2024-02-27 2024-02-27 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Christoph Kiesselbach https://www.forum-institut.de/seminar/24122326-medizinprodukte-grundlagen-qualitaetsdokumentation-und-prozessvalidierungen/referenten/24/24_12/24122326-medizinprodukte-grundlagen-qualitaetsdokumentation-prozessval_kiesselbach-christoph.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Die Webcast-Sendung bietet eine Einführung in den Zusammenhang von Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen und wurde im Dezember 2022 im Rahmen des Online Medizinprodukte Forums aufgezeichnet.

Themen
  • Begriffe und Definitionen
  • Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung
  • Einbindung in das QM-System
  • Allgemeine Durchführung und Dokumentation
  • Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I Produkte


Wer sollte teilnehmen?
Prozessvalidierung ist ein Tehma für Sie? Sie möchten wissen, was hinter den Begriffen "IQ", "OQ", "PQ" steckt?

Dann ist dieser Webcast für Sie konzipiert.
Ziel der Veranstaltung
Was ist eine Validierung? Wodurch unterscheiden sich eine Prozess- und Methodenvalidierung? Wie werden eine "IQ", "OQ", "PQ" durchgeführt und wo sind diese in Ihrem Qualitätsmanagement verankert?

Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen der Prozessvalidierungen bei Medizinprodukten und erklärt die Verankerung von Validierungen in Qualitätsmanagement und Qualitätsdokumentation.
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die aktuellen regulatorischen und normativen Anforderungen an Prozessvalidierungen verstanden.
  • kennen Sie die Unterschiede zwischen Methoden- und Prozessvalidierungen und wissen, wann eine "Installation Qualification (IQ)", "Operational Qualification (OQ)" und "Performance Qualification (PQ)" durchzuführen sind.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • So geht IQ, OQ, PQ!
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122326

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referent


Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

Aufzeichnung ca. 90 min

Aufzeichnung ca. 90 min
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

Details

Die Webcast-Sendung bietet eine Einführung in den Zusammenhang von Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen und wurde im Dezember 2022 im Rahmen des Online Medizinprodukte Forums aufgezeichnet.

Themen

  • Begriffe und Definitionen
  • Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung
  • Einbindung in das QM-System
  • Allgemeine Durchführung und Dokumentation
  • Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I Produkte


Wer sollte teilnehmen?
Prozessvalidierung ist ein Tehma für Sie? Sie möchten wissen, was hinter den Begriffen "IQ", "OQ", "PQ" steckt?

Dann ist dieser Webcast für Sie konzipiert.

Ziel der Veranstaltung

Was ist eine Validierung? Wodurch unterscheiden sich eine Prozess- und Methodenvalidierung? Wie werden eine "IQ", "OQ", "PQ" durchgeführt und wo sind diese in Ihrem Qualitätsmanagement verankert?

Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen der Prozessvalidierungen bei Medizinprodukten und erklärt die Verankerung von Validierungen in Qualitätsmanagement und Qualitätsdokumentation.

Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die aktuellen regulatorischen und normativen Anforderungen an Prozessvalidierungen verstanden.
  • kennen Sie die Unterschiede zwischen Methoden- und Prozessvalidierungen und wissen, wann eine "Installation Qualification (IQ)", "Operational Qualification (OQ)" und "Performance Qualification (PQ)" durchzuführen sind.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Programmübersicht

Medizinprodukte Grundlagen

Hier finden Sie das gesamte Programm unserer Webcast-Reihe.

Das ist interessant

Ihr Vorteil

  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Expert*innen auf ihrem Gebiet sind.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen buchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Paket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

    Gesamtnote aller Bewertungen aus 2023

    von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

    Unsere Empfehlungen

    e-Learning: Pharmarecht kompakt

    Hochwertiges e-Learning für Ihren Einstieg in das Arzneimittelgesetz!

    31.12.2024, Online
    Details

    e-Learning: Grundzüge des deutschen Gesundheitssystems

    Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das deutsche Gesundheitssystem.

    31.12.2024, Online
    Details
    e-Learning: Das HWG - Ihr Basiswissen für mehr Rechtssicherheit in der Heilmittelwerbung

    Mehr Sicherheit in der Arzneimittelwerbung - schnell & kompakt!

    31.12.2024, Online
    Details

    e-Learning: Aufbauwissen GDP

    Mit unserem E-Learning, das speziell auf Teilnehmer mit vorhandenen Grundkenntnissen zugeschnitten ist, dokumentieren Si...

    31.12.2024, Online
    Details

    e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger

    Mit unserem speziell auf Einsteiger zugeschnittenen E-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen der Good Distributio...

    31.12.2024, Online
    Details

    Weiterführend

    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen

    Hier kommen Sie zu einer Gesamtschau der Webcast-Reihe.

    Details
    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen
    Themen, die Sie vermissen, aber vielleicht auch interessieren?

    Dann werfen Sie doch einen Blick in unsere "In-vitro-Diagnostika Essentials" und kombinieren Sie!

    Details
    IVD Essentials
    So haben Sie uns in 2023 bewertet

    Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.

    Details
    So haben Sie uns in 2023 bewertet