Musterprotokoll AK-EK für prospektive Datenerhebungen (NIS)
Whitepaper
Checkliste für Studienprotokolle bei prospektiven Datenerhebungen
Referent / Quelle*: Prof. Dr. Sebastian Harder
Mit diesem Whitepaper erhalten Sie eine ausführliche Checkliste für Studienprotokolle bei prospektiven Datenerhebungen.
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*Empfehlung für den Umgang mit multizentrischen Studien außerhalb von AMG oder MPG durch Ethik-Kommissionen gemäß Beschluss des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. vom 10.06.2016, zuletzt aktualisiert und an die Anforderungen nach der DSGVO angepasst am 28.01.2019 (Beschluss des Arbeitskreises vom 21.06.2019).
