2026-11-26 2026-11-26 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Timo Ahland https://www.forum-institut.de/seminar/26112481-datenschutz-und-ki-vo-leitfaden-fuer-die-pharmaforschung/referenten/26/26_11/26112481-seminar-datenschutz-und-ki-vo-leitfaden-fuer-die-pharmaforschun_ahland-timo.jpg Datenschutz und KI-VO: Leitfaden für die Pharmaforschung

KI-Systeme verändern die Pharmaforschung grundlegend und stellen Unternehmen vor wachsende regulatorische Anforderungen. In diesem Online-Seminar ordnen Sie KI-VO, DSGVO und Hochrisiko-Systeme praxisnah ein und entwickeln eine tragfähige Compliance-Strategie für Ihre Forschungseinrichtung.

Themen
  • Rechtlicher Rahmen im Überblick
  • Risikoklassen und Akteurspflichten
  • Fallbeispiel/Case Study
  • Praxis-Workshop: Ansatz einer "Risikoanalyse" und Compliance-Strategie


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der Pharmaindustrie und Biotechnologieforschung, die KI-Anwendungen in ihrem Arbeitsalltag einsetzen oder deren Einsatz verantworten und mit dem Schutz von Daten betraut sind. Im Fokus stehen Einrichtungen mit Schwerpunkt auf Grundlagen-, präklinischer und früher klinischer Forschung.
Angesprochen sind insbesondere
  • Datenschutzbeauftragte und Compliance-Verantwortliche in Pharma- und Biotechunternehmen.
  • Fachkräfte aus R&D und Regulatory Affairs, die KI-Systeme einsetzen oder bewerten.
  • Projektverantwortliche, die personenbezogene Daten für das Training oder den Test von KI-Systemen nutzen.
  • Rechts- und Qualitätsmanager*innen, die den regulatorischen Rahmen für KI-Anwendungen im Forschungskontext umsetzen müssen.
Ziel der Veranstaltung
Die EU-KI-Verordnung (AI Act) verpflichtet ab August 2026 bzw. 2027 zu umfangreichen Complaince-Vorgaben für Hochrisiko-Systeme und wird damit in Gänze wirksam. Die DSGVO gilt uneingeschränkt und mit dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) sowie weiterer Gesetzgebung kommen neue Anforderungen auf forschende Unternehmen und Einrichtungen zu.

Wer KI-Systeme in der Pharmaforschung einsetzt, muss heute wissen, welche Pflichten gelten, ob KI-Praktiken und -Systeme in den eigenen Projekten angewandt in den "Hochrisikobereich" (high-risk AI practices and systems) einzuordnen sind und wie ein rechtssicherer Umgang mit Forschungsdaten sowie der entsprechende Schutz aussieht.

Dieses Seminar gibt Ihnen eine fundierte Einordnung des regulatorischen Rahmens, eine praxisnahe Risikoeinschätzung für Ihre konkreten Anwendungsfälle und Werkzeuge für den Aufbau einer tragfähigen Compliance-Strategie.
Im Praxis-Workshop erarbeiten Sie sich konkrete Handlungsempfehlungen.
Ihr Nutzen

Profitieren Sie insbesondere vom praxisorientierten Workshop: Sie bringen Input zu Ihren eigenen KI-Anwendungen und -Praktiken mit, ordnen diese gemeinsam mit den Experten in den regulatorischen Rahmen ein und nehmen somit konkrete Handlungsempfehlungen für Ihre individuelle Situation mit.

Datenschutz und KI-VO: Leitfaden für die Pharmaforschung

Datenschutz und KI-VO: Leitfaden für die Pharmaforschung

Von der "Risikoklasse" zur Compliance-Strategie

Ihre Vorteile/Nutzen
  • KI-VO: Hochrisiko-Systeme sicher einordnen und bewerten
  • Regulatorischen Rahmen praxisnah verstehen
  • Individuelle Compliance-Strategie konkret erarbeiten
  • Offiziell zertifiziert: ISO 9001 + 21001

Webcode 26112481

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Alles auf einen Blick

Termin

26.11.2026

26.11.2026

Zeitraum

von 9:00 - 16:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

von 9:00 - 16:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

KI-Systeme verändern die Pharmaforschung grundlegend und stellen Unternehmen vor wachsende regulatorische Anforderungen. In diesem Online-Seminar ordnen Sie KI-VO, DSGVO und Hochrisiko-Systeme praxisnah ein und entwickeln eine tragfähige Compliance-Strategie für Ihre Forschungseinrichtung.

Themen

  • Rechtlicher Rahmen im Überblick
  • Risikoklassen und Akteurspflichten
  • Fallbeispiel/Case Study
  • Praxis-Workshop: Ansatz einer "Risikoanalyse" und Compliance-Strategie


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der Pharmaindustrie und Biotechnologieforschung, die KI-Anwendungen in ihrem Arbeitsalltag einsetzen oder deren Einsatz verantworten und mit dem Schutz von Daten betraut sind. Im Fokus stehen Einrichtungen mit Schwerpunkt auf Grundlagen-, präklinischer und früher klinischer Forschung.
Angesprochen sind insbesondere
  • Datenschutzbeauftragte und Compliance-Verantwortliche in Pharma- und Biotechunternehmen.
  • Fachkräfte aus R&D und Regulatory Affairs, die KI-Systeme einsetzen oder bewerten.
  • Projektverantwortliche, die personenbezogene Daten für das Training oder den Test von KI-Systemen nutzen.
  • Rechts- und Qualitätsmanager*innen, die den regulatorischen Rahmen für KI-Anwendungen im Forschungskontext umsetzen müssen.

Ziel der Veranstaltung

Die EU-KI-Verordnung (AI Act) verpflichtet ab August 2026 bzw. 2027 zu umfangreichen Complaince-Vorgaben für Hochrisiko-Systeme und wird damit in Gänze wirksam. Die DSGVO gilt uneingeschränkt und mit dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) sowie weiterer Gesetzgebung kommen neue Anforderungen auf forschende Unternehmen und Einrichtungen zu.

Wer KI-Systeme in der Pharmaforschung einsetzt, muss heute wissen, welche Pflichten gelten, ob KI-Praktiken und -Systeme in den eigenen Projekten angewandt in den "Hochrisikobereich" (high-risk AI practices and systems) einzuordnen sind und wie ein rechtssicherer Umgang mit Forschungsdaten sowie der entsprechende Schutz aussieht.

Dieses Seminar gibt Ihnen eine fundierte Einordnung des regulatorischen Rahmens, eine praxisnahe Risikoeinschätzung für Ihre konkreten Anwendungsfälle und Werkzeuge für den Aufbau einer tragfähigen Compliance-Strategie.
Im Praxis-Workshop erarbeiten Sie sich konkrete Handlungsempfehlungen.

Ihr Nutzen

Profitieren Sie insbesondere vom praxisorientierten Workshop: Sie bringen Input zu Ihren eigenen KI-Anwendungen und -Praktiken mit, ordnen diese gemeinsam mit den Experten in den regulatorischen Rahmen ein und nehmen somit konkrete Handlungsempfehlungen für Ihre individuelle Situation mit.

Programm

von 9:00 - 16:00 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen


09:15 Uhr

Rechtlicher Rahmen im Überblick
  • Demystifizierung in wenigen Worten: "Was ist KI?"
  • KI-Verordnung (Anwendungsbereich und Wirksamkeit), DSGVO
  • Weitere Gesetzgebung(svorhaben): EHDS (European Helth Data Space), GDNG (Gesundheitsdatennutzungsgesetz), FDG (Forschungsdatengesetz), CRA (EU Cyber Resillience Act)

10:00 Uhr

Risikoklassen und Akteurspflichten
  • Definition: "Prohibited, high-risk, limited-risk AI practices and systems"
  • Privilegierung wissenschaftlicher Forschung: Was gilt, was schützt?
  • Erste Leitlinien von Aufsichtsbehörden
  • Umsetzungshilfen im Forschungsalltag

11:00 Uhr Kaffeepause


11:15 Uhr

Fallbeispiel/Case Study
Anhand praxisnaher Szenarien aus dem Forschungskontext analysieren Sie, wie die regulatorischen Anforderungen konkret wirken und wo Handlungsbedarf entsteht.

12:00 Uhr Mittagpause


13:00 Uhr

Praxis-Workshop: Ansatz einer "Risikoanalyse" und Compliance-Strategie
Systematische Einordnung von KI-Praktiken und -Systemen aus dem eigenen Arbeitsumfeld.
Bitte bringen Sie zur Klärung Ihrer individuellen Herausforderungen eine grobe "Zweckbeschreibung" der von Ihnen eingesetzten KI-Systeme und/oder -Praktiken mit.

Pausenzeiten und -dauer nach gemeinsamer Absprache mit den Experten.

15:30 Uhr Recap und Q&As


16:00 Uhr Ende des Seminartags


Weitere Information

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Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

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Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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