2021-12-01 2021-12-01 , Online Online, 390,- € zzgl. MwSt. Jürgen Ortlepp https://www.forum-institut.de/seminar/21122358-e-learning-basiswissen-gdp-fuer-einsteiger/referenten/21/21_12/21122358-e-learning-basiswissen-gdp-fuer-einsteiger_ortlepp-juergen.jpg e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger

Mit unserem speziell auf Einsteiger zugeschnittenen E-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen der Good Distribution Practice - essentiell für alle Mitarbeiter!

Themen
  • Grundlagen der GDP
  • GDP: Von den Regularien zur Umsetzung
  • Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import
  • Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement
  • Qualifizierung und Validierung
  • Schlüsselpersonen im GDP-Umfeld
  • Besondere Situationen
  • GDP-Audits und Inspektionen
Ziel der Veranstaltung
Nach UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie sollten "alle Mitarbeiter, die an den Großhandelstätigkeiten beteiligt sind, hinsichtlich der Anforderungen der guten Vertriebspraxis geschult sein. Sie sollten vor Aufnahme ihrer Tätigkeit über die erforderliche Kompetenz und Erfahrung verfügen".

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Distribution Practice. Schritt für Schritt führt Sie unserer erfahrener Referent durch die aktuellen regulatorischen Grundlagen und deren Umsetzung und erklärt wichtige Definitionen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Übersichtlich und verständlich werden alle Grundbegriffe erläutert und in praxisnahen Beispielen verdeutlicht. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen es, den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen.

Sie sind in Ihrem Betrieb verantwortliche Person für den pharmazeutischen Großhandel? Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend Ihre (neuen) Mitarbeiter!

Da unser e-Learning keinerlei fachlichen Kenntnisse voraussetzt, ist es auch als Vorbereitungsschulung zu unserem Präsenzseminar/Workshop "Good Distribution Practice" geeignet.
Teilnehmerkreis

Sie starten Ihre Tätigkeit im GDP-Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens, eines Transport- oder Lagerdienstleisters oder Großhändlers? Oder Sie sind in einer anderen Abteilung tätig und haben Berührungspunkte zum Bereich GDP? Dann ist dieses e-Learning eine schnelle Möglichkeit, die absoluten Grundbegriffe der Good Distribution Practice kennen zu lernen - auch für Refresher geeignet!

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e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger

Basiswissen GDP

e-learning

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Details

Mit unserem speziell auf Einsteiger zugeschnittenen E-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen der Good Distribution Practice - essentiell für alle Mitarbeiter!

Themen
  • Grundlagen der GDP
  • GDP: Von den Regularien zur Umsetzung
  • Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import
  • Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement
  • Qualifizierung und Validierung
  • Schlüsselpersonen im GDP-Umfeld
  • Besondere Situationen
  • GDP-Audits und Inspektionen
Ziel der Veranstaltung

Nach UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie sollten "alle Mitarbeiter, die an den Großhandelstätigkeiten beteiligt sind, hinsichtlich der Anforderungen der guten Vertriebspraxis geschult sein. Sie sollten vor Aufnahme ihrer Tätigkeit über die erforderliche Kompetenz und Erfahrung verfügen".

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Distribution Practice. Schritt für Schritt führt Sie unserer erfahrener Referent durch die aktuellen regulatorischen Grundlagen und deren Umsetzung und erklärt wichtige Definitionen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Übersichtlich und verständlich werden alle Grundbegriffe erläutert und in praxisnahen Beispielen verdeutlicht. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen es, den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen.

Sie sind in Ihrem Betrieb verantwortliche Person für den pharmazeutischen Großhandel? Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend Ihre (neuen) Mitarbeiter!

Da unser e-Learning keinerlei fachlichen Kenntnisse voraussetzt, ist es auch als Vorbereitungsschulung zu unserem Präsenzseminar/Workshop "Good Distribution Practice" geeignet.

Teilnehmerkreis

Sie starten Ihre Tätigkeit im GDP-Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens, eines Transport- oder Lagerdienstleisters oder Großhändlers? Oder Sie sind in einer anderen Abteilung tätig und haben Berührungspunkte zum Bereich GDP? Dann ist dieses e-Learning eine schnelle Möglichkeit, die absoluten Grundbegriffe der Good Distribution Practice kennen zu lernen - auch für Refresher geeignet!

Sie sind in Ihrem Betrieb verantwortliche Person für den pharmazeutischen Großhandel? Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend Ihre (neuen) Mitarbeiter!

Program

Modul 1: Grundlagen der GDP
  • Begriffsdefinition GDP
  • Ziele und Nutzen von GDP
  • Regulatorisches Umfeld in Europa

Modul 2: Warum GDP?
  • GDP für Wirkstoffe und Arzneimittel
  • Komplexität und Risiken der Lieferkette
  • Fälschungen und Manipulationen

Modul 3: GDP - von den Regularien zur Umsetzung
  • Grundlagen von QM-Systemen
  • GDP-Compliance
  • Konsequenzen von Non-Compliance

Modul 4: Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung,-export und -import
  • Frachtwege: Straße, Schiff und Flugzeug
  • Anforderungen an GDP-konforme Transport- und Lagerungsprozesse
  • Verträge / Schriftliche Vereinbarungen

Modul 5: Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement
  • Begriffsdefinitionen
  • Von der Abweichung zum Change
  • Abweichungsmanagement

Modul 6: Qualifizierung und Validierung
  • Begriffsdefinition und Phasen
  • Zusammenhang zwischen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung
  • Qualifizierung von Ausrüstungsgegenständen
  • Qualifizierung von Lagerungsräumlichkeiten (Mapping)
  • Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten
  • Häufige Fehler und Mängel

Modul 7: Schlüsselpersonen im GDP-Umfeld
  • Großhandelsbeauftragter, Verantwortliche Person, Sachkundige Person & Co - Wer ist für was zuständig?
  • Grenzen zwischen GMP und GDP
  • Anforderungen an das sonstige Personal und Dokumente

Modul 8: Besondere Situationen
  • Beschwerden
  • Rückgabe
  • Verdacht auf gefälschte Arzneimittel
  • Arzneimittelrückrufe

Modul 9: GDP-Audits und Inspektionen
  • Begriffsdefinition und Auditarten
  • Regulatorische Grundlagen
  • Typische Auditschwerpunkte
  • Häufige Fehler und Mängel

Trailer

e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Basiswissen GDP für Einsteiger.

Ihr Vorteil

Weiterbildung für die Welt von morgen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Experten ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unsere Lernplattform - diese sind 3 Monate gültig
3. Sie melden sich damit auf unserer Lernplattform an
4. Starten Sie individuell die Lernmodule
5. Schließen Sie die Module mit jeweils einer Lernerfolgskontrolle ab
6. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können

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Seminarkombination möglich

Da unser e-Learning keinerlei fachlichen Kenntnisse voraussetzt, ist es auch hervorragend als Vorbereitungsschulung zu all unseren Seminaren mit dem Schwerpunkt Transport und Logistik geeignet.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

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Weiterführend

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Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning "Basiswissen GDP für Einsteiger".

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