2021-12-05 2021-12-05 , Online Online, 290,- € zzgl. MwSt. Stefanie Leschonsky https://www.forum-institut.de/seminar/21122305-e-learning-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit-in-gesundheitseinrichtungen/referenten/21/21_12/21122305-e-learning-beauftragte-fuer-medizinproduktesicherheit_leschonsky-stefanie.jpg e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Mit unserem speziell auf "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

Themen: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
  • Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Vigilanz und Marktüberwachung (Beobachtungs- und Meldesystem)
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen
  • Änderungen durch die neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnungen
  • Anforderungen, Aufgaben & Verantwortungsbereich eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen
Medizinprodukte-Beauftragte
Seit 1. Januar 2017 müssen Gesundheitseinrichtungen, wie z. B. Krankenhäuser, Sanitäts-Fachhandel, Alten- und Pflegeheime, aber auch Rettungsdienste, die regelmäßig mehr als 20 Angestellte haben, sicherstellen, dass eine Person in ihrem Betrieb die wichtige Funktion und Aufgabe eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) übernimmt.

Unser e-Learning vermittelt das wesentliche Wissen, das Sie als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung benötigen: Wie Sie sicher und effektiv die neuen Anforderungen der MPBetreibV umsetzen und die neuen gesetzlichen EU-Vorschriften für Medizinprodukte anwenden, die Sie im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten kennen sollten.

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung enthält eine Vielzahl von Erfordernissen an Ihre Sachkenntnis und Kompetenz, die Sie als Beauftragter für Medizinprodukte erfüllen müssen. Sie unterstützen mit Ihrer Fortbildung Ihren Arbeitgeber bei der Implementierung der aktuellen gesetzlichen Herausforderungen und tragen damit zur Sicherheit von Patienten und Anwendern bei.

Dieses e-Learning wurde für Sie 2017 konzipiert und 2019 überarbeitet. Nächstes Update April 2022.
Teilnehmerkreis

Sie sollen die Verantwortung eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung" gemäß § 6 MPBetreibV übernehmen oder haben bereits diese Position? Dann ist unser e-Learning für Sie konzipiert!

Denn dieses e-Learning richtet sich an Medizinprodukte-Verantwortliche und verantwortliche Mitarbeiter, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben tätig sind:

  • Praxis
  • Krankenhäusern oder Reha-Kliniken
  • Alten- und Pflegeheimen
  • Krankentransportdiensten und Rettungsdiensten
  • Sanitätsfachhandel

Externe Dienstleister im Medizinproduktebereich sowie Betreiber von Medizinprodukten sind zu unserem e-Learning herzlich eingeladen und profitieren davon.

e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Medizinprodukte-Beauftragte
in Gesundheitseinrichtungen

e-Learning mit 6 Modulen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelles Expertenwissen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Weiterbildung, wo Sie möchten
  • Lernerfolgskontrollen
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 21122305

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Ihr Ansprechpartner

Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-685
u.akunzius-jehn@forum-institut.de

Details

Mit unserem speziell auf "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

Themen: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
  • Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Vigilanz und Marktüberwachung (Beobachtungs- und Meldesystem)
  • Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen
  • Änderungen durch die neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnungen
  • Anforderungen, Aufgaben & Verantwortungsbereich eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen
Medizinprodukte-Beauftragte

Seit 1. Januar 2017 müssen Gesundheitseinrichtungen, wie z. B. Krankenhäuser, Sanitäts-Fachhandel, Alten- und Pflegeheime, aber auch Rettungsdienste, die regelmäßig mehr als 20 Angestellte haben, sicherstellen, dass eine Person in ihrem Betrieb die wichtige Funktion und Aufgabe eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) übernimmt.

Unser e-Learning vermittelt das wesentliche Wissen, das Sie als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung benötigen: Wie Sie sicher und effektiv die neuen Anforderungen der MPBetreibV umsetzen und die neuen gesetzlichen EU-Vorschriften für Medizinprodukte anwenden, die Sie im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten kennen sollten.

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung enthält eine Vielzahl von Erfordernissen an Ihre Sachkenntnis und Kompetenz, die Sie als Beauftragter für Medizinprodukte erfüllen müssen. Sie unterstützen mit Ihrer Fortbildung Ihren Arbeitgeber bei der Implementierung der aktuellen gesetzlichen Herausforderungen und tragen damit zur Sicherheit von Patienten und Anwendern bei.

Dieses e-Learning wurde für Sie 2017 konzipiert und 2019 überarbeitet. Nächstes Update April 2022.

Teilnehmerkreis

Sie sollen die Verantwortung eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in einer Gesundheitseinrichtung" gemäß § 6 MPBetreibV übernehmen oder haben bereits diese Position? Dann ist unser e-Learning für Sie konzipiert!

Denn dieses e-Learning richtet sich an Medizinprodukte-Verantwortliche und verantwortliche Mitarbeiter, die in folgenden Einrichtungen und Betrieben tätig sind:

  • Praxis
  • Krankenhäusern oder Reha-Kliniken
  • Alten- und Pflegeheimen
  • Krankentransportdiensten und Rettungsdiensten
  • Sanitätsfachhandel

Externe Dienstleister im Medizinproduktebereich sowie Betreiber von Medizinprodukten sind zu unserem e-Learning herzlich eingeladen und profitieren davon.

Program

Dr. Tobias Schulz

Modul 1: Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht
  • Normenhierarchie
  • Aktuelle europarechtliche Rahmenbedingungen
  • Nationale Regelungen
  • Normen
  • Ausblick
Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, wie der deutsche und europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte aufgebaut ist.
  • können Sie zwischen Richtlinie, Verordnung oder Norm unterscheiden.
Dauer: Ca. 16 Min

Stefanie Leschonsky

Modul 2: Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
  • Definition von Medizinprodukten und deren Abgrenzung
    • Relevante Richtlinien für Medizinprodukte
    • Zweckbestimmung
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Technische Entwicklung und Tests
  • Produktdokumentation
  • Risikoanalyse
  • Produktkennzeichnung
  • Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
Nach diesem Modul...
  • kennen Sie die Definition von Medizinprodukten und deren Abgrenzung.
  • sind Sie in der Lage, Medizinprodukte zu klassifizieren.
  • wissen Sie, was alles bei der CE-Kennzeichnung und Inverkehrbringung eines Medizinprodukts beachtet werden muss.
Dauer: Ca. 28 min.

Silja du Mont

Modul 3: Vigilanz und Marktüberwachung
(Beobachtungs- und Meldesystem für Medizinprodukte)
  • Grundlagen Vigilanz System einschließlich AE/SAE-Meldepflichten
  • Risikobewertung durch das BfArM/PEI
  • Risikomanagement durch die zuständige Behörde
Nach diesem Modul ...
  • kennen Sie das deutsche bzw. europäische Beobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten.
  • können Sie unterscheiden zwischen AE- und SAE-Meldepflichten.
  • können Sie eine Risikobewertung durch das BfArM/PEI einordnen.
Dauer: Ca. 35 min.

Dr. Tobias Weimer

Modul 4: Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen
  • Grundlagen der Haftung
  • Behandlungsvertrag / Deliktsrecht
    • Produkthaftung
    • Beweisverfahren
    • Sonderprobleme
  • Eigenherstellung von Medizinprodukten
  • Haftung für fehlerhafte Meldungen
Nach diesem Modul ...
  • sind Sie mit den Grundlagen der Haftung vertraut.
  • kennen Sie die Haftungsrisiken die sich in Bezug auf Medizinprodukte, z. B. bei fehlerhaften Meldungen, für Sie ergeben können.
Dauer: Ca. 50 min.

Alexander Maur

Modul 5: Änderungen durch die neue Europäische Medizinprodukteverordnung
  • Medical Device Regulation (MDR)
    • Hintergründe: Wo sind Gesundheitseinrichtungen betroffen?
    • Aktueller Stand
Nach diesem Modul ...
  • sind Sie im Bilde, was die neue EU-Verordnungen 2017/745 und 2017/746 für alle Beteiligten und Schlüsselrollen bereit hält.
  • wissen Sie, auf welche wichtigen Änderungen Sie sich einstellen müssen.
Dauer: Ca. 20 min.

Dr. Tobias Weimer

Modul 6: Anforderungen, Aufgaben & Verantwortungsbereich eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Rahmenbedingungen
  • Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Arbeitsrechtliche Stellung
  • Kontaktinformationen
  • Ordnungswidrigkeiten
Nach diesem Modul ...
  • sind Sie vertraut mit der Funktion und Qualifikation eines Beauftragten für Medizinprodukte-Sicherheit gemäß § 6 MPBetreibV.
  • kennen Sie Ihre Aufgaben und Ihren Verantwortungsbereich.
  • können Sie einschätzen, in welchen Konstellationen Sie eventuell Ordnungswidrigkeiten begehen.
Dauer: Ca. 18 min.

Trailer

e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen.

Ihr Nutzen

Lernen wann und wo Sie möchten

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Experten ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unsere Lernplattform
3. Sie melden sich damit auf unserer Lernplattform an
4. Starten Sie individuell die Lernmodule
5. Schließen Sie die Module mit jeweils einer Lernerfolgskontrolle ab
6. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können
7. Sie haben zwölf Wochen Zeit, die Schulung zu absolvieren und können die Module so oft Sie möchten bearbeiten.

Testen Sie die DEMO-Versionen unserer e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Das Prinzip dieser Schulung

Das e-Learning für "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" gemäß § 6 BetreibV setzt sich aus 6 Lernmodulen zusammen. Die Lernmodule enthalten Videos, in denen Ihnen Experten erklären, was Sie wissen müssen. Die dazugehörigen Präsentationsunterlagen können Sie downloaden. Außerdem erhalten Sie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen.

Die Lernmodule haben eine Länge zwischen 15 und 45 Minuten und enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 12 Wochen, so oft Sie möchten, individuell bearbeitete werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Was können Sie nach dem e-Learning?

  • Sie kennen die Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens, wichtige Haftungskonstellationen und natürlich die Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.
  • Viele zusätzliche Informationen helfen Ihnen als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in Ihrem Berufsalltag.

Mehrere Teilnehmer?

Für mehrere User bzw. abteilungsübergreifende Schulungen existieren attraktive Rabattkonditionen. Bitte sprechen Sie uns an.

Prüfung und Zertifikat

Am Ende jedes einzelnen Moduls findet eine Lernkontrolle in Form eines Online-Tests statt. Dieser beinhaltet zwischen 5 bis 10 Fragen, von denen 75 % korrekt beantwortet werden müssen. Sie haben insgesamt 5 Versuche den Test zu durchlaufen. Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat als "Beauftragter für Medizinproduktesicherheit gem. § 6 MPBetreibV", welches vom FORUM Institut für Management ausgestellt wird.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

Stunden Lerninhalt

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Weiterführend

Hier erfahren Sie noch mehr Details!

Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen".

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Für Betriebsbeauftragte & Verantwortungsträger

Wir stellen Ihnen wesentliche Betriebsbeauftragte und fachliche Verantwortungsträger vor.

Details
Verantwortungsträger: AM und MP
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e-Learning DEMO-Zugang

Teilnehmerstimmen

So kommentierten und bewerteten Teilnehmer ...
Mir hat alles sehr gut gefallen. Ich würde so einen Kurs jederzeit wieder buchen. Ich kann mir die Zeit selbst einteilen, und muss nicht extra irgendwo zu einem Lehrgang fahren. Vielen Dank