Qualifikationslehrgang: Stufenplanbeauftragte*r beim pharmazeutischen Unternehmer (pU)

Der Qualifikationslehrgang vermittelt Ihnen fundiertes und praxisorientiertes Wissen für Ihre Tätigkeit als Stufenplanbeauftragte*r. Die drei aufeinander aufbauenden Veranstaltungen begleiten Sie vom regulatorischen Basiswissen bis zu Ihren neuen praktischen Aufgaben als Verantwortliche*r des deutschen PV-Systems.

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

5 aufeinander aufbauende Lernmodule à 30-45 min | Interaktives Lernkonzept | 90 Tage verfügbar

Das e-Learning für Ihren fundierten Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 5 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit.

Inhalte

• Die wichtige Bedeutung der Pharmakovigilanz
• Essentielle Definitionen, nationale und europäische gesetzliche Grundlagen
• Die Akteure in der Pharmakovigilanz und deren Aufgaben
• Interne und externe Schnittstellen zur PV und deren Überwachung
• Pflichten und Verantwortlichkeiten des Zulassungsinhabers: PV-System, PSMF und Risikomanagement

Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit
Der kompakte Einstieg in die Pharmakovigilanz
Alternative: An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Core Concepts of Drug Safety

2 Tage | Online-Seminar | 4 feste Termine pro Jahr | Abwechselnd in Deutsch und Englisch

Der kompakte, zweitägiger Einstiegskurs in die Pharmakovigilanz vermittelt einen umfassenden Überblick über das Thema Drug Safety, die regulatorischen Anforderungen in Deutschland und der EU und deren Umsetzung in der Industrie.

Inhalte:

• Patientensicherheit vor und nach der Zulassung
• Regulatorische Grundlagen in Deutschland und der EU
• Arzneimittelrisiken sammeln, erfassen und anzeigen
• Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-Risikobewertung
• Risikomanagement und risikominimierende Maßnahmen
• Qualitätsmanagement im Pharmakovigilanzsystem

Intensivkurs: Basiswissen für Stufenplanbeauftragte und QPPVs
Regulatorische Anforderungen meistern und souverän handeln

2 Tage | Online-Seminar | 3 feste Termine pro Jahr | Deutsch

Der Intensivkurs vermittelt die grundlegenden regulatorischen, organisatorischen und praktischen Anforderungen an Stufenplanbeauftragte und QPPVs. Sie erhalten einen umfassenden Überblick über Ihre Rolle und Verantwortlichkeiten und erfahren, wie Sie Ihre Aufgaben im Unternehmensalltag sicher und strukturiert wahrnehmen.

Inhalte:

• Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
• Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation
• Organisatorische Einbindung im Unternehmen
• Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern
• Inspektionen und Compliance

Sie schließen das e-Learning innerhalb von bis zu 90 Tagen ab und nehmen innerhalb von 18 Monaten an zwei Live-Weiterbildungen teil, die zu festen Terminen stattfinden. Wir planen unsere Veranstaltungen circa sechs Monate im Voraus. Die bereits veröffentlichten Termine können Sie direkt bei der Buchung auswählen. Sollten Sie einen späteren Seminartermin wahrnehmen möchten, wählen Sie bitte die Option "Bitte informieren Sie mich über die nächsten Termine per Mail".

Die drei ausgewählten Veranstaltungen vermitteln Ihnen einen umfassenden Überblick über die Verantwortlichkeiten und zentralen Aufgaben als Verantwortliche*r für das deutsche Pharmakovigilanz-System.
Der Qualifikationslehrgang soll grundsätzlich in der vorgeschlagenen Reihenfolge absolviert werden. Unsere Pflichtmodule werden drei- bis viermal im Jahr angeboten und finden teilweise auch in englischer Sprache statt.

Falls Sie zu dem genannten Termin nicht können oder Ihre favorisierte Sprache gerade nicht angeboten wird, ist das kein Problem! Buchen Sie gerne den Lehrgang und wir sprechen die Terminbuchungen mit Ihnen individuell ab. Gerne können Sie mich auch direkt kontaktieren unter n.wolff@forum-institut.de oder telefonisch unter 06221 500-696.

• Ihr Arbeitgeber investiert in qualifizierte und didaktisch gut aufbereitete Wissensvermittlung und sorgt so für eine fundierte Wissensgrundlage im Unternehmen.
• Sie sind auf dem neuesten Stand und bringen somit aktuelles Know-how in das Unternehmen ein.
• Sie profitieren von der fundierten Vorauswahl des Seminarpakets und genehmigen drei Fortbildungen in einem Prozess.
• Ihr Arbeitgeber spart über 25 % der Gebühren gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.