Regulatorische und normative Anforderungen an ein Risikomanagementsystem
Webcode 23022520
Alexej Agibalow
Medical Device Experte
Alexej Agibalow hat Medizintechnik studiert und ist seitdem in der Branche bei internationalen Herstellern mit vielseitigen Produktportfolios tätig. Zusätzlich ist er als Berater aktiv und tritt als Speaker/ Fachexperte bei Initiativen und Tagungen auf. In dieser Zeit hat er sich mit unterschiedlichen regulatorischen Themen für verschiedenste Produkte auseinandergesetzt. Sein Fachwissen hat er unter anderem durch sein Fokusgebiet Risikomanagement aufgebaut, welches Schnittstellen in die gesamte technische Dokumentation haben kann. Einen besonderen Stellenwert haben für ihn die Konsistenz und das Ineinandergreifen der Technischen Dokumentation.
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Veranstaltung - 490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet Vortragsunterlagen im Download sowie ein Zertifikat nach einer Lernerfolgskontrolle. Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes Bildungspaket anbieten können.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
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Antje Bauer
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-655
a.bauer@forum-institut.de
Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten und fokussiert die aktuelle Risk Management-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04.
Die Webcast-Folge "Risikomanagement ISO 14971" bietet eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten.
Es wird die Normenreihe ISO 14971 bzw. zentral die aktuelle DIN EN ISO 14971:2022-04 in deutscher und englischer Fassung behandelt. Zudem werden die Verantwortlichkeiten und das Zusammenspiel mit den europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) erläutert.
Dieses Webcast ist Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008) sowie "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).
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