2021-12-08 2022-02-09 , Online Online, 850,- € zzgl. MwSt. Dr.ssa Barbara Scognamiglio https://www.forum-institut.de/seminarDetail/172/referenten/22/22_02/22022020-importazione-e-distribuzione-di-dispositivi-medici_scognamiglio-barbara.jpg Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici

Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici

Topics
  • Importazione e distribuzione di un DM: dos & don’ts
  • Riconfezionamento del prodotto e traduzione: l’art.16 della MDR
  • Le novità della linea guida del Medical Device Coordination Group
  • Aspetti doganali: le certificazioni da produrre lato importatori e le autocertificazioni dei destinatari
Aims and objectives
La Medical Device Regulation ha introdotto una nuova figura nel panorama dei Dispositivi Medici: quella dell’importatore. Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha altresì recentemente emanato una linea guida che indica le procedure da seguire per la traduzione di etichette/istruzioni per l’uso e per il riconfezionamento dei Dispositivi Medici. Si apre così un capitolo particolarmente impegnativo per chi si è sempre occupato di importazione e di distribuzione poiché si trova ora a doversi confrontare con uno scenario molto diverso e non affatto semplice. Il nostro seminario intende trasmettere ai partecipanti il know how necessario per poter importare e distribuire correttamente un Dispositivo Medico partendo dai requisiti normativi cui ottemperare, dai compiti e dalle responsabilità previsti a tal fine e con particolare riguardo alle relazioni con il fabbricante. Particolare attenzione verrà dedicata alla delicata tematica del riconfezionamento dei prodotti, da sempre oggetto di contenziosi.
Who should attend

Il seminario si rivolge a quanti si occupano (o occuperanno) di importazione e distribuzione di Dispositivi Medici e che provengono principalmente dai seguenti reparti:

  • Affari Regolatori
  • Produzione, Logistica e Distribuzione
  • Legale
  • Proprietà Intellettuale
  • Marketing

22022020 Seminar Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici

Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici

Benefits
  • Exzellente Referenten
  • Ausführliche Dokumentation
  • Inklusive Mittagessen und Kaffeepausen

Webcode 22022020

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Termin

08. - 09.02.2022

08. - 09.02.2022

Zeitraum

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Online

Online

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Ihr Ansprechpartner

Dr. Henriette Wolf-Klein
Head of Department

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

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Importazione e distribuzione di Dispositivi Medici

Topics
  • Importazione e distribuzione di un DM: dos & don’ts
  • Riconfezionamento del prodotto e traduzione: l’art.16 della MDR
  • Le novità della linea guida del Medical Device Coordination Group
  • Aspetti doganali: le certificazioni da produrre lato importatori e le autocertificazioni dei destinatari
Aims and objectives

La Medical Device Regulation ha introdotto una nuova figura nel panorama dei Dispositivi Medici: quella dell’importatore. Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha altresì recentemente emanato una linea guida che indica le procedure da seguire per la traduzione di etichette/istruzioni per l’uso e per il riconfezionamento dei Dispositivi Medici. Si apre così un capitolo particolarmente impegnativo per chi si è sempre occupato di importazione e di distribuzione poiché si trova ora a doversi confrontare con uno scenario molto diverso e non affatto semplice. Il nostro seminario intende trasmettere ai partecipanti il know how necessario per poter importare e distribuire correttamente un Dispositivo Medico partendo dai requisiti normativi cui ottemperare, dai compiti e dalle responsabilità previsti a tal fine e con particolare riguardo alle relazioni con il fabbricante. Particolare attenzione verrà dedicata alla delicata tematica del riconfezionamento dei prodotti, da sempre oggetto di contenziosi.

Who should attend

Il seminario si rivolge a quanti si occupano (o occuperanno) di importazione e distribuzione di Dispositivi Medici e che provengono principalmente dai seguenti reparti:

  • Affari Regolatori
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  • Legale
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  • Marketing

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