Gabriele Eibenstein M.A.
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Senior Expert in Regulatory Affairs mit hohem Fach-Know how in europäischer (insb. MRP & DCP) und vereinfachter Verfahrensführung
Dr. Klaus Menges
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Senior Expert in Regulatory Affairs. Er hat ein umfangreiches Wissen in der Bewertung von klinischen Zulassungsunterlagen, SmPCs und Packungsbeilagen in deutschen und europäischen Verfahren. Er hat großes Know-how in elektronischen Einreichungsprozessen und ist Mitglied im EU-IT eSubmission Change Management Board.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Er promovierte über die rechtliche Einordnung hochregulierter vertraglichen Strukturen im Gesundheitswesen unter Berücksichtigung gesundheitsökonomischer Faktoren. Im Rahmen seiner Ausbildung begleitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Hans Rensland
RACON Regulatory Affairs Consulting GmbH, Berlin
Inhaber
Nähere Informationen finden Sie hier.
27. - 30.08.2024
27. - 30.08.2024
1. Tag. 12:00-17:30 Uhr
2. Tag: 09:00-17:45 Uhr
3. Tag: 09:00-17:30 Uhr (optional zubuchbar)
4. Tag: 09:00-17:00 Uhr (optional zubuchbar)
Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Weitere Kombinationen (siehe Optionen) können gebucht werden. Den jeweiligen Endpreis können Sie dann im Warenkorb ersehen.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Seminar 1 (27 -28.08.24.) € 1.790 (+ gesetzl. MwSt.);
Seminar 1 + 2 (27.-29.08.2024) € 2.590 (+ gesetzl. MwSt.);
Seminar 1 + 2 + 3 (27.-30.08.2024) € 3.290 (+ gesetzl. MwSt.)
OPTIONEN
Hauptseminar 1
+0,00 €
Hauptseminar 1 + 2
+800,00 €
Hauptseminar 1 + 2 + 3
+1.500,00 €
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Weitere Kombinationen (siehe Optionen) können gebucht werden. Den jeweiligen Endpreis können Sie dann im Warenkorb ersehen.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Seminar 1 (27 -28.08.24.) € 1.790 (+ gesetzl. MwSt.);
Seminar 1 + 2 (27.-29.08.2024) € 2.590 (+ gesetzl. MwSt.);
Seminar 1 + 2 + 3 (27.-30.08.2024) € 3.290 (+ gesetzl. MwSt.)
OPTIONEN
Hauptseminar 1
+0,00 €
Hauptseminar 1 + 2
+800,00 €
Hauptseminar 1 + 2 + 3
+1.500,00 €
Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis inkludiert und bereitet Sie optimal auf die Live-Online-Seminare vor.
Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs.
Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa. Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren.
12:00 Uhr
12:10 Uhr
Dr. Christian M. Moers
13:00 Uhr
Dr. Christian M. Moers
14:00 Uhr Vitalpause
14:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
15:15 Uhr Kurze Pause
15:30 Uhr
Dr. Christian M. Moers
16:00 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
17:30 Uhr Ende von Tag 1
09:00 Uhr
Dr. Christian M. Moers
09:45 Uhr Vitalpause
10:00 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
11:30 Uhr Kurze Pause
11:45 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
12:45 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
14:30 Uhr Kurze Pause
14:45 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
15:45 Uhr Vitalpause
16:00 Uhr
Gabriele Eibenstein M.A.
17:00 Uhr
Dr. Christian M. Moers
17:45 Uhr Ende des Seminar 1 (27.-28.08.)
09:00 Uhr Seminar 2 (29.08.): Produktinformationstexte & Dossier
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:10 Uhr
Dr. Hans Rensland
10:45 Uhr kurze Pause
11:00 Uhr
Dr. Klaus Menges
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Klaus Menges
14:30 Uhr Kaffeepause
14:45 Uhr
Dr. Hans Rensland
16:30 Uhr
Dr. Hans Rensland
17:00 Uhr
Dr. Hans Rensland
17:30 Uhr Ende des Hauptseminar 2
09:00 Uhr Seminar 3 (30.08.): eRegulatory Affairs, Lifecycle Management (LCM)
09:00 Uhr
Dr. Hans Rensland
09:30 Uhr
Dr. Hans Rensland
10:30 Uhr kurze Pause
10:45 Uhr
Dr. Hans Rensland
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Hans Rensland
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Hans Rensland
17:00 Uhr Ende des Hauptseminar 3
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Gesamteindruck: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Januar 2020)
Seminarinhalt: 94 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Januar 2020)
Erhalten Sie einen Überblick, welche Anforderungen das Heilmittelgesetz an Sie und Ihre Arbeit in Regulatory Affairs ste...
Praxisbezogenes Online-Seminar zu den rechtlichen Grundlagen und den Pflichten von pharmazeutischen Unternehmen zum Lief...
Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten für Biotech-Produkte in unserem Online-Se...
LAST CALL! - STORNOFRIST: 29.04.2024 - Das Online-Seminar zu den Anforderungen an die Stabilitätsdaten im CMC-Modul des ...
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Unsere modularen Ausbildungslehrgänge - Top Seminare, flexible Auswahl und Kostenersparnis.
DetailsSo starten Sie als Teilnehmer perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
DetailsWir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
DetailsHilfreiche und interessante Veranstaltung
23.01.2024
Gibt Neueinsteigern im RA-Gebiet einen guten Überblick
Für Anfänger geeignet, aber Personen mit Vorwissen können manches besser Verstehen und auch Wissen auffrischen
25.08.2023
Sehr gut
25.08.2023
Sehr gut und informativ
25.08.2023
Die Grundlagen wurden gut erläutert.
25.08.2023