Arzneimittelverpackung und Artwork in der Praxis

Schnittstellenmanagement, Compliance und Qualitätskontrolle für Pharmaunternehmen

Verpackungsfehler reduzieren
Regulatorische Anforderungen verstehen
Ausblick KI im Artworkmanagement
Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Arzneimittelverpackung und Artwork in der Praxis

Termin

Format

Online-Seminar

Gebühr

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

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Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
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Dieses Seminar für Praktiker*innen gibt Ihnen wertvolle Einblicke von der Artwork-Erstellung über die Freigabe von Druckvorlagen bis hin zur Bedeutung von Qualitätskontrolle und des Einsatzes von KI im Artworkmanagement.

Ihre Referierenden

Ilka Henkel

IH PAC CONSULTING, Rheinfelden

Ilka Henkel ist seit 1991 als Auditorin für Primär- und Sekundärpackmittel akkreditiert und war als firmeninterne Lead Auditorin bei den Firmen Hoffmann-La Roche und…

Dr. Gabriele Wanninger

PharmaKorell GmbH, München

Senior Beraterin und Auditorin
Seit Februar 2023 als Senior Beraterin und Auditorin bei der PharmaKorell GmbH, München tätig.
Bis Ende 2022: Leiterin des Sachgebiets Pharmazie…

Das erwartet Sie

Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen
Vermeidung von Verpackungsfehlern und Sicherstellen der Labelling-Compliance
Erfolgreiche Zusammenarbeit mit externen Partnern und wichtige Aspekte bei Audits
Einsatz von Artwork-Management-Systemen
Regulatorische Anforderungen an Produktinformationen und deren Umsetzung im Artwork-Prozess (inkl. Kurzupdate PPWR)
Ausblick KI im Artworkmanagement

Wer sollte teilnehmen

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in Verpackung, Artwork und Labelling von Arzneimitteln involviert sind, die Grundlagen kennen und sich praxisnah weiterbilden wollen.

Es richtet sich insbesondere an Mitarbeiter*innen

des Artworks
der Verpackung
der QA/QC/GMP-Bereiche
und weiterer regulatorischer Bereiche.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar beleuchtet die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen und gibt Ihnen praktische Ansätze zur Vermeidung von Verpackungsfehlern. Die erfolgreiche Zusammenarbeit mit externen Partnern, die Durchführung von Qualitätskontrollen und die regulatorischen Anforderungen an Produktinformationen und deren Umsetzung im Artwork-Prozesswerden werden detailliert vorgestellt. Ergänzend erhalten Sie einen kurzen Überblick über die neue EU-Verpackungsverordnung PPWR und ihre Bedeutung für Verpackungen und den Artwork-Prozess.

Zwei Expertinnen mit Beratungs- und Behördenerfahrung berichten direkt aus der Praxis und geben ihnen umsetzbare Tipps für Ihre tägliche Arbeit. Beim Workshop zu häufigen Fehlern bei der Artworkerstellung können Sie das Gelernte direkt anwenden und vertiefen.

Außerdem können Sie sich mit unseren Referentinnen austauschen, wie KI Prozesse beschleunigen kann, welche Risiken bestehen und welche Anforderungen an ein sicheres Änderungsmanagement zu beachten sind. Bringen Sie eigene Erfahrungen ein und erhalten Sie praxisnahe Orientierung für den Einsatz von KI in Ihrem Arbeitsalltag.

Ihr Nutzen

Nach diesem Seminar können Sie

Verpackungsfehler vermeiden
die Labelling-Compliance sicherstellen
Schnittstellen effizient managen
die Zusammenarbeit mit externen Partnern erfolgreich gestalten
die regulatorischen Anforderungen im Artwork-Prozess sicher umsetzen
Chancen, Risiken und Anforderungen eines sicheren KI-Einsatzes im Artworkmanagement einordnen

Programm

von 09:00 bis 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Beginn möglich.

09:00 Uhr

Start, Begrüßung und technisches Warm-Up

09:15 Uhr

Einführung ins Thema
Ilka Henkel

Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen für Primär- und Sekundärpackmittel
Die Bedeutung eines Design Manual
Vom Druckentwurf zur Druckfreigabe

09:45 Uhr

Reduzierung und Vermeidung von Verpackungsfehlern
Ilka Henkel

Anforderungen an Spezifikationen
Zertifikatsfreigaben bei bedruckten Packmitteln
Qualitätsvereinbarungen und Qualitätskontrolle

10:45 Uhr

Kafeepause

11:00 Uhr

Zusammenarbeit mit externen Partner*innen
Ilka Henkel

Anforderungen an Lieferanten bedruckter Packmittel: Qualifizierte und zertifizierte Packmittel-Lieferanten
Externe Satzstudios: Auswahlkriterien und Freigabe; Auditieren
Reduktion von Korrekturumläufen

12:00 Uhr

Mittagspause

13:00 Uhr

Auditieren von externen Verpackungsfirmen
Dr. Gabriele Wanninger

Regulatorische Anforderungen und Standards für Verpackungsdienstleister
Entwicklung eines Auditplans
Planung und Durchführung von Audits
Wichtige Aspekte bei der Vor-Ort-Bewertung von Prozessen und Systemen

13:30 Uhr

Regulatorische Anforderungen an Produktinformationen und deren Umsetzung im Artwork-Prozess
Dr. Gabriele Wanninger

Produktinformation - allgemeine Rechtsgrundlagen & regulatorischer Rahmen für Änderungen
Verantwortlichkeiten im Unternehmen (Rollen von InfoB, StPlB und QP)
Typische Schwachstellen bei Produktinformationstexten und deren Auswirkung auf Artworkerstellung/Management
Update PPWR - Auswirkungen auf den Artwork-Prozess

14:30 Uhr

Kaffeepause

14:45 Uhr

Workshop: Häufige Fehler bei der Artworkerstellung
Ilka Henkel

15:30 Uhr

Hat der Einsatz von Artwork Management Systemen (AMS) Vorteile?
Ilka Henkel

Was versteht man unter einer Änderungskultur?
Anforderungen an Artwork und Change-Management
Der operative Änderungsprozess: Fristenmanagement
Erfüllt ein AMS die Anforderungen an einen Audit-Trail?
Elektronisches Artwork-Management-System

16:30 Uhr

DiskussionsFORUM: Ausblick KI im Artworkmanagement
Ilka Henkel, Dr. Gabriele Wanninger

Künstliche Intelligenz gewinnt auch im Bereich Labelling & Artwork zunehmend an Bedeutung. Diskutieren Sie gemeinsam mit den Referentinnen die Vor- und Nachteile von KI im Artworkmanagement, die relevanten Anforderungen an Ihr Änderungsmanagement sowie Ihre praktischen Erfahrungen in diesem Bereich.

17:00 Uhr

Seminarende

09:00 Uhr

Start, Begrüßung und technisches Warm-Up

Ilka Henkel

Erstellung, Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen für Primär- und Sekundärpackmittel
Die Bedeutung eines Design Manual
Vom Druckentwurf zur Druckfreigabe

Ilka Henkel

Anforderungen an Spezifikationen
Zertifikatsfreigaben bei bedruckten Packmitteln
Qualitätsvereinbarungen und Qualitätskontrolle

10:45 Uhr

Kafeepause

Ilka Henkel

Anforderungen an Lieferanten bedruckter Packmittel: Qualifizierte und zertifizierte Packmittel-Lieferanten
Externe Satzstudios: Auswahlkriterien und Freigabe; Auditieren
Reduktion von Korrekturumläufen

12:00 Uhr

Mittagspause

Dr. Gabriele Wanninger

Regulatorische Anforderungen und Standards für Verpackungsdienstleister
Entwicklung eines Auditplans
Planung und Durchführung von Audits
Wichtige Aspekte bei der Vor-Ort-Bewertung von Prozessen und Systemen

Dr. Gabriele Wanninger

Produktinformation - allgemeine Rechtsgrundlagen & regulatorischer Rahmen für Änderungen
Verantwortlichkeiten im Unternehmen (Rollen von InfoB, StPlB und QP)
Typische Schwachstellen bei Produktinformationstexten und deren Auswirkung auf Artworkerstellung/Management
Update PPWR - Auswirkungen auf den Artwork-Prozess

14:30 Uhr

Kaffeepause

14:45 Uhr

Workshop: Häufige Fehler bei der Artworkerstellung

Ilka Henkel

Was versteht man unter einer Änderungskultur?
Anforderungen an Artwork und Change-Management
Der operative Änderungsprozess: Fristenmanagement
Erfüllt ein AMS die Anforderungen an einen Audit-Trail?
Elektronisches Artwork-Management-System

Ilka Henkel, Dr. Gabriele Wanninger

Künstliche Intelligenz gewinnt auch im Bereich Labelling & Artwork zunehmend an Bedeutung. Diskutieren Sie gemeinsam mit den Referentinnen die Vor- und Nachteile von KI im Artworkmanagement, die relevanten Anforderungen an Ihr Änderungsmanagement sowie Ihre praktischen Erfahrungen in diesem Bereich.

17:00 Uhr

Seminarende

Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich Arzneimittelzulassung auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.

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Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Abkürzungsverzeichnis Arzneimittelzulassung/CMC

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Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

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"Besonders hervorzuheben ist die hohe fachliche Expertise der Vortragenden, die die Inhalte kompetent, kurzweilig und nachvollziehbar vermittelt hat."

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Sprache: Deutsch

22.09.2026

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Sprache: Englisch

31/08 - 21/09/2026

Serie (abgeschlossen)

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