Qualifikationslehrgang Clinical Data Specialist

Sino Consultancy, Falkensee

Geschäftsführer;
Im Rahmen seiner Promotion entwickelte Dr. Marco Schwarzer seine Affinität zur Verarbeitung großer Datenmengen und startete nach einer zusätzlichen Qualifikation seine Karriere als Data Manager.
Als Head of Data Management und späterer Chief Technology Officer (CTO) verantwortete er den weiteren Aufbau und die Etablierung der Abteilungen Data Management und Biostatistics. In den darauffolgenden Jahren begleitete er als Chief Operating Officer (COO) den Ausbau des operativen Geschäfts einer CRO. Als Chief Interface Officer (CIO) sorgte er zudem dafür, dass innerhalb der unterschiedlichsten Projekte ein einheitliches Prozessverständnis etabliert wurde - die Grundlage für eine erfolgreiche Projektdurchführung.
Sein aktueller Wirkungskreis umfasst den Support sowie die Wissensvermittlung bei der Durchführung klinischer Studien. Ergänzend dazu runden die Durchführung nationaler und internationaler Audits sein Profil ab.

Scientific Consultancy & Data Science, Mannheim

Data Science Experte mit mehr als 30-jähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Hoechst, Aventis, Boehringer-Ingelheim).
Herr Dr. Noack hat sowohl als Projektstatistiker, Therapiegebietsstatistiker in der Entwicklung (Phasen I-III) als auch im Bereich Medical Affairs (Phase IV) und Health Technology Assessment (HTA) auf globaler Ebene gearbeitet. Er hat in den Indikations-gebieten ZNS, Metabolismus (u.a. Diabetes), Kardiovaskuläre Erkrankungen und Infektiologie publiziert und auf Kongressen vorgetragen. Seit 2022 ist Herr Dr. Noack im Unruhestand und gefragter Experte für Arzneimittelentwicklung.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,
Biberach an der Riß

Global Head of Biostatistics and Data Sciences, Cardiovascular, Renal and Metabolic Diseases;
Herr Dr. Schmidt hat mehr als 15 Jahre Erfahrung als Studien- und Projektstatistiker bei Boehringer Ingelheim im Bereich Medical Affairs und Health Technology Assessment (HTA) sowie als Projektleiter für die Biometrie im Bereich internationaler Zulassungsprojekte. Seit 2013 ist Herr Dr. Schmidt im Bereich Biostatistics and Data Sciences in leitender Position tätig, unter anderem leitete er seit 2018 die europäischen Statistikeinheit von Boehringer Ingelheim. Seit Mai 2021 ist er globaler Leiter von Biostatistics and Data Sciences im Therapiegebiet Cardiovascular, Renal and Metabolics. Neben seiner Tätigkeit in der Pharmaindustrie engagiert sich Herr Dr. Schmidt in der Lehre, u.a. war er von 2010 bis 2012 Lehrbeauftragter an der Fachhochschule Bingen für die Vorlesung "Statistik" in den Studiengängen "Umweltschutz" und "Bioinformatik".

Metronomia Clinical Research GmbH, München

Senior Director Clinical Data Management

Syneos Health

Go to Market Lead Real World Evidence & Late Phase
Dr. Angela Ibald-Mulli ist seit gut 20 Jahren in der biopharmazeutischen Industrie u.a. in den Bereichen klinische Entwicklung, Post-Marketing-Forschung und Real World Evidence tätig. Sie hatte bei Sanofi, Bayer und EMMES Biopharma leitende Positionen im Bereich Real World Evidence inne. Inzwischen arbeitet sie bei Syneos Health als Go to Market Lead Real World Evidence & Late Phase. Bevor Dr. Angela Ibald-Mulli ihre Arbeit in der pharmazeutischen Industrie aufnahm, war sie wissenschaftliche Mitarbeiterin am LMU Institut für Epidemiologie in München. Dort hat sie auch promoviert.

IQVIA RDS GmbH

Solution & Delivery Lead
Real-World Evidence Solutions;
Nach seiner Tätigkeit als Rettungsassistent und seinem Studium, Fachrichtung Biologie an der Ruhr-Universität-Bochum startete Andreas Lindackers im Jahr 2000 seine Karriere in der pharmazeutischen Industrie als Projektmanager im wissenschaftlichen Marketing der IFE Europe GmbH in Essen. 2007 wechselte er zu Chiltern International, wo er die Position eines Project Director Late Phase innehatte. Seit 2014 ist er bei IQVIA in Frankfurt, zunächst als Director Clinical Project Management und nun als Evidence Strategy Lead Real World Evidence Solutions. Zu seinen Aufgabengebieten gehören Line Management sowie die Entwicklung, Planung, Durchführung und Supervision von nationalen und internationalen Projekten im Bereich Real World Evidence Generation.

GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH

Clinical Data Manager;
Kerstin Polenz absolvierte zunächst eine Ausbildung zur Medizinischen Dokumentationsassistentin, bevor sie 1998 ihre Laufbahn in der epidemiologischen Forschung im Institut für Sozialmedizin bzw. Institut für Krebsepidemiologie e.V. an der UKSH in Lübeck begann. Während dieser Tätigkeit absolvierte sie berufsbegleitend die Qualifizierung zur Medizinischen Dokumentarin (Zertifikat "Medizinische Dokumentation" DVMD).
Seit 2012 ist sie als Clinical Data Manager bei GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH tätig und betreut dort interventionelle und nicht-interventionelle Studien, sowohl als Papier- als auch als EDC-Projekte.

Caidya

Senior Manager, Data Innovation;
Alexander von Petersdorff absolvierte eine Ausbildung zum Medizinischen Dokumentar, bevor er 1992 als Clinical Database Programmer und Statistical Programmer seine Laufbahn in der pharmazeutischen Industrie begann. Inzwischen verfügt er über mehr als 33 Jahre Erfahrung im Data Management und über 15 Jahre Erfahrung als Project-Manager in den Bereichen Data Management, Biostatistik und Medical Writing. Von 2018 bis 2025 leitete er eine Gruppe von Clinical Programmers. In seiner jetzigen Position als Senior Manager, Data Innovation ist er verantwortlich für Prozessoptimierungen unter Verwendung neuer Technologien und leitet die Gruppe für User-Acceptance-Testing bei Caidya.