So meistern Sie die Audit-/Inspektionsvorbereitung Ihrer Unternehmens-IT
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Dr. Cornelia Hunke
Evangelisches Krankenhaus Göttingen-Weende
Expertin für QM, ISO- und GxP-Standards sowie Labor-Digitalisierungen Langjährige Erfahrung in Industrie, öffentlichem Dienst und internationaler Forschung. Leitende Funktionen am Bundesinstitut für Risikobewertung (2015-2022) mit Verantwortung für die Akkreditierung der Labore und NRLs. Mehrjährige Consulting-Expertise als zertifizierte Auditorin und Lead-QA in ISO-, GxP-Compliance sowie Digitalisierung im Laborumfeld. Seit Ende 2025 Team-Lead für QM- und Risikomanagement im Krankenhausmanagement einer Klinik in Göttingen.
Dr. Timo Kretzschmar
TiKrESolution - Business and IT Consultancy, GxP Audits/Trainings/Consultation, Wien
Dr. Timo Kretzschmar war von 2003 bis 2016 Q-Leiter bei einer pharmaanalytischen CRO, von 2016-19 als Inspektor für GLP und computergestützte Systeme unter GxP bei AGES/BASG. Von 2019-21 war er Sen. Consultant bei anapur AG Region Wien und 2021 Q-Leiter GMP bei Biomedical Research & Bio Products AG Wien. Von Dezember 2021 bis Januar 2023 war er Sen. Consultant/Projektmanager für GxP/CSV (Consulting, Trainings, Audits) bei Inosolve Consulting Service & Engineering GesmbH, für die er seit Februar 2023 noch als ext. Consultant tätig ist. Seit Februar 2023 ist er hauptberuflich für SCS-TECHNOLOGY Verfahrenstechnik GmbH, Linz, tätig. Berufsbegleitend ist Dr. Kretzschmar seit ca. 2007 externer Lektor an der FH Campus Wien.
Hans De Raad
Owner at OpenNovations, Zagreb, KROATIEN
Hans de Raad ist ein unabhängiger ICT-Architekt und leitender Berater für die Einhaltung von Vorschriften mit Schwerpunkt auf Sicherheits- und datenschutzrelevanten technischen Fragen und der Einhaltung von Vorschriften zwischen "Unternehmen" und ICT. Durch sein Unternehmen OpenNovations hat er umfassende Erfahrung mit Soft- und Hardware-Entwicklung (SaMD), Sicherheitsbewertungen und Pentesting, Schulung/Beratung und Projektmanagement von Regierungsbehörden, Unternehmen über KMU bis hin zu Internet-Startups.
09.12.2026
09.12.2026
09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 min vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre IT-Systeme GxP-Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Online-Seminar, unsere drei Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen! Inklusive Update zum Cloud Computing und den Anforderungen im neuen Annex 11.
GxP-relevante computergestützer Systeme werden regelmäßig im Rahmen von Präsenz- bzw. Remote-Audits auf ihre Compliance geprüft.
Welchen Nutzen Sie aus der Teilnahme an diesem Seminar ziehen?
Ein Auszug aus den Stimmen der Teilnehmer*innen aus dem vergangenen Jahr gibt Ihnen einen Vorgeschmack:
09:00 Uhr Start des Online-Seminars
09:15 Uhr
Dr. Cornelia Hunke
10:00 Uhr
Dr. Timo Kretzschmar
11:00 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
Dr. Timo Kretzschmar
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Cornelia Hunke
14:30 Uhr
Hans De Raad
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Alle Expert*innen
16:45 Uhr Recap und offenen Fragen
17:00 Uhr Ende des Online-Seminars
DiQualis berät, begleitet und schult Unternehmen aus unter anderem den Branchen Pharma, Chemie, Gesundheit und Umwelt bei Projekten des Qualitätsmanagements, der IT-Compliance, der Datenintegrität und im Bereich Corporate Social Responsibility.
Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum IT-Quality-Specialist belegt werden.
Das Lehrgangskonzept:
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Effiziente IT-Validierung im GxP-Bereich: Im neuen Online-Seminar lernen Sie, wie Sie die Herausforderungen moderner Tec...
So setzen Sie den Dienstleisterqualifizierungsprozess inspektionskonform und rechtssicher auf!
The online training with details on development, quality, CMC, approval and market access (including an update on the up...
Ein Seminar über die verantwortlichen Person von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Verant...
Pharmazeutische Entwicklung - Von der Idee bis zur Zulassung und Marktreife im GMP-Umfeld. Regulatorische Anforderungen ...
Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.
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Die modularen Qualifikationslehrgänge des FORUM Institut für Management: Top Seminare Flexible Auswahl Kostenersparnis ...
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Über 3700 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,4 von 5 möglichen Sternen.
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