Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz
Webcode 24082051
Dr. Silke Ostermann
CSO Pharma Consulting GmbH, München
Geschäftsführerin; Dr. Silke Ostermann ist Geschäftsführerin der CSO Pharma GmbH und unterstützt und berät in dieser Funktion pharmazeutische Unternehmen in den Bereichen Pharmakovigilanz, Medical Affairs, Qualitätsmanagement und GxP. Sie ist approbierte Apothekerin und promovierte an der Universität Bonn (Poliklinik Bonn) im Jahr 2000. Parallel zu ihrer Beratungstätigkeit mit Spezialisierung auf die Implementierung von Pharmakovigilanz-Systemen, Risiko Management, Audits sowie PV-und QM-System Architektur absolvierte Dr. Ostermann erfolgreich ein MBA-Studium mit den Schwerpunkten Prozess-und Qualitätsmanagement an der Hochschule für Ökonomie und Management in München und der Pfeiffer Universität Charlotte, USA. Vor der Gründung der CSO Pharma sammelte Dr. Ostermann über fünfzehn Jahre Erfahrungen in internationalen Pharmakonzernen in den Bereichen der Pharmakovigilanz, Medical Affairs und Qualitätsmanagement einschließlich der Rolle als QPPV und Informationsbeauftragte. Dr. Ostermann ist aktives Mitglied in mehreren Organisationen, qualifizierte und international erfahrene Auditorin und Trainerin sowie auch Redakteur bei standard.org.
Claudia Schaffer
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Sr. Director, Head Case and Vendor Management Biopharma - Global Patient Safety - Operations
Dr. Kimberley Sherwood
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Senior Expert Pharmacovigilance
Dr. Ilona Schonn
elbPV Dr. Ilona Schonn, Lüneburg
Inhaberin, Pharmakovigilanz-Expertin
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Monika Meyer
AuditDialogConcept, Dachau
Inhaberin;
Dr. Monika Meyer ist promovierte Biologin und hat mehr als 10 Jahre in der pharmazeutischen Industrie und der Klinischen Forschung gearbeitet.
Sie konnte mehr als 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement sammeln, wobei sie davon 3 Jahre die Leitung der Qualitätssicherung in einem mittelständischen Auftragsinstitut in München inne hatte.
Weitere wichtige Stationen von ihr sind:
- 2010 als Qualitätsbeauftragte und interne Auditorin (ISO 9001) bei der DGQ
- 2009 NLpaed LernCoach
- 2008-2012 Ausbildung zum NLP Master Coach bei mindsystems in München
- 2013 Zertifikat QM-Auditorin (IHK)
- 2013 Zertifikat Moderatorin (IHK)
- 2019 e-Trainer Zertifikat
- 2019 Zertifikat e-Trainer (mindsystems, München)
Seit 2013 ist sie Inhaberin des von ihr gegründeten Unternehmens AuditDialogConcept.
Nähere Informationen finden Sie hier.
05. - 06.08.2024
05. - 06.08.2024
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation zum Download, den Zugang zu unserem Learning Space, den Online-Test sowie ein Teilnahmezertifikat.
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation zum Download, den Zugang zu unserem Learning Space, den Online-Test sowie ein Teilnahmezertifikat.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
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Innerhalb von zwei Tagen werden Sie umfassend auf eine gute GVP-Auditpraxis vorbereitet. Die Workshops an Seminartag 2 bieten Ihnen die Möglichkeit, das Erlernte unmittelbar in der Praxis zu erproben.
Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expertinnen:
Nach dem Seminar können Sie...
08:45 Uhr
09:00 Uhr Beginn des Seminars
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Kimberley Sherwood
10:15 Uhr
Dr. Silke Ostermann
11:30 Uhr Kaffeepause
11:45 Uhr
Dr. Ilona Schonn
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Silke Ostermann
14:45 Uhr
Claudia Schaffer
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Ilona Schonn
16:30 Uhr
17:00 Uhr Ende des ersten Seminartages
09:00 Uhr
Dr. Monika Meyer
09:00 Uhr Beginn des zweiten Seminartages
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Monika Meyer
13:00 Uhr Mittagspause
14:00 Uhr
Dr. Silke Ostermann
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Silke Ostermann
16:45 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende des Seminars
Im Anschluss an den Lehrgang haben Sie die Möglichkeit online einen Multiple-Choice-Test zu absolvieren. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat als "Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices". Die Zugangsdaten lassen wir Ihnen rechtzeitig zukommen.
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Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer*innen haben mit 4 oder 5 von 5 Sternen bewertet (Januar 2024
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