prozessen
Möglichkeiten der Darstellung von KPIs (Dashboard)
Nutzen für Audits und Inspektionen
Welche KPIs verfolgen welche Zwecke (Stichwort: Robustheit des PV-Systems)
Handlungsempfehlungen aus KPIs ableiten

15:45 bis 16:00 Uhr

Kaffeepause

16:00 Uhr

Quality Risk Management vs. KPI
Anika Staack

Quality Risk Management vs. KPI
Bewusste Entscheidung gegen KPIs
Wie wird dokumentiert für Audits und Inspektionen?

16:45 Uhr

Klärung offener Fragen und Diskussionsrunde
Beide Referentinnen

17:00 Uhr

Ende des Seminars

Wählen Sie sich gerne etwas früher ein, um vor Veranstaltungsbeginn Audio und Kamera zu testen.

09:00 Uhr

Begrüßung und Vorstellungsrunde

Anika Staack

KPIs = Ziele?
Wozu brauchen wir KPIs in der PV?
Rechtliche Grundlagen von KPIs: GVP-Modul I und II
Dimensionen von KPIs

Anika Staack

Schritt für Schritt zu PV-assoziierten KPIs
Beteiligte Abteilungen bei der Erfassung von KPIs
Dos and Dont's: beliebte Fehler beim Definieren von KPIs
Exkurs: KPI und Vendor Management

10:45 bis 11:00 Uhr

Kaffeepause

Anika Staack

Der Weg von quantitativen zu qualitativen KPIs

Claudia Schaffer

PSUR-Einreichungen (z.B. Timeliness & Quality der Reports)
CAPAs und Findings von Inspektionen
Signal Detection Systems
Umsetzungen von Safety Variations
Verpflichtungen aus RMPs
Weitere KPIs
Vendor Management

12:45 bis 13:45 Uhr

Mittagspause

Claudia Schaffer

Vorteile von Quality KPIs
Wie stellt man sich Quality-KPIs für PSUR/DSUR vor?
Welche KPIs sind über die "Pflicht-KPIs" hinaus relevant?

Claudia Schaffer

Etablierung von Systemen zur zuverlässigen Messung der KPIs
Automatisierung von Prozessen
Möglichkeiten der Darstellung von KPIs (Dashboard)
Nutzen für Audits und Inspektionen
Welche KPIs verfolgen welche Zwecke (Stichwort: Robustheit des PV-Systems)
Handlungsempfehlungen aus KPIs ableiten

15:45 bis 16:00 Uhr

Kaffeepause

Anika Staack

Quality Risk Management vs. KPI
Bewusste Entscheidung gegen KPIs
Wie wird dokumentiert für Audits und Inspektionen?

16:45 Uhr

Klärung offener Fragen und Diskussionsrunde

17:00 Uhr

Ende des Seminars

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Paper: Pharmacovigilance KPIs

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Kundenstimmen

Was zufriedene Teilnehmer sagen

"Kompetente, engagierte Referentinnen. Gute Inhalte."

09.03.2026

"Das Thema wurde sehr gut strukturiert und fundiert dargestellt mit vielen Beispielen/Templates. Es hat mir geholfen, die KPIs in meiner Firma einzuordnen. Es wurde gut dargestellt, was ist sinnvoll oder nicht gemessen an dem Risiko."

01.07.2024

"Sehr interessante und hilfreiche Infos, die meinen Arbeitsalltag ergänzen werden. FachlicheKompetenz, sehr angenehmer Vortrag, extrem gute Kommunikation und Dialogbereitschaft bei beiden Vortragenden."

01.07.2024

"Klare Empfehlung"

01.07.2024

"Guter Gesamtüberblick KPI"

10.07.2023

"Sehr gute praxisnahe Vorträge, die nicht nur einen Überblick geben, sondern auch in die Tiefe gehen."

10.07.2023

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