CPNP, PIF und CPSR: Anforderungen an die Produktdaten von Kosmetika

Vorgaben für den Markteintritt von Kosmetika (in der EU)

  • Die Essentials zu Produktdaten von Kosmetika
  • Von der Erstnotifizierung über den vollständigen PIF bis zur erfolgreichen Behördenprüfung
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Buchungsdetails

Online-Seminar

Ab 1.290,00 € zzgl. MwSt.
Leistungen & Ablauf

Umfassendes Online-Seminar bezüglich der Anforderungen an die Produktdaten von Kosmetika: Von der Erstnotifizierung über den vollständigen PIF und die Sicherheitsbewertung bis zur erfolgreichen Behördenprüfung. Praxisbeispielen, Tipps zu typischen Fehlerquellen und konkrete Umsetzungshilfen garantiert!

Ihre Referierenden

Thorsten Beyerlein

Thorsten Beyerlein

Beyerlein Rechtsanwälte, Mannheim

Rechtsanwalt und Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz mit dem Tätigkeitsschwerpunkt Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikrecht, Schutz Geistigen Eigentums (Patente,…

Silke Palm

Silke Palm

Neo Service GmbH, Höxter

Regulatory Affairs (staatlich geprüfte Lebensmittelchemikerin);
Tätigkeitsschwerpunkte: Kosmetikrechtliche Beratung, Kennzeichnung, CPNP-Meldungen, Erstellung und Pflege von…

Das erwartet Sie

  • Produktdaten von Kosmetika: Grundlagen und regulatorischer Rahmen
  • Die CPNP-Notifizierung Schritt für Schritt
  • Das Product Information File (PIF) als zentrales technisches Dossier
  • Anforderungen an die Sicherheitsbewertung (CPSR)
  • Case study: Nachvollziehbare PIF-Dokumentation
  • Marktüberwachung, Audits und Inspektionen

Wer sollte teilnehmen

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung, Sicherheit und Recht, die mit der Erstellung, Prüfung oder Verwaltung von Produktinformationen, Notifizierungen sowie der Sicherheitsbewertung von kosmetischen Mitteln befasst sind.

Ziel der Veranstaltung

Die rechtssichere Notifizierung kosmetischer Produkte, die korrekte Erstellung des Product Information File (PIF) sowie eine qualifizierte Sicherheitsbewertung (CPSR) gehören zu den zentralen Aufgaben eines Kosmetik-Unternehmens. Fehler in diesen Bereichen können schwerwiegende Folgen, wie Beanstandungen durch Behörden oder Verzögerungen bei der Markteinführung nach sich ziehen.

In diesem Seminar erfahren Sie, wie diese Prozesse in der Praxis effizient und rechtssicher umgesetzt werden können und welche Unterlagen für eine vollständige Produktdokumentation erforderlich sind.

Anhand praxisnaher Beispiele lernen Sie, typische Fehler bei der Notifizierung, der PIF-Erstellung sowie der Sicherheitsbewertung zu vermeiden, Dokumentationspflichten sicher zu erfüllen und sich auf Behördenanfragen im Rahmen der Marktüberwachungen vorzubereiten. Sie erhalten konkrete Handlungsempfehlungen und Checklisten, die Sie unmittelbar in Ihrem Arbeitsalltag einsetzen können.

Ihr Nutzen

Nach der Veranstaltung können Sie

  • die CPNP-Notifizierung sicher vorbereiten und durchführen.
  • einen vollständigen und rechtssicheren Product Information File erstellen und pflegen.
  • die Sicherheitsbewertung in Theorie und Praxis nachvollziehen.
  • typische Fehler bei Notifizierung und Dokumentation vermeiden.
  • Behördenanforderungen sicher erfüllen.

Praktische Checklisten helfen Ihnen dabei, die theoretischen Anforderungen unmittelbar in Ihrem Arbeitsalltag umzusetzen.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich

Produktdaten von Kosmetika: Grundlagen und regulatorischer Rahmen
Thorsten Beyerlein
  • Voraussetzung für den EU-Markteintritt
  • Ziele und Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung
  • Rolle und Pflichten der verantwortlichen Person ("Responsible Person")
  • Was verbirgt sich hinter den Abkürzungen CPNP, PIF und CPSR?
  • Das Zusammenspiel von Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), Product Information File (PIF) und Cosmetic Product Safety Report (CPSR)
  • (Rechts-)Folgen bei unterlassener oder fehlerhafter Notifizierung
  • Haftung für fehlerhafte Notifizierung in der Vertriebskette

CPNP-Notifizierung Schritt für Schritt
Silke Palm
  • Vorbereitung der Notifizierung, Registrierung
  • Erforderliche Daten und Dokumente
  • Der Meldeprozess im EU-Portal
  • Korrekturen/Aktualisierungen nach der Erstnotifizierung
  • Rezepturänderungen: Meldung im Portal und Konsequenzen für PIF und CPSR
  • Meldungen über Verkaufsende bzw. Nicht-mehr-Inverkehrbringen
  • Sonderfall: Nanomaterialien

Das Product Information File (PIF) als zentrales technisches Dossier
Thorsten Beyerlein
  • Rechtliche Anforderungen gemäß Artikel 11 der EU-Kosmetikverordnung
  • Aufbau und empfohlene Gliederung
    • Produktbeschreibung, Identifikation, Zusammensetzung
    • Bewertung der Sicherheit (CPSR als Teil des PIF)
    • Herstellung (GMP), Stabilität und Haltbarkeit
    • Nachweise zu Claims
    • Weitere Sicherheits- und  Prüfunterlagen 

Sicherheitsbewertung: Fokus CPSR
Silke Palm
  • Aufbau und Inhalt des Dokuments
    • Sicherheitsinformationen - "die Faktenlage"
    • Sicherheitsbewertung - "das Urteil"
  • Anforderungen an die Autorenschaft: Qualifizierte Sicherheitsbewertungsperson
  • Wie erfolgt eine Bewertung in der Praxis? Welche Faktoren werden herangezogen?

Case study: Nachvollziehbare PIF-Dokumentation
Silke Palm
  • Von der Notifizierung bis zur PIF-Zusammenstellung anhand eines Musterprodukts
  • Bewertung von Musterdokumenten
  • Best Practices und typische Fehler

Marktüberwachung, Audit/Inspektion
Silke Palm
  • Anforderungen im Rahmen von Inspektionen
    • Das PIF als "Audit-Dossier"
    • Nachweisführung gegenüber Behörden, Tipps zur Kommunikation
  • Konsequenzen fehlerhafter/fehlender Dokumentation
  • Tipps zur Pflege und Aktualisierung des PIF sowie zu Compliance-Sicherstellung

Produktdaten von Kosmetika: Grundlagen und regulatorischer Rahmen

Thorsten Beyerlein

  • Voraussetzung für den EU-Markteintritt
  • Ziele und Anforderungen der EU-Kosmetikverordnung
  • Rolle und Pflichten der verantwortlichen Person ("Responsible Person")
  • Was verbirgt sich hinter den Abkürzungen CPNP, PIF und CPSR?
  • Das Zusammenspiel von Cosmetic Products Notification Portal (CPNP), Product Information File (PIF) und Cosmetic Product Safety Report (CPSR)
  • (Rechts-)Folgen bei unterlassener oder fehlerhafter Notifizierung
  • Haftung für fehlerhafte Notifizierung in der Vertriebskette

CPNP-Notifizierung Schritt für Schritt

Silke Palm

  • Vorbereitung der Notifizierung, Registrierung
  • Erforderliche Daten und Dokumente
  • Der Meldeprozess im EU-Portal
  • Korrekturen/Aktualisierungen nach der Erstnotifizierung
  • Rezepturänderungen: Meldung im Portal und Konsequenzen für PIF und CPSR
  • Meldungen über Verkaufsende bzw. Nicht-mehr-Inverkehrbringen
  • Sonderfall: Nanomaterialien

Das Product Information File (PIF) als zentrales technisches Dossier

Thorsten Beyerlein

  • Rechtliche Anforderungen gemäß Artikel 11 der EU-Kosmetikverordnung
  • Aufbau und empfohlene Gliederung
    • Produktbeschreibung, Identifikation, Zusammensetzung
    • Bewertung der Sicherheit (CPSR als Teil des PIF)
    • Herstellung (GMP), Stabilität und Haltbarkeit
    • Nachweise zu Claims
    • Weitere Sicherheits- und  Prüfunterlagen 

Sicherheitsbewertung: Fokus CPSR

Silke Palm

  • Aufbau und Inhalt des Dokuments
    • Sicherheitsinformationen - "die Faktenlage"
    • Sicherheitsbewertung - "das Urteil"
  • Anforderungen an die Autorenschaft: Qualifizierte Sicherheitsbewertungsperson
  • Wie erfolgt eine Bewertung in der Praxis? Welche Faktoren werden herangezogen?

Case study: Nachvollziehbare PIF-Dokumentation

Silke Palm

  • Von der Notifizierung bis zur PIF-Zusammenstellung anhand eines Musterprodukts
  • Bewertung von Musterdokumenten
  • Best Practices und typische Fehler

Marktüberwachung, Audit/Inspektion

Silke Palm

  • Anforderungen im Rahmen von Inspektionen
    • Das PIF als "Audit-Dossier"
    • Nachweisführung gegenüber Behörden, Tipps zur Kommunikation
  • Konsequenzen fehlerhafter/fehlender Dokumentation
  • Tipps zur Pflege und Aktualisierung des PIF sowie zu Compliance-Sicherstellung

Downloads

Fordern Sie die Unterlagen über unser Formular an.

Prospekt

Prospekt

Weitere Informationen


PreMeeting & Technik-Test

Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.


Maßgeschneiderte Weiterbildung für Ihr Unternehmen: Unsere Inhouse-Seminare

Sie möchten kosteneffizient mehrere Mitarbeiter*innen Ihres Unternehmens oder Ihrer Abteilung zu einem bestimmten Thema im Bereich Kosmetische Mittel schulen? Dann sind Sie bei uns richtig!
Ganz gleich, ob Sie ein bereits bestehendes Seminarkonzept inhouse umsetzen möchten oder eine neue, auf Ihre individuellen Bedürfnisse angepasste Weiterbildung für Ihr Team benötigen.

Sie haben die Wahl:

  • Online oder bei Ihnen in Präsenz vor Ort
  • in deutscher oder englischer Sprache
  • für 5 oder für 50 Teilnehmende

Gern planen und organisieren wir Ihre Inhouse-Schulung. Kontaktieren Sie uns telefonisch oder per eMail. Wir freuen uns darauf, Sie bei Ihrem Weiterbildungswunsch zu unterstützen.

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma/Healthcare
e.eckert @forum-institut.de
Telefon: +49 6221 500-650

Inhouse-Angebote - Präsenz und Online

Dieses Seminar führen wir auch exklusiv für Ihr Unternehmen durch - individuell zugeschnitten auf Ihre Anforderungen, terminlich flexibel und wahlweise als Präsenz- oder Online-Format. Sprechen Sie uns an und wir erstellen Ihnen ein massgeschneidertes Angebot.

Angebot anfordern

Unsere Empfehlungen

Thema
Termine
Format

Handel und Import von Medizinprodukten

Erfahren Sie alles Wichtige zum Handel und Import von Medizinprodukten! Unser praxisorientiertes Seminar bietet Ihnen umfassendes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und digitalen…
Sprache: Deutsch
03.12.2026
Online-Seminar
Details

Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
Sprache: Deutsch
02.12.2026
Online-Seminar
Details

Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel?

Eine Frage der Abgrenzung: Arzneimittel, kosmetische Mittel, Medizinprodukt oder doch Nahrungsergänzungsmittel?
Sprache: Deutsch
20. - 21.10.2026
Online-Seminar
Details

Von Herstellung bis Vertrieb - globales Qualitätsmanagement

Online-Seminar zur GxP-Compliance in Vertriebsunternehmen mit Fokus Verantwortungsabgrenzung und Schnittstellenmanagement!
Sprache: Deutsch
23.11.2026
Online-Seminar
Details

Kosmetikrecht global

Ein Webcast zu regulatorischen Anforderungen an kosmetische Mittel in EU, CH, USA, China, Taiwan und UK - so positionieren Sie Ihre Kosmetikprodukte rechtssicher auf dem globalen Markt.
Sprache: Deutsch
09. - 26.11.2026
Serie (abgeschlossen)
Details

Weiterführend

Veranstaltungsnachlese Pharma & Healthcare

Veranstaltungsnachlese Pharma & Healthcare

Lesen Sie, welche neuen Erkenntnisse, Informationen und Entwicklungen wir für Sie zusammengetragen haben.

Details
Abkürzungen Pharma & Healthcare

Abkürzungen Pharma & Healthcare

In Pharma & Healthcare gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

Details
Wir garantieren höchste Qualität

Wir garantieren höchste Qualität

Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.

Details

Ihre Kontaktperson

Wir beraten Sie gerne persönlich und individuell.

Unser Weiterbildungsangebot ist umfangreich. Ihre Anforderungen unseren Angeboten gegenüber zu stellen, machen wir gerne persönlich. Lassen Sie sich von unseren Weiterbildungsexpert*innen beraten und kontaktieren Sie uns noch heute.
Elsa Eckert

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de