Veranstaltungen für „Medizinprodukte“

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Qualifikationslehrgang Regulatory Affairs Medizinprodukte

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen Medizinprodukte strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte legen. Eine detallierte Übersicht über den Lehrgang finden Sie in unserem <a href="https://www.forum-institut.de/public/Katalog Qualifikationslehrgang RA Manager.pdf" target="_blank"><b>Katalog</b> </a>.

online 01.01. - 31.12.2023
Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen

Die Webcast-Reihe vermittelt wichtige Grundkenntnisse und bietet eine umfassende Einführung in aktuelle Medizinprodukte-Themen. Interessierte können sich damit profundes Wissen aneignen oder ein Update holen. Buchen Sie entweder die gesamte Webcast-Serie (Sie sparen bis zu 60 %) oder wahlweise einzelne Wunschthemen. Alle Webcasts werden aufgezeichnet und können auch später angesehen werden.

online 01.01. - 31.12.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Klassifizierung von Medizinprodukten und deren Abgrenzung

Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die Klassifizierung von Medizinprodukten und hilft den Teilnehmer*innen, die verschiedenen Kategorien von Gesundheitsprodukten besser einzuordnen.

online
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
online 23.02. - 31.12.2023
online 07.03. - 31.12.2023
online 23.03. - 31.12.2023
online 04.04. - 31.12.2023
online 18.04. - 31.12.2023
online 09.05. - 31.12.2023
online 11.07. - 31.12.2023
online 25.07. - 31.12.2023
online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
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online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement ISO 13485

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten. Im Fokus stehen die ISO 13485:2016 bzw. EN ISO 13485:2016 + A11:2021.

online
online 24.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
online 23.02. - 31.12.2023
online 07.03. - 31.12.2023
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online 04.04. - 31.12.2023
online 18.04. - 31.12.2023
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online 11.07. - 31.12.2023
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online 08.08. - 31.12.2023
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online 10.10. - 31.12.2023
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online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Online Medizinprodukte FORUM "Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs)"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 08. - 09.02.2023
online 28. - 29.09.2023
online 21. - 22.02.2024
Medizinprodukte-Studien nach der CE-Zertifizierung

Medizinproduktestudien nach CE-Kennzeichnung sind im Rahmen von Post-market Surveillance-Maßnahmen oft unumgänglich. Unser Online-Seminar behandelt u.a. Fragestellungen, welchen Umfang post-CE-Studien haben und wann Studien der Behörde gemeldet werden müssen, was AWBs und PMCF-Studien sind, und nicht zuletzt, wie Sie als Hersteller an Studiendaten aus IITs/NCCTs herankommen.

online 09.02.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971

Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten und fokussiert die aktuelle Risk Management-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04.

online
online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 23.02. - 31.12.2023
online 07.03. - 31.12.2023
online 23.03. - 31.12.2023
online 04.04. - 31.12.2023
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online 11.07. - 31.12.2023
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online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement gem. ISO 9001 - Fokus Healthcare

Diese Webcast-Folge bietet einen Überblick über die Einsatzgebiete der Norm ISO 9001 im Healthcare-Bereich und behandelt die Normenreihe bzw. DIN EN ISO 9001:2015-11 im Detail.

online
online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
online 07.03. - 31.12.2023
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online 04.04. - 31.12.2023
online 18.04. - 31.12.2023
online 09.05. - 31.12.2023
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online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Bevollmächtigte für Medizinprodukte - European Authorised Representative

Das Online-Seminar bereitet Sie auf Ihre Tätigkeit als "Europäische Bevollmächtigte" (European Authorised Representative/EAR) gem. Art. 11 MDR / IVDR vor oder hilft Ihnen, die Anforderungen an EU-REPs und Ihre Position zu überprüfen.

online 27.02.2023
online 31.08.2023
Regulatory Writing für Medizinprodukte

Dieser Lehrgang bereitet Sie auf Ihre Tätigkeit als Medical Writer von regulatorischen Dokumenten vor. Im Pflichtmodul (Tag 1) erfahren Sie die Grundlagen zur klinischen Bewertung, klinischer Evidenz und Literatursuche. In den einzeln hinzubuchbaren Workshops an den folgenden Tagen vertiefen Sie Ihr Wissen zu CEP/CER, PMS-Plan/Report, PMCF-Plan/Report und SSCP.

online 27.02. - 03.03.2023
Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Die kompakte Basisschulung: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!

online
online 13. - 14.09.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366

Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten und thematisiert die Anwendung von Normen, Verifikation/Validierung sowie wichtige Schnittstellen wie z. B. Risikomanagement.

online
online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
online 23.02. - 31.12.2023
online 23.03. - 31.12.2023
online 04.04. - 31.12.2023
online 18.04. - 31.12.2023
online 09.05. - 31.12.2023
online 11.07. - 31.12.2023
online 25.07. - 31.12.2023
online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten

Das Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 anpassen sollten, was bei Design, Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses Change Control und CAPA-Management sicherstellen.

online 15. - 16.03.2023
Multinational Clinical Trials of Medical Devices

Learn how to effectively organise multinational clinical trials for medical devices in the US, Europe and China in accordance with the international standard (ISO 14155).

online 22-23/03/2023
Healthcare Storytelling - Geschichten erzählen im New Normal

Erfolgreiches Storytelling im Healthcare Bereich

online 23.03.2023
Audit des Qualitätsmanagementsystems von Medizinprodukten

Unser Online-Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an Audits gemäß der Verrordnungen (EU) 2017/745 und 746, bereitet auf Audits vor und zeigt Ihnen wie Sie die Ergebnisse eines Audits richtig einordnen. In unseren Exkursen lernen Sie den Mehrwert von "Mock-Audits" kennen und erhalten Tipps für Behördeninspektionen.

online 23.03.2023
online 10.10.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Biologische Beurteilung ISO 10993 - Biokompatibilität

Diese Webcas-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologische Beurteilung von Medizinprodukten und behandelt zentral die Norm DIN EN ISO 10993-1 "Biologische Beurteilung".

online
online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
online 23.02. - 31.12.2023
online 07.03. - 31.12.2023
online 04.04. - 31.12.2023
online 18.04. - 31.12.2023
online 09.05. - 31.12.2023
online 11.07. - 31.12.2023
online 25.07. - 31.12.2023
online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
PRRC: The Person Responsible for Regulatory Compliance

This seminar focuses on providing attendees with a comprehensive understanding of the role and responsibilities of a PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) in the medical device industry, including legal expectations and requirements, documentation, and handling issues related to communication with regulatory authorities and managing records.

online 27/03/2023
Market Access Online-Ausbildung

Market Access Fundament und Praxis-Know how in 4 e-learnings (on-demand) und 4 Live-Online-Seminaren - Arzneimittel (neue und Generika) und Medizinprodukte.

online
Prozessmanagement und Dokumentenlenkung in Clinical Affairs von Medizinprodukten

Dieses Seminar zeigt Ihnen wie effektives und regulatorisch konformes Prozess- und Dokumentenmanagement aussehen kann. Lassen Sie sich anleiten, wie Sie Dokumentenerstellung und -lenkung bei den Prozessen der klinischen Bewertung und klinischen Prüfung (auch PMCF-Studien) optimieren.

online 29.03.2023
online 28.06.2023
online 29.11.2023
Internationale Medizinprodukte-Zulassung

Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.

online 30. - 31.03.2023
online 28. - 29.09.2023
Die Technische Dokumentation für Medizinprodukte

In unserem zweitägigen Online-Lehrgang erhalten Sie anhand vieler Praxisübungen einen Leitfaden, wie Sie Ihre Technische Dokumentation gemäß MDR erstellen und optimieren. Darüber hinaus wird Ihnen effizientes Dokumenten- und Life-Cycle-Management von Zertifizierungen und den Einluss auf Ihr Qualitäts- und Risikomanagement vorgestellt.

online 30. - 31.03.2023
online 22. - 23.06.2023
online 26. - 27.09.2023
Online Pharma FORUM "Regulatorisches Update zur MP-VO und IVD-VO"

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Online Medizinprodukte FORUM "Regulatorisches Update zur MP-VO und IVD-VO und deren Durchführung"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Gebrauchsanweisungen (IFU) von Medizinprodukten.

online
online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
online 23.02. - 31.12.2023
online 07.03. - 31.12.2023
online 23.03. - 31.12.2023
online 18.04. - 31.12.2023
online 09.05. - 31.12.2023
online 11.07. - 31.12.2023
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online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Crash Course: Medical Device Regulation

Learn the essentials of the MDR and how to navigate around the legislation and to apply it.

online 18/04/2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Verpackung von Medizinprodukten

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Verpackungen von Medizinprodukten. Zentral wird die Norm DIN EN ISO 15223-1:2022-02 behandelt und in einem Exkurs die Norm ISO 11607 (Sterilverpackungen).

online
online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
online 23.02. - 31.12.2023
online 07.03. - 31.12.2023
online 23.03. - 31.12.2023
online 04.04. - 31.12.2023
online 09.05. - 31.12.2023
online 11.07. - 31.12.2023
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online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Usability als Wettbewerbsvorteil bei Medizinprodukten

Dieses Seminar erläutert Ihnen, wie Sie anhand von verbesserter Gebrauchstauglichkeit bei Medizinprodukten Marketingclaims evaluieren und erstellen. Lassen Sie sich dazu von unseren Experten die aktuellen gesetzlichen & normativen Voraussetzungen erklären, aber auch, wie Sie rechtssicher Claims in Form von Whitepapers, Testimonials, wissensch. Publikationen oder Product Statements veröffentlichen.

online 19.04.2023
Aktuelle Anforderungen der Medizinprodukte-Zulassung in den USA

So klappt der Marktzugang für Ihre Medizinprodukte in den USA: Das Seminar vermittelt Ihnen einen aktuellen Überblick über Zulassung und Post-market-Anforderungen für Medizinprodukte in den USA.

online 19.04.2023
online 25.10.2023
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2023

Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!

Mannheim 24. - 25.04.2023
online 14. - 15.06.2023
Medical Device Software

Medical Device Software entwicklen und in Verkehr bringen? Das erfahren Sie hier und auch, wie Sie Ihre Software richtig klassifizieren, welche Nachweise für Datensicherheit erbracht werden müssen und was Benannte Stelle in Ihrer Technischen Dokumentation erwarten.

online 25. - 26.04.2023
Klinische Bewertung bei Medizinprodukten

Wie geht es richtig? Worauf müssen Sie besonders achten? In diesem Online-Seminar durchlaufen Sie den Prozess einer klinischen Bewertung mit Top-Experten aus Praxis und Behörde. Üben Sie anhand unseres Workshops die Erstellung eines Clinical Evaluation Plan (CEP).

online 26. - 27.04.2023
Statistik für Medizinprodukte-Studien

Wann liegt empirische Evidenz vor? Was meint statistische Signifikanz? In unserem Seminar "Statistik für Medizinprodukte-Studien" erhalten Sie Antworten genau auf diese Fragestellungen und darüber hinaus. Erfahren Sie, warum sich statistische Anwendungen bei Medizinprodukte-Studien zu Studien anderer Fachgebiete unterscheiden muss.

online 26. - 27.04.2023
Erfolgreiches Marketing für DiGA

Die Entwicklung Ihrer DiGA ist abgeschlossen und im nächsten Schritt geht es um die Vermarktung des Produkts? In diesem Online-Seminar erhalten Sie einen Überblick über den rechtlichen Rahmen der Werbung für DiGAs und was Sie beim Marketing im Healthcare-Bereich beachten müssen.

online 27.04.2023
Das NUB-Antragsverfahren für Praktiker

Erhalten Sie Fachwissen aus erster Hand, rechtzeitig um die <b>Frist zur Einreichung des NUB-Antrags am 31. Oktober</b> zu wahren! Erfahren Sie alles zum Antragsverfahren für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden für Medizinprodukte. Dieses Seminar ist sowohl für Leistungserbringer als auch für Medizinproduktehersteller interessant.

online 08.05.2023
Grundlagen des Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Das Seminar vermittelt grundlegendes Wissen über Qualitätsmanagement für Medizinprodukte: Neben den Anforderungen der unter den Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017//45 (MDR) und 746 (IVDR) harmonisierten Qualitätsmanagementt-Norm ISO 13845:2016 werden die Unterschiede zu jüngeren Norm-Ausgaben wie z. B. DIN EN ISO 13485:2021-12 diskutiert. So erfahren Sie, wie QM strukturiert umsetzen.

online 09.05.2023
Der zertifizierte Produktmanager

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie Ihr Produkt fit für den Wettbewerb machen. Entwickeln Sie einen erfolgreichen Marketingplan, wählen Sie die richten Kanäle für Ihr Produkt, setzen Sie Ihre Strategie effizient um und setzen Sie die Möglichkeiten von Internet und Online Werbung rechtssicher ein. Schützen Sie Ihr Produkt vor der Konkurrenz durch gezielten Einsatz von Patenten und Designschutz.

online 09. - 10.05.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Unique Device Identifcation UDI

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an einen Unique Device Identifier (UDI) bei Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die praktische Umsetzung der gesetzlichen Voraussetzungen gem. Verordnungen (EU) 2017//45 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) und den Hürden durch die fehlende europäische Datenbank Eudamed.

online
online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
online 23.02. - 31.12.2023
online 07.03. - 31.12.2023
online 23.03. - 31.12.2023
online 04.04. - 31.12.2023
online 18.04. - 31.12.2023
online 11.07. - 31.12.2023
online 25.07. - 31.12.2023
online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Grundlagen Risikomanagement von Medizinprodukte

Das Seminar vermittelt grundlegendes Wissen über die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte: Neben den Anforderungen der aktuellen Version der Risikomanagement-Norm für Medizinprodukte DIN EN ISO 14971:2022-04 wird erläutert, wie ein strukturiertes Vorgehen bei der Umsetzung der Anforderungen gem. der Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017//45 und 746 aussehen sollte.

online 10.05.2023
Handel, Vertrieb und Import von Medizinprodukten

Das kompakte Online-Seminar adressiert aktuelle Aspekte rund um den Handel und Import von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Lassen Sie sich von unseren beiden Experten aus Recht und Behörde einen praxisorientierten Überblick über bestehende Rechtsnormen auf europäischer und nationaler Ebene geben. Nicht zuletzt erfahren Sie, wie Sie Ihren Vertrieb rechtssicher gestalten.

online 11.05.2023
PMS/PMCF

Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in der europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Unser Seminar greift aktuelle Entwicklungen und Pflichten für Sie als Medizinprodukte-Hersteller auf. Dabei stehen die proaktive und systematische PMS-Steuerung, der PMCF-Prozess und PMCF-Studien sowie Audits im Vordergrund.

online 22.05.2023
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz: Strenger als die MDR?!

Verschaffen Sie sich einen aktuellen Überblick über nationales und europäisches Medizinprodukte-Recht mit Fokus auf klinischen Prüfungen: Neue Erkenntnisse und Handlungsempfehlungen - nicht nur bei der Zusammenarbeit mit Behörden und Benannten Stellen.

online 24.05.2023
Online Medizinprodukte FORUM "Vigilanz-Reporting und IMDRF-Coding: Umsetzung in die Praxis"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten

Das Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten unter dem Aspekt der Verordnung (EU) 2017/745 und den damit verbundenen Haftungsrisiken.

online 05. - 06.06.2023
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2023

Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!

online 14. - 15.06.2023
Mannheim 24. - 25.04.2023
Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche

DAS Online-Seminar: Was Sie schon immer über Medizinprodukte wissen wollten! Lassen Sie sich detailliert über den aktuellen Medizinprodukte-Rechtsrahmen, die Konformitätsbewertung bei Medizinprodukten und viele weitere Themen infomieren.

online 21.06.2023
Medizinprodukte-Recht für Gesundheitseinrichtungen und Leistungsträger

Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Vorgaben durch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Zusammenspiel normativer Vorgaben, dem europäischen Medizinprodukte-Recht und weiterer gesetzlicher Vorschriften (z. B. MPAMIV). Lassen Sie sich ein praxisnahen Überblick geben, welche Aspekte für Sie maßgeblich sind, wenn es darum geht, alle Anforderungen zu erfüllen.

online 22.06.2023
online 17.10.2023
Die Technische Dokumentation für Medizinprodukte

In unserem zweitägigen Online-Lehrgang erhalten Sie anhand vieler Praxisübungen einen Leitfaden, wie Sie Ihre Technische Dokumentation gemäß MDR erstellen und optimieren. Darüber hinaus wird Ihnen effizientes Dokumenten- und Life-Cycle-Management von Zertifizierungen und den Einluss auf Ihr Qualitäts- und Risikomanagement vorgestellt.

online 22. - 23.06.2023
online 30. - 31.03.2023
online 26. - 27.09.2023
Prozessmanagement und Dokumentenlenkung in Clinical Affairs von Medizinprodukten

Dieses Seminar zeigt Ihnen wie effektives und regulatorisch konformes Prozess- und Dokumentenmanagement aussehen kann. Lassen Sie sich anleiten, wie Sie Dokumentenerstellung und -lenkung bei den Prozessen der klinischen Bewertung und klinischen Prüfung (auch PMCF-Studien) optimieren.

online 28.06.2023
online 29.03.2023
online 29.11.2023
Vigilanz für Medizinprodukte

Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.

Frankfurt 06. - 07.07.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Software als Medizinprodukt

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als Medizinprodukt bzw. Software in Medizinprodukten. Im Fokus stehen neben der Einordnung auch Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).

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online 24.01. - 31.12.2023
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Medizinprodukte-Grundlagen: RoHS und REACH bei Medizinprodukten

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an "Material Compliance" bei Medizinprodukten. Im Fokus stehen die Regelwerke RoHS, REACH und die ElektroStoffV.

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online 24.01. - 31.12.2023
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Online Medizinprodukte FORUM "Import und Handel von Medizinprodukten"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Bewertung

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an klinische Bewertungen von Medizinprodukten. Im Fokus stehen dabei der Prozess der klinischen Bewertung an sich, dessen Schnittstellen und die EU-Empfehlungen zur praktischen Umsetzung.

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus stehen die europäische Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die Norm ISO 14155.

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online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Bevollmächtigte für Medizinprodukte - European Authorised Representative

Das Online-Seminar bereitet Sie auf Ihre Tätigkeit als "Europäische Bevollmächtigte" gem. Art. 11 MDR / IVDR vor oder hilft Ihnen, die Anforderungen an Ihre aktuelle Position zu überprüfen.

online 31.08.2023
online 27.02.2023
Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!

online
online 06. - 07.03.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Umgang mit Prüfprodukten in der Praxis

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes Augenmerk wird hier auf die Rolle der "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person" (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR gelegt.

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online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
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online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Die Technische Dokumentation für Medizinprodukte

In unserem zweitägigen Online-Lehrgang erhalten Sie anhand vieler Praxisübungen einen Leitfaden, wie Sie Ihre Technische Dokumentation gemäß MDR erstellen und optimieren. Darüber hinaus wird Ihnen effizientes Dokumenten- und Life-Cycle-Management von Zertifizierungen und den Einluss auf Ihr Qualitäts- und Risikomanagement vorgestellt.

online 26. - 27.09.2023
online 30. - 31.03.2023
online 22. - 23.06.2023
Integrierte Post-market Surveillance in der Praxis

Das Seminar leitet Sie an, PMS-Prozesse zu erstellen, zu überprüfen und zu optimieren - interaktiv und mit viel Praxisübungen. So integrieren Sie Ihr PMS effizient und prozessorientiert.

online 27.09.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Kodiersysteme für Medizinprodukte

Das Webcast bietet eine Einführung in die Grundlagen für Medizinprodukte-Kodierung und den korrespondierenden Kodiersystemen.

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online 24.01. - 31.12.2023
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online 04.04. - 31.12.2023
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online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 28. - 29.09.2023
online 08. - 09.02.2023
online 21. - 22.02.2024
Internationale Medizinprodukte-Zulassung

Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.

online 28. - 29.09.2023
online 30. - 31.03.2023
Online Pharma FORUM " 'Überwachung nach dem Inverkehrbringen' verstehen: PMS und PMCF"

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Online Medizinprodukte FORUM " 'Überwachung nach dem Inverkehrbringen verstehen': PMS und PMCF"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Audit des Qualitätsmanagementsystems von Medizinprodukten

Unser Online-Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an Audits gemäß der Verrordnungen (EU) 2017/745 und 746, bereitet auf Audits vor und zeigt Ihnen wie Sie die Ergebnisse eines Audits richtig einordnen. In unseren Exkursen lernen Sie den Mehrwert von "Mock-Audits" kennen und erhalten Tipps für Behördeninspektionen.

online 10.10.2023
online 23.03.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Supplier Management unter dem Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz LkSG

Das Webcast bietet eine Einführung in die aktuellen Anforderungen an Lieferantenmanagement bei Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei das Lieferkettengesetz (LkSG).

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online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
online 10.02. - 31.12.2023
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online 07.03. - 31.12.2023
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online 04.04. - 31.12.2023
online 18.04. - 31.12.2023
online 09.05. - 31.12.2023
online 11.07. - 31.12.2023
online 25.07. - 31.12.2023
online 08.08. - 31.12.2023
online 15.08. - 31.12.2023
online 13.09. - 31.12.2023
online 27.09. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel?

Eine Frage der Abgrenzung: Arzneimittel, kosmetische Mittel, Medizinprodukt oder doch Nahrungsergänzungsmittel?

online 17. - 18.10.2023
Medizinprodukte-Recht für Gesundheitseinrichtungen und Leistungsträger

Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Vorgaben durch die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Zusammenspiel normativer Vorgaben, dem europäischen Medizinprodukte-Recht und weiterer gesetzlicher Vorschriften (z. B. MPAMIV). Lassen Sie sich ein praxisnahen Überblick geben, welche Aspekte für Sie maßgeblich sind, wenn es darum geht, alle Anforderungen zu erfüllen.

online 17.10.2023
online 22.06.2023
Medizinprodukte-Codierung in der Praxis - Kodiersysteme für Medizinprodukte

Unser Seminar vermittelt die praktische Anwendung der unterschiedlichen Medizinprodukte-Kodierungen in verschiedenen Datenbanksystemen (z. B. DMIDS, Eudamed etc.). Die Darstellung der Schnittstellen der Codings als "holistischer" Ansatz soll zur Schaffung von internen und externen Synergien sowie Datentransparenz anregen und Ihre PLM-Prozesse optimieren.

online 18.10.2023
Aktuelle Anforderungen der Medizinprodukte-Zulassung in den USA

So klappt der Marktzugang für Ihre Medizinprodukte in den USA: Das Seminar vermittelt Ihnen einen aktuellen Überblick über Zulassung und Post-market-Anforderungen für Medizinprodukte in den USA.

online 25.10.2023
online 19.04.2023
Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit und Datenintegrität (Cyber Security)

Das Webcast vermttelt grundlegendes Verständnis für die Bedeutung von Datensicherheit und -integrität bei Medizinprodukten.

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online 24.01. - 31.12.2023
online 31.01. - 31.12.2023
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online 06. - 31.12.2023
online 31.12.2023
Prozessmanagement und Dokumentenlenkung in Clinical Affairs von Medizinprodukten

Dieses Seminar zeigt Ihnen wie effektives und regulatorisch konformes Prozess- und Dokumentenmanagement aussehen kann. Lassen Sie sich anleiten, wie Sie Dokumentenerstellung und -lenkung bei den Prozessen der klinischen Bewertung und klinischen Prüfung (auch PMCF-Studien) optimieren.

online 29.11.2023
online 29.03.2023
online 28.06.2023
Online Medizinprodukte FORUM

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an KI bei Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die schwieirge Umsetzung des European Artificial Intelligence Act" (AIA).

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online 24.01. - 31.12.2023
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online 25.07. - 31.12.2023
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online 15.08. - 31.12.2023
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online 10.10. - 31.12.2023
online 08.11. - 31.12.2023
online 31.12.2023
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz.

online
e-Learning: Deutsches Betäubungsmittelrecht

Schritt für Schritt durch das deutsche Betäubungsmittelrecht - schaffen Sie mit diesem e-Learning die solide Basis für Ihren legalen Umgang mit Betäubungsmitteln.

online
e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger

Mit unserem speziell auf Einsteiger zugeschnittenen E-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen der Good Distribution Practice - essentiell für alle Mitarbeiter!

online
e-Learning: Aufbauwissen GDP

Mit unserem E-Learning, das speziell auf Teilnehmer mit vorhandenen Grundkenntnissen zugeschnitten ist, dokumentieren Sie Ihre Weiterbildung in Sachen GDP

online
e-Learning: Grundzüge des deutschen Gesundheitssystems

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das deutsche Gesundheitssystem.

online
Medizinprodukte Basics "Grundlagen des Qualitätsmanagements - ISO 13485"

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

online
e-Learning: Statistik-Basics für Pharma und Healthcare

Statistik für "Nicht-Statistiker": Das e-Learning vermittelt Ihnen kompakt alle wichtigen Grundlagen für Pharma, Medizinprodukte und dem Healthcare-Sektor - als Einsteig oder Update!

online
e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen

Mit unserem speziell auf "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

online
Qualifikationslehrgang zum Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen Medizinprodukte strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte legen.

online 31.12.2023
e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG

Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Medizinprodukterberater essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

online
e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG

Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen Refresher-e-Learning erhalten Sie ein Update - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

online
e-Learning: Medizinprodukte Basics

Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 100 Minuten!

online
e-Learning: Medizinprodukteberater im Netz

Sie sind auf Ärzte- oder Patientenplattformen, in Social Media im Namen Ihres Unternehmens unterwegs oder gestalten Online-Marketing? Dann ist dieses e-Learning für Sie gemacht! Hier erfahren Sie, wie Internet-Auftritte, Webseiten oder Posts immer so zu gestalten sind, dass Sie oder Ihr Unternehmen keine Haftungsrisiken eingehen. Machen Sie sich fit beim "Online Media Marketing" und !

online
Medizinprodukte Basics "Risikomanagement - ISO 14971"

Unsere kompakte Einführung in das Risikomanagement von Medizinprodukten.

online
Medizinprodukte Basics "Standards für die Gebrauchstauglichkeit"

Unsere kompakte Einführung in Usabilty von Medizinprodukten.

online
Medizinprodukte Basics "Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen"

Unsere kompakte Einführung in Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten.

online
Medizinprodukte Basics "Software als Medizinprodukt"

Unsere kompakte Einführung in Software als Medizinprodukt.

online
Medizinprodukte Basics "Verpackung von Medizinprodukten"

Unsere kompakte Einführung in die Verpackung von Medizinprodukten.

online
Medizinprodukte-Basics "Validierung von Herstellungsprozessen"

Unsere kompakte Einführung in die Validierung von Medizinprodukte-Herstellungsprozessen.

online
Medizinprodukte Basics "Grundlagen zur Biokompatibilität"

Unsere kompakte Einführung in die Biokompatibilität von Medizinprodukten.

online
Medizinprodukte Basics "Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten"

Unsere kompakte Einführung in hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten mit Fokus auf chirurgische Instrumenten.

online
Medizinprodukte Basics "Internet of Medical Things (IoMT)"

Unsere kompakte Einführung in das "Internet of Medical Things (IoMT)".

online
Das HWG - Ihr Basiswissen für mehr Rechtssicherheit in der Heilmittelwerbung

Mehr Sicherheit in der Arzneimittelwerbung - schnell & kompakt!

online
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld

Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa.

online
e-Learning: Pharmarecht kompakt

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das Arzneimittelgesetz!

online
Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen

Das Webcast bietet eine aktuelle Einführung in den Zusammenhang von Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen. Lassen Sie sich informieren, welche regulatorischen und normativen Anforderungen an Prozessvalidierungen bei Medizinprodukten gestellt werden. In einem Exkurs erfahren Sie außerdem, was im Spezialfall "Sterilisation" zu beachten ist.

online
e-Learning: EU Variation System & Procedures

This e-Learning programme will provide you with detailed knowledge on the classification, grouping and submission of variations in the EU.

online
e-Learning: Common Technical Document & eCTD

Do you need know how regarding CTD/eCTD & CMC? Then this e-learning programme is the fast track to becoming knowledgeable in this field. No prior dossier experience is required.

online
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation

This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe (MRP, DCP, CP) . It will also introduce you to post-authorisation duties (renewal, variation...).

online
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 21. - 22.02.2024
online 08. - 09.02.2023
online 28. - 29.09.2023