2024-12-03 2024-12-03 , online online, 390,- € zzgl. MwSt. Christoph Kiesselbach https://www.forum-institut.de/seminar/24122326-medizinprodukte-grundlagen-qualitaetsdokumentation-und-prozessvalidierungen/referenten/24/24_12/24122326-medizinprodukte-grundlagen-qualitaetsdokumentation-prozessval_kiesselbach-christoph.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Die Webcast-Sendung bietet eine Einführung in den Zusammenhang von Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen und wurde im Dezember 2022 im Rahmen des Online Medizinprodukte Forums aufgezeichnet.

Themen
  • Begriffe und Definitionen
  • Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung
  • Einbindung in das QM-System
  • Allgemeine Durchführung und Dokumentation
  • Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I Produkte


Wer sollte teilnehmen?
Prozessvalidierung ist ein Tehma für Sie? Sie möchten wissen, was hinter den Begriffen "IQ", "OQ", "PQ" steckt?

Dann ist dieser Webcast für Sie konzipiert.
Ziel der Veranstaltung
Was ist eine Validierung? Wodurch unterscheiden sich eine Prozess- und Methodenvalidierung? Wie werden eine "IQ", "OQ", "PQ" durchgeführt und wo sind diese in Ihrem Qualitätsmanagement verankert?

Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen der Prozessvalidierungen bei Medizinprodukten und erklärt die Verankerung von Validierungen in Qualitätsmanagement und Qualitätsdokumentation.
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die aktuellen regulatorischen und normativen Anforderungen an Prozessvalidierungen verstanden.
  • kennen Sie die Unterschiede zwischen Methoden- und Prozessvalidierungen und wissen, wann eine "Installation Qualification (IQ)", "Operational Qualification (OQ)" und "Performance Qualification (PQ)" durchzuführen sind.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • So geht IQ, OQ, PQ!
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24122326

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Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-563
m.friedel@forum-institut.de

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Die Webcast-Sendung bietet eine Einführung in den Zusammenhang von Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen und wurde im Dezember 2022 im Rahmen des Online Medizinprodukte Forums aufgezeichnet.

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  • Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung
  • Einbindung in das QM-System
  • Allgemeine Durchführung und Dokumentation
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  • haben Sie die aktuellen regulatorischen und normativen Anforderungen an Prozessvalidierungen verstanden.
  • kennen Sie die Unterschiede zwischen Methoden- und Prozessvalidierungen und wissen, wann eine "Installation Qualification (IQ)", "Operational Qualification (OQ)" und "Performance Qualification (PQ)" durchzuführen sind.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Programmübersicht

Medizinprodukte Grundlagen

Hier finden Sie das gesamte Programm unserer Webcast-Reihe.

Das ist interessant

Ihr Vorteil

  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Expert*innen auf ihrem Gebiet sind.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen buchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Paket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

    von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023

    von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut

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    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen
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