Datenschutz in der klinischen Forschung
Anforderungen rechtssicher umsetzen
- Kompaktwissen aus Jurisprudenz und der Industrie
- DSGVO-Anforderungen praxisorient aufbereitet
- Klärung individueller Fragen und Cases
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Zeitraum:
von 9:00 uhr - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Zeitraum:
von 9:00 uhr - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Die Gratwanderung zwischen dem Schutz von Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie von unseren Experten, wie Sie Ihre klinische Forscchung datenschutzkonform und rechtssicher aufstellen.
Ihre Referierenden
Timo Ahland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Datenschutzbeauftragter Deutschland und
Leiter Datenschutz-Team Europa;
Timo Ahland studierte Rechtswissenschaften an der Ruhr-Universität Bochum sowie der…
Ihr Referent
Timo Ahland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Datenschutzbeauftragter Deutschland und
Leiter Datenschutz-Team Europa;
Timo Ahland studierte Rechtswissenschaften an der Ruhr-Universität Bochum sowie der Deutschen Universität für Verwaltungswissenschaften Speyer. Er ist als Anwalt bei der Rechtsanwaltskammer des Oberlandesgerichts Koblenz zugelassen.
Vor seiner jetzigen Tätigkeit als Datenschutzbeauftragter war er bereits 6 Jahre als Unternehmensjurist insbesondere für die Beratung des globalen Konzerneinkaufs und die IT des Unternehmensverbandes Boehringer Ingelheim tätig.
Timo Ahland ist seit 2013 bestellter betrieblicher Datenschutzbeauftragter und externer Datenschutzbeauftragter der operativ tätigen Gesellschaften des Unternehmensverbandes Boehringer Ingelheim in Deutschland (ca. 15.000 Mitarbeiter) und betreut zudem mit seinem Team für den Konzerndatenschutzbeauftragten die Region Europa mit einem Netzwerk von derzeit ca. 25 regionalen und lokalen Datenschutzbeauftragten und -experten. Er vertritt das Unternehmen bei zahlreichen Verbänden auf der nationalen Verbandsebene in Datenschutzfragen (BDI, VCI, BAVC und vfa).
Er ist regelmäßig als Referent von Fach- und Fortbildungsveranstaltungen für Datenschutz mit dem Schwerpunkt Medizinische Forschung und Arzneimittelentwicklung tätig.
Dr. Philip Lüghausen
BHO Legal, Köln
Er studierte an der Universität zu Köln. Dort arbeitete er auch als Wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Rundfunkrecht unter Führung der Professoren Prütting, Peifer und Stern…
Ihr Referent
Dr. Philip Lüghausen
BHO Legal, Köln
Er studierte an der Universität zu Köln. Dort arbeitete er auch als Wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Rundfunkrecht unter Führung der Professoren Prütting, Peifer und Stern und promovierte zu einem urheberrechtlichen Thema im IT-Umfeld. Während der Ausbildung arbeitete Dr. Lüghausen u. a. beim Bundeskartellamt in Bonn und in einer medienrechtlich ausgerichteten Wirtschaftskanzlei in Düsseldorf.
Er arbeitete zuvor in angesehenen Düsseldorfer und Kölner Wirtschaftsrechtssozietäten mit den Schwerpunkten Medienrecht, Gewerblicher Rechtsschutz, (Heilmittel-) Werbe- und Wettbewerbsrecht sowie Datenschutz-/IT-Recht.
Gegenwärtig ist er Rechtsanwalt und Partner BHO Legal Rechtsanwälte und Patentanwalt PartGmbB, Köln.
Das erwartet Sie
- Regulatorische Grundlagen: DSGVO, BDSG, LDSGe und spezielle Gesetze
- Datenschutz zwischen Sponsor, Prüfzentrum, Monitor und CRO
- Vertragsgestaltung und Verhandlungsstrategie
- Internationale Datentransfers
- Datenschutzmanagement in der Praxis
Wer sollte teilnehmen
Sie arbeiten in der klinischen Forschung und müssen datenschutzkonforme Abläufe sicherstellen?
Sie sind in interdisziplinäre Strukturen involviert und personenbezogene Daten werden verarbeitet?
Sie möchten als Datenschutzbeauftragter tieferen Einblick in die Besonderheiten des Datenschutzes in der klinischen Forschung gewinnen?
Dann ist dieses Seminar das richtige für Sie!
Ziel der Veranstaltung
In der klinischen Forschung werden besonders schützenswerte Daten verarbeitet. Stellen sich Ihnen ebenfalls die Fragen, worauf es bei der Patientenrekrutierung/-einwilligung ankommt und wie ein rechtskonformer Datenfluss zwischen Prüfarzt, Pharmaunternehmen und CRO erfolgt?
Lernen Sie im Seminar, wie Sie Ihre klinische Forschung datenschutzkonform und rechtssicher organisieren.
Erhalten Sie ein Update zu den regulatorischen Rahmenbedingungen und einen Überblick über die Rollen und Verantwortlichkeiten der verschiedenen Partner. Unsere Experten teilen zudem ihre Erfahrung in Sachen Auftragsdatenverarbeitung und Datenübermittlung an Dritte mit Ihnen und geben Tipps für die Praxis.
Nicht zuletzt erwerben Sie Know-how, um zukünftig auch multinationale Studien mit Datenübertragung an Drittländer erfolgreich durchzuführen.
Ihr Nutzen
Nach dem Seminar
- sind Sie auf dem aktuellen Stand in Bezug auf die Anforderungen, die die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) an die klinische Forschung stellt.
- wissen Sie worauf es bei der DSGVO-konformen Ausgestaltung Ihrer Arbeitsabläufe ankommt.
- agieren Sie souverän in Sachen internationaler Datentransfer.
- kennen Sie die Möglichkeiten Organisationsstrukturen für den Datenschutz in der klinische Forschung zu gestalten.
Programm
von 9:00 Uhr - 17:00 Uhr - Online-Seminar
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Philip Lüghausen
- Zusammenspiel von DSGVO, BDSG, LDSGe und spezielle Gesetze
- Verhältnis von europäischen und nationalen Rechtsnormen (CTR, AMG, MPDG)
- Datenschutzrechtliche Grundprinzipien
- Betroffenenrechte und Informationspflichten
- Verantwortlichkeiten und Haftung
11:00 Uhr
11:15 Uhr
Timo Ahland
- Patientenrekrutierung
- Rolle von Sponsor, Prüfzentrum, Monitor und CRO
- Rolle der Ethikkommission
- Datenverarbeitung in der Arzneimittelsicherheit
12:30 Uhr
13:30 Uhr
Dr. Philip Lüghausen
- Vertragsgestaltung unter Berücksichtigung der Rollenverteilung (Prüfarzt-Vertrag, CRO-Vertrag, Dienstleister-Vertrag)
- Verträge und Verhandlungsstrategie
- Auftragsverarbeitungsvertrag(Artikel 28 DSGVO)
- Vereinbarung zur gemeinsamen Verantwortlichkeit (Artikel 26 DSGVO)
14:30 Uhr
Dr. Philip Lüghausen und Timo Ahland
- Kartierung der Datenflüsse
- Rechtliche Voraussetzungen
- EU-Standardvertragsklauseln und andere Instrumente
- Angemessenheitsbeschlüsse und EU-US-Privacy Framework
15:30 Uhr
15:45 Uhr
Timo Ahland
- Umgang mit Datenschutzvorfällen
- Verarbeitungstätigkeiten-Register schaffen
- Datenschutzfolgeabschätzung durchführen
- Datenschutz-Richtlinien verfassen
- Datenschutztrainings konzipieren
16:45 Uhr
17:00 Uhr
Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen
09:15 Uhr
Der rechtliche Rahmen
Der rechtliche Rahmen
Dr. Philip Lüghausen
- Zusammenspiel von DSGVO, BDSG, LDSGe und spezielle Gesetze
- Verhältnis von europäischen und nationalen Rechtsnormen (CTR, AMG, MPDG)
- Datenschutzrechtliche Grundprinzipien
- Betroffenenrechte und Informationspflichten
- Verantwortlichkeiten und Haftung
Kaffeepause
11:15 Uhr
Datenschutz: Besonderheiten in der klinischen Forschung
Datenschutz: Besonderheiten in der klinischen Forschung
Timo Ahland
- Patientenrekrutierung
- Rolle von Sponsor, Prüfzentrum, Monitor und CRO
- Rolle der Ethikkommission
- Datenverarbeitung in der Arzneimittelsicherheit
Mittagspause
13:30 Uhr
Verträge mit Prüfärzten, CROs und Dienstleistern
Verträge mit Prüfärzten, CROs und Dienstleistern
Dr. Philip Lüghausen
- Vertragsgestaltung unter Berücksichtigung der Rollenverteilung (Prüfarzt-Vertrag, CRO-Vertrag, Dienstleister-Vertrag)
- Verträge und Verhandlungsstrategie
- Auftragsverarbeitungsvertrag(Artikel 28 DSGVO)
- Vereinbarung zur gemeinsamen Verantwortlichkeit (Artikel 26 DSGVO)
14:30 Uhr
Internationale Datentransfers
Internationale Datentransfers
Dr. Philip Lüghausen und Timo Ahland
- Kartierung der Datenflüsse
- Rechtliche Voraussetzungen
- EU-Standardvertragsklauseln und andere Instrumente
- Angemessenheitsbeschlüsse und EU-US-Privacy Framework
Kaffeepause
15:45 Uhr
Datenschutzmanagement in der Praxis
Datenschutzmanagement in der Praxis
Timo Ahland
- Umgang mit Datenschutzvorfällen
- Verarbeitungstätigkeiten-Register schaffen
- Datenschutzfolgeabschätzung durchführen
- Datenschutz-Richtlinien verfassen
- Datenschutztrainings konzipieren
Recap und offene Fragen
Ende der Veranstaltung
Downloads
Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.
Abkürzungsverzeichnis Klinisches Datenmanagement
Weitere Informationen
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- Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
- Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
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Technikcheck mit gratis PreMeeting
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
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