Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how
Webcode 24092602
Markus Ambrosius
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Partner, Tätigkeitsschwerpunkte im Arzneimittelrecht (Zulassungssystem, Pharmakovigilanz,
Referrals, Biotechnologie) und im Medizinprodukterecht
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Peter Bachmann
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn
Er hat eine langjährige Regulatory Affairs-Expertise. Er war maßgeblich an der Etablierung des europäischen DCP-Systems beteiligt.
Dr. Ulrich Granzer
Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München
ist Eigentümer von Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München und damit als unabhängiger Consultant für Arzneimittelentwicklung und Arzneimittelzulassung tätig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Beate Kienzler
regenold GmbH Regulatory Procedures II, Badenweiler
Regulatory Affairs & Drug Information Officer
Frank Dickert
EXTEDO GmbH, Ottobrunn
Senior Business Consultant Nach einer Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie absolvierte Frank Dickert ein Studium der Biochemie mit Schwerpunkt auf Bioinformatik und Strukturbiologie. Im Jahr 2011 begann er als Regulatory Affairs Specialist bei einem pharmazeutischen Unternehmen, wo er für zentralisierte, DCP/MRP- und nationale Verfahren verantwortlich war. Seit 2017 ist Frank Dickert Teil des Regulatory Competence Centers von EXTEDO. Er berät pharmazeutische Unternehmen weltweit zu regulatorischen Fragen sowie eCTD-Einreichungen und IDMP. Außerdem analysiert und optimiert er regulatorische Geschäftsprozesse und Dokumentenlebenszyklen mit oder ohne Software, löst Kundensupport-Probleme mit verschiedenen eSubmission-Tools und bietet regulatorische Beratung zu dem jeweiligen Tool an.
18. - 19.09.2024
18. - 19.09.2024
1. Tag von 09:00-17:00 Uhr 2. Tag von 09:00-15:30 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.890,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de
Diese Online-Tagung bietet einen umfassenden Einblick in die neusten Entwicklungen der EU-Pharmagesetzgebung, Zulassungsanforderungen internationaler Märkte und eSubmission. Erhalten Sie ein umfassendes Update und tauschen Sie sich mit Branchenexpert*innen aus.
Dieses Online-Seminar gibt Ihnen einen umfassenden Überblick über die Entwicklungen in der EU-Pharmagesetzgebung und beleuchtet gleichermaßen internationale Märkte. Hier erhalten Sie ein Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how, Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und Neuigkeiten bei eSubmission/IDMP/SPOR.
Nutzen Sie die Online-Tagung, um mit Branchenkolleg*innen und Expert*innen zu diskutieren und die nötigen Informationen zu erhalten, um Ihre Verantwortlichkeiten und Prozesse im Unternehmen zu optimieren.
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellungsrunde und Teilnehmer*innen-Erwartungen
09:20 Uhr
Dr. Peter Bachmann , Markus Ambrosius
11:00 Uhr Kurze Pause
11:15 Uhr
Dr. Ulrich Granzer
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Ulrich Granzer
14:30 Uhr Kaffeepause
15:00 Uhr
Markus Ambrosius
16:30 Uhr Klärung offener Fragen
09:00 Uhr Begrüßung
09:10 Uhr
Dr. Ulrich Granzer
10:40 Uhr Kurze Pause
11:00 Uhr
Beate Kienzler
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Frank Dickert
15:30 Uhr Seminarende
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von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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Fachwissen für Informationsbeauftragte!
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Details
Sehr gut geeignet für einen Überblick über die aktuellen Diskussionen/Änderungen in der regulatorischen Landschaft.
09.05.2023
Es war jeder Vortrag interessant und ich kann viel mitnehmen.
09.05.2023
Guter Überblick bzw. Update über die aktuellen und zukünftigen regulatorischen Herausforderungen.
09.05.2023
Redner von besonderem Interesse: Behördenvertreter und Kollegen mit grossem Netzwerk und aktueller Praxiserfahrung.
09.05.2023
