Dr. Stephanie Blum
cirQum
Geschäftsführerin;
Frau Dr. Blum gründete 2008 das Beratungsunternehmen cirQum in Frankfurt am Main und ist dessen Inhaberin und Geschäftsführerin. cirQum ist aktiv als Dienstleister für pharmazeutisches Qualitätsmanagement (GMP/GCP/GLP/GCLP/GDP/GACP) mit den Schwerpunkten Audits, Qualitätsmanagement-Beratung und Schulung. Die promovierte Molekularbiologin war zuvor zehn Jahre in verschiedenen leitenden Positionen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie tätig, zuletzt als Leiterin der Qualitätssicherung eines mittelständischen Pharmaunternehmens in Bad Homburg. Stephanie Blum hat bereits mehr als 300 Audits weltweit geleitet, führt regelmäßig Seminare und Schulungen zu GxP-Themen durch und ist Autorin zahlreicher Fachpublikationen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Gottfried Peter Völk
Regierung von Oberbayern, München
Arbeitsbereichsleiter weiterer stellv. Sachgebietsleiter, Referent; Arbeitsbereich Tierarzneimittel (GMP/GDP)
10.12.2026
10.12.2026
jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl 30 Minuten vor Beginn möglich
online
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Veranstaltung - 1.190,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de
Praxisnahes Seminar zu GMP für Tierarzneimittel: Erhalten Sie einen kompakten Überblick über regulatorische Anforderungen, Validierung, Dokumentation, Chargenfreigabe und Inspektionsvorbereitung
GMP für Tierarzneimittel verlangt mehr als Regelkenntnis. Entscheidend ist, die regulatorischen Anforderungen sicher einzuordnen und in belastbare Prozesse zu übersetzen. Genau hier setzt dieses Seminar an. Sie erhalten einen praxisnahen Überblick über die wesentlichen GMP-Vorgaben an ein pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS) für Tierarzneimittel und vertiefen zentrale Themen wie Betriebsorganisation, Qualifizierung und Validierung, Dokumentation und Datenintegrität, Qualitätsrisikomanagement und Ursachenanalysen, Abweichungen und CAPA. Ein besonderer Fokus liegt auf der Vorbereitung von GMP-Inspektionen und auf der Frage, welche Unterlagen, Nachweise und Abläufe im Behördenkontakt wirklich tragen.
- Sie erhalten einen kompakten und praxisnahen Überblick über die GMP-Anforderungen für Tierarzneimittel. - Sie lernen die aktuellen regulatorischen Grundlagen rund um Verordnung (EU) 2019/6, TAMG und TAMWHV besser einzuordnen. - Sie vertiefen Ihr Verständnis für Anforderungen an Personal, Betriebsorganisation, Räumlichkeiten und Ausrüstung im GMP-Umfeld. - Sie gewinnen Sicherheit bei den Themen Validierung, Dokumentation und Datenintegrität. - Sie erfahren, worauf es bei Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe ankommt. - Sie lernen wichtige Elemente eines wirksamen pharmazeutischen Qualitätssystems und eines funktionierenden CAPA-Managements kennen. - Sie bereiten sich gezielt auf GMP-Inspektionen vor und erfahren, welche Nachweise und Dokumente Behörden erwarten. - Sie profitieren von praxisrelevanten Hinweisen zur Vermeidung häufiger Beanstandungen.
Gottfried Peter Völk
Kaffeepause
Gottfried Peter Völk
Dr. Stephanie Blum
Mittagspause
Dr. Stephanie Blum
Dr. Stephanie Blum
Kaffeepause
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Gottfried Peter Völk
Abschlussdiskussion und Q&A
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