Drug Safety und Datenschutz

In der Arzneimittelsicherheit bleibt der Schutz personenbezogener Daten im Fokus. Die Gesetzgebung wirft weiterhin Fragen auf und stellt Pharma-Unternehmen vor anhaltende Herausforderungen. Im Rahmen dieses Seminars zeigen Ihnen unsere Expert*innen, wie Sie mit Ihren PV-Daten rechtskonform umgehen und nehmen zudem Bezug auf den Einsatz von KI und den rechtssicheren Umgang damit.

• Drug Safety unter der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), inklusive interaktivem Quiz zur Auffrischung
• Informationspflichten DSGVO-konform gestalten
• Exkurs: KI und Compliance
• Globaler Datentransfer und Risikoevaluierung
• Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern

Sie sind in der PV beschäftigt und müssen datenschutzkonforme Abläufe sicherstellen?

Sie sind in Vorgänge involviert, bei denen Drug Safety-relevante Daten verarbeitet werden?

Sie möchten als Datenschutzbeauftragte/r tieferen Einblick in die Besonderheiten des Datenschutzes in der PV gewinnen und wissen, wie sich der Einsatz von KI-Anwendungen datenschutzkonform gestalten lässt?

Dann ist dies das richtige Seminar für Sie.

Die Pharmakovigilanz (PV) bewegt sich im Spannungsfeld zwischen Patientenschutz, Schutz der Allgemeinheit und Datenschutz.
Durch die Gesetzgebung, insbesondere die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), wird dem Aspekt Datenschutz ein anderer Stellenwert in der EU beigemessen.

In diesem Online-Seminar lernen Sie, wie Sie die Aufgaben der Drug Safety datenschutzkonform gestalten, inklusive Exkurs zum verantwortungsvollen Umgang mit KI-Anwendungen.
Sie erfahren unter anderem,

• worauf es bei einer rechtskonformen Datenweitergabe ankommt und wie Sie Datenschutz sicher unter dem Aspekt der Nutzung von KI-Anwendungen umsetzen,
• wie Sie globale Datentransfers sicher durchführen, was in die PV-Datenbank darf, wie die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Softwareanbietern gestaltet werden kann und
• worauf Sie bei der Vertragsgestaltung achten sollten.

• Nach dem Seminar sind Sie up to date in Bezug darauf, welche Anforderungen insbesondere die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) an die Drug Safety stellt.
• Sie wissen, wie Sie im Zeitalter von KI den Schutz personenbezogener Daten rechtssicher gestalten.
• Sie festigen Ihr Wissen zum Zusammenspiel von DSGVO, BDSG und Drug Safety in einem interaktiven Quizformat.
• Sie können auch in komplexeren Konstellationen, wie bei der Einbindung externer Dienstleister, souveräner agieren, da Sie um Haftungsfragen wissen und Möglichkeiten der Vertragsgestaltung kennen.