2025-01-29 2025-01-29 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Cornelia Ibrahim https://www.forum-institut.de/seminar/25012360-die-vet-qppv-dirigent-und-ueberwacher-des-pharmakovigilanz-systems/referenten/25/25_01/25012360-seminar-die-vet-qppv-dirigent-und-ueberwacher-des-pv-systems_ibrahim-cornelia.jpg Die Vet-QPPV: Dirigent und Überwacher des Pharmakovigilanz-Systems

DAS Kompaktseminar für aktuelle, neue oder zukünftige QPPVs und deren Stellvertreter*innen im Bereich Veterinärarzneimittel.

Themen des Seminars
  • Rechtliche Grundlagen
  • Vet-QPPV: Voraussetzungen, Aufgaben, Verpflichtungen
  • Die Vet-QPPV im Unternehmen
  • Vertragliche Regelungen von QPPV-Angelegenheiten und QPPV-Oversight
  • Wrap-Up-Session


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich speziell an aktuelle, neue oder zukünftige QPPVs und deren Stellvertreter*innen im Bereich Veterinärarzneimittel.

Grundwissen in der Tier-Pharmakovigilanz wird dabei vorausgesetzt.
Ziel des Seminars
Die EU-Verordnung zu Tierarzneimitteln mit den vGVP-Modulen bildet den aktuellen regulatorischen Rahmen für die Pharmakovigilanz bei Veterinärarzneimitteln in der EU. Hierbei ist die "QPPV für Veterinärarzneimittel" verantwortlich für die Etablierung und Performance des Pharmakovigilanzsystems des Zulassungsinhabers. Ziel dieses Webinars ist die verständliche Darstellung der Rolle der QPPV für Veterinärarzneimittel sowie eine Hilfestellung wie die verschiedenen Anforderungen an diese Rolle in der Praxis umgesetzt werden können. In diesem Rahmen werden im Seminar beispielsweise folgende Fragen von unseren Referent*innen beantwortet werden:
  • Welche Anforderungen werden an die Funktion der QPPV für Veterinärarzneimittel gestellt und wie können diese erfüllt werden?
  • Was muss bei vertraglicher Delegation von Pharmakovigilanz-Verantwortlichkeiten berücksichtigt werden?
  • Wie kann der "QPPV Oversight" über das Pharmakovigilanzsystem gesichert werden?
  • Wie ist die Rolle der QPPV im Unternehmen und ihre Interaktion mit benachbarten Abteilungen?
Ihr Nutzen

  • Kompaktes Know-how in Sachen Tier-PV
  • Vet-QPPV Deep Dive
  • Best Practices und Empfehlungen
  • ATF-Anerkennung wird beantragt

Seminar. Die Vet-QPPV : Dirigent und Überwacher des PV-Systems

Die Vet-QPPV: Dirigent und Überwacher des Pharmakovigilanz-Systems

Speziell für den Tierarzneimittelbereich

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Kompaktes Know-how in Sachen Tier-PV
  • ATF-Anerkennung wird beantragt
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25012360

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

29.01.2025

29.01.2025

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de

Details

DAS Kompaktseminar für aktuelle, neue oder zukünftige QPPVs und deren Stellvertreter*innen im Bereich Veterinärarzneimittel.

Themen des Seminars

  • Rechtliche Grundlagen
  • Vet-QPPV: Voraussetzungen, Aufgaben, Verpflichtungen
  • Die Vet-QPPV im Unternehmen
  • Vertragliche Regelungen von QPPV-Angelegenheiten und QPPV-Oversight
  • Wrap-Up-Session


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Online-Seminar richtet sich speziell an aktuelle, neue oder zukünftige QPPVs und deren Stellvertreter*innen im Bereich Veterinärarzneimittel.

Grundwissen in der Tier-Pharmakovigilanz wird dabei vorausgesetzt.

Ziel des Seminars

Die EU-Verordnung zu Tierarzneimitteln mit den vGVP-Modulen bildet den aktuellen regulatorischen Rahmen für die Pharmakovigilanz bei Veterinärarzneimitteln in der EU. Hierbei ist die "QPPV für Veterinärarzneimittel" verantwortlich für die Etablierung und Performance des Pharmakovigilanzsystems des Zulassungsinhabers. Ziel dieses Webinars ist die verständliche Darstellung der Rolle der QPPV für Veterinärarzneimittel sowie eine Hilfestellung wie die verschiedenen Anforderungen an diese Rolle in der Praxis umgesetzt werden können. In diesem Rahmen werden im Seminar beispielsweise folgende Fragen von unseren Referent*innen beantwortet werden:

  • Welche Anforderungen werden an die Funktion der QPPV für Veterinärarzneimittel gestellt und wie können diese erfüllt werden?
  • Was muss bei vertraglicher Delegation von Pharmakovigilanz-Verantwortlichkeiten berücksichtigt werden?
  • Wie kann der "QPPV Oversight" über das Pharmakovigilanzsystem gesichert werden?
  • Wie ist die Rolle der QPPV im Unternehmen und ihre Interaktion mit benachbarten Abteilungen?

Ihr Nutzen

  • Kompaktes Know-how in Sachen Tier-PV
  • Vet-QPPV Deep Dive
  • Best Practices und Empfehlungen
  • ATF-Anerkennung wird beantragt

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und technisches Warm-up


09:15 Uhr

Dr. Cornelia Ibrahim, Dr. Matthias Schroedter

Rechtliche Grundlagen
  • Verordnungen, Richtlinien in der EU und nationales Recht
  • Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
  • Exkurs: UK-QPPV

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Dr. Cornelia Ibrahim

QPPV: Voraussetzungen, Aufgaben, Verpflichtungen
  • Qualifikation
  • Rolle und Verantwortlichkeiten
  • Haftbarkeit
  • Einarbeitung und Meldung bei der Behörde
  • Zusammenarbeit mit/Unterschiede zur lokal verantwortlichen PV-Person

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Matthias Schroedter

Die QPPV im Unternehmen
  • Stellenbeschreibung und Darstellung im Pharmakovigilanz-System
  • Delegationsmöglichkeiten und Dokumentation
  • Bindeglied zwischen MAH und Behörden
  • Schnittstellen im Unternehmen
  • Deputy QPPV

15:00 Uhr Kaffeepause


15:15 Uhr

Dr. Matthias Schroedter

Vertragliche Regelungen von QPPV-Angelegenheiten und QPPV-Oversight
  • Anforderungen an Verträge
  • Typische Vertragsinhalte in der PV
  • Methoden zur Wahrung der Übersicht der QPPV über das PV System

16:15 Uhr

Dr. Cornelia Ibrahim, Dr. Matthias Schroedter

Wrap-up: Interaktive Fragen und Szenarien zur Diskussion

17:00 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Futtermittelrecht für Einsteiger"

Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen können und schafft die nötigen Voraussetzungen für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.

Sie starten Ihre Tätigkeit in einem Futtermittelunternehmen? Oder Sie wollen Aspekte des Futtermittelrechts kennenlernen, die nicht direkt zu Ihrem eigentlichen Tätigkeitsschwerpunkt gehören? Oder sind Sie primär im Tierarzneimittelsektor tätig, haben aber auch Berührungspunkte zu Futtermitteln? Dann ist dieses e-Learning eine schnelle Möglichkeit, die Grundlagen des Futtermittelrechts kennen zu lernen - auch für Refresher geeignet! Sie sind in Ihrem Betrieb verantwortlich für die Einarbeitung? Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend Ihre (neuen) Mitarbeiter:

Unser e-Learning 'Futtermittelrecht für Einsteiger', bereitet in 9 Modulen optimal auf die Inhalte des Seminars vor. Die Module, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine Länge von 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden.

Buchen Sie dieses Seminar über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 350,00 statt € 450,00 zzgl. MwSt.).

Technische Voraussetzungen

Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.

Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.

Zugang und Ablauf der Online-Veranstaltungen

Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.

In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.

Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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