Leitung der Herstellung - Aufbauseminar
Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung im Fokus
- Know-how für die erfahrene Herstellungsleitung
- Lernen von Experten und Expertinnen
- Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Zeitraum:
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Buchungsdetails
Online-Seminar
Ab
1.290,00 €
zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Zeitraum:
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Erweitern Sie Ihr Wissen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung und erfahren, wie Sie die Prozesse, Strukturen und Aufgaben bezüglich der Abläufe in der Prozess- und Reinigungsvalidierung im Team optimieren können.
Ihre Referierenden
Das erwartet Sie
- Anforderungen an die Leitung der Herstellung aus Sicht der Behörde
- Häufige Mängel und wie Sie Findings entgegenwirken
- Prozessvalidierung: Umsetzung von Validierungsrichtlinien und Risikoanalyse
- Integration neuer Technologien: Wie nehmen Sie Ihr Team mit?
- Reinigungsvalidierung: Das Einhalten standardisierter Verfahren - wie nachhalten?
- Dokumentation und Nachverfolgbarkeit: Ihre Verantwortung als Leitung
Wer sollte teilnehmen
Dieses Online-Seminar richtet sich an die erfahrene Herstellungsleitung, welche
- ihr Wissen insbesondere in Bezug auf ihre Rolle in der Prozess- und Reinigungsvalidierung erweitern sowie
- die Prozesse, Strukturen und Aufgaben im Team optimieren möchte, um die Abläufe in der Prozess- und Reinigungsvalidierung effektiv zu gestalten.
Ziel der Veranstaltung
Als Leitung der Herstellung müssen Sie die Fäden in der Hand halten. Sie sind fachverantwortlich, aber auch verantwortlich für die Prozesse und Abläufe in Ihrem Team.
Lernen Sie in diesem Seminar mit dem Fokus auf der Thematik Prozess- und Reinigungsvalidierung, wie Sie
- Mängel in diesem Bereich proaktiv vermeiden,
- standardisierte Verfahren implementieren und
- neue Technologien erfolgreich integrieren.
Erfahren Sie, wie Sie Ihr Team "mitnehmen", so dass die von Ihnen vorgesehenen und notwendigen Änderungen angenommen und in der Praxis gelebt werden.
Die Referierenden zeigen Ihnen, wie Sie Validierungsrichtlinien und Risikoanalysen in der Prozessvalidierung effektiv umsetzen, Reinigungsvalidierungspläne nachhalten sowie Schwierigkeiten/Fehlern bei der Reinigungsvalidierung bezüglich Dokumentation und Nachverfolgbarkeit entgegenwirken.
Ihr Nutzen
Nach dem Seminar wissen Sie, wo häufige Mängel drohen und sind in der Lage, sich auf kommende Audits und Inspektionen optimal vorzubereiten, um die Anzahl von Findings zu minimieren.
Sie können Validierungsrichtlinien und Risikoanalysen effektiv in der Praxis umsetzen und wissen, Reinigungsvalidierungspläne nachzuhalten.
Durch die Bearbeitung von Fallstudien lernen Sie Methoden zur praxisnahen Prozess- und Reinigungsvalidierung kennen, um Ihr Team bestmöglich für den Arbeitsalltag aufzustellen.
Programm
von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Xenia Dimont
- Qualifikation & Eignung der LdH - worauf achten Behörden wirklich?
- Wie gehen Sie mit Problemen in Ihrem Bereich um?
- Wie müssen Ihre Mitarbeitenden trainiert sein?
- Wie sind Aufgaben verteilt? Wo liegen Verantwortlichkeiten? Schnittstellen & Outsourcing
- Dokumentenlenkung & Dokumentationsqualität
- Mängel der Behörde - wie gehen Sie als LdH und Ihr Team damit um? Maßnahmen, Umsetzung und künftiges Entgegenwirken
10:30 Uhr
10:45 Uhr
Xenia Dimont
12:30 Uhr
13:30 Uhr
Dr. Felix Kern
- Fachverantwortlichkeiten kommunizieren
- Umsetzung von Validierungsrichtlinien
- Risikoanalyse in der Prozessvalidierung - worauf kommt es an?
- Fallstudien und Best Practices
- Integration neuer Technologien: Wie gelingt dies in der Praxis? Wie nehmen Sie als LdH Ihr Team mit?
- Regelmäßige Überprüfungen und Anpassungen - wie steuern Sie diese Prozesse?
14:45 Uhr
15:00 Uhr
Dr. Felix Kern
- Dokumentation: Aktualität und Nachverfolgbarkeit gewährleisten?
- Herausforderungen in der Reinigungsvalidierung
- Was tun, wenn etwas schiefläuft?
- Fehlerkultur: So halten Sie Ihr Team motiviert
- Reinigungsvalidierungspläne und Einhalten standardisierter Verfahren - wie nachhalten?
- Erfolgsmessung und KPIs
- Besprechung konkreter Fallbeispiele
17:00 Uhr
Begrüßung und Warm-up
09:15 Uhr
Anforderungen und Erwartungen aus Sicht einer GMP-Inspektorin an die Leitung der Herstellung
Anforderungen und Erwartungen aus Sicht einer GMP-Inspektorin an die Leitung der Herstellung
Xenia Dimont
- Qualifikation & Eignung der LdH - worauf achten Behörden wirklich?
- Wie gehen Sie mit Problemen in Ihrem Bereich um?
- Wie müssen Ihre Mitarbeitenden trainiert sein?
- Wie sind Aufgaben verteilt? Wo liegen Verantwortlichkeiten? Schnittstellen & Outsourcing
- Dokumentenlenkung & Dokumentationsqualität
- Mängel der Behörde - wie gehen Sie als LdH und Ihr Team damit um? Maßnahmen, Umsetzung und künftiges Entgegenwirken
Kaffeepause
Fortsetzung: Anforderungen und Erwartungen aus Sicht einer GMP-Inspektorin an die Leitung der Herstellung
Mittagspause
13:30 Uhr
Prozessvalidierung: Umsetzung von Validierungsrichtlinien und Risikoanalyse
Prozessvalidierung: Umsetzung von Validierungsrichtlinien und Risikoanalyse
Dr. Felix Kern
- Fachverantwortlichkeiten kommunizieren
- Umsetzung von Validierungsrichtlinien
- Risikoanalyse in der Prozessvalidierung - worauf kommt es an?
- Fallstudien und Best Practices
- Integration neuer Technologien: Wie gelingt dies in der Praxis? Wie nehmen Sie als LdH Ihr Team mit?
- Regelmäßige Überprüfungen und Anpassungen - wie steuern Sie diese Prozesse?
Kaffeepause
15:00 Uhr
Reinigungsvalidierung
Reinigungsvalidierung
Dr. Felix Kern
- Dokumentation: Aktualität und Nachverfolgbarkeit gewährleisten?
- Herausforderungen in der Reinigungsvalidierung
- Was tun, wenn etwas schiefläuft?
- Fehlerkultur: So halten Sie Ihr Team motiviert
- Reinigungsvalidierungspläne und Einhalten standardisierter Verfahren - wie nachhalten?
- Erfolgsmessung und KPIs
- Besprechung konkreter Fallbeispiele
Ende des Seminars
Downloads
Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.
Weitere Informationen
Technikcheck mit gratis PreMeeting
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Und was ist mit den Grundlagen?
Sie sind angehende Leitung der Herstellung und suchen somit ein umfassendes Grundlagenseminar? Dann empfehlen wir den Besuch des Seminars "Die Leitung der Herstellung":
Das zeichnet diese Veranstaltung aus
Die Teilnehmenden haben den Inhalt im Durchschnitt mit 4,6 Sternen bewertet (April 2026)
Die Teilnehmenden haben den Praxisnutzen im Durchschnitt mit 4,6 Sternen bewertet (April 2026)
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Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de




