2023-06-06 2023-06-06 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Alexej Agibalow https://www.forum-institut.de/seminar/23022520-medizinprodukte-grundlagen-risikomanagement-iso-14971/referenten/23/23_02/23022520-risikomanagement-iso-14971-medizinprodukte_agibalow-alexej.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971

Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten und fokussiert die aktuelle Risk Management-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten
  • Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04
  • Deutsche und englische Normfassungen
  • Verantwortlichkeiten der Leitung
  • Typische Fehler beim Risk Management


Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an Teilnehmende, die im Bereich des Risikomanagements von Medizinprodukten tätig sind, aber auch an interessierte Fachkräfte aus anderen Bereichen, die sich mit dem Thema auseinandersetzen möchten.
Ziel der Veranstaltung
Die Webcast-Folge "Risikomanagement ISO 14971" bietet eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten.

Es wird die Normenreihe ISO 14971 bzw. zentral die aktuelle DIN EN ISO 14971:2022-04 in deutscher und englischer Fassung behandelt. Zudem werden die Verantwortlichkeiten und das Zusammenspiel mit den europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) erläutert.

Dieses Webcast ist Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008) sowie "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die regulatorischen und normativen Anforderungen an ein Risk Managementsystem bei Medizinprodukten verstanden.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971

Risikomanagement ISO 14971
am 10. Februar 2023

Regulatorische und normative Anforderungen an ein Risikomanagementsystem

Ihre Vorteile/Nutzen
  • So funktioniert Risikomanagement bei Medizinprodukten
  • Unterstützen Sie bei Zertifizierung und Zulassung
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskri

Webcode 23022520

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  • Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04
  • Deutsche und englische Normfassungen
  • Verantwortlichkeiten der Leitung
  • Typische Fehler beim Risk Management


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Es wird die Normenreihe ISO 14971 bzw. zentral die aktuelle DIN EN ISO 14971:2022-04 in deutscher und englischer Fassung behandelt. Zudem werden die Verantwortlichkeiten und das Zusammenspiel mit den europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) erläutert.

Dieses Webcast ist Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008) sowie "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).

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