Beim Online Medizinprodukte FORUM erhalten Sie alle zwei Monate die Hot Topics in den Bereichen Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität. Expert*innen aus Behörden, Recht und Industrie halten dabei Live-Vorträge, während Sie aktiv über eine Chatfunktion an der Diskussion teilnehmen können.
Sie benötigen ein Zertifikat gemäß § 83 MPDG? Unsere e-Learnings vermitteln die aktuellen Anforderungen, wahlweise als umfassende Grundlagenschulung oder gezielter Refresher, auf Englisch oder Deutsch. Sie lernen im eigenen Tempo und erhalten nach erfolgreichem Abschluss ein persönliches Zertifikat.
Mit unserem Qualifikationslehrgang erhalten Sie die Möglichkeit, sich gezielt in Regulatory Affairs-Bereichen für Medizinprodukte weiterzubilden. Gestalten Sie Ihren Lernweg individuell und setzen Sie gezielte fachliche Schwerpunkte.
Global regulatory requirements for drug device combination products (DDCs): You will receive a regulatory overview for the EU, the US, China, MENA, Mexico and other LATAM countries, plus you will obtain tips and tricks by (local) experts on how to speed up the approval process.
Mehr Sicherheit in der Arzneimittelwerbung - schnell & kompakt!
Dieses e-Learning vermittelt Ihnen praxisnah die Anforderungen der ISO 13485:2016 und zeigt, wie ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte strukturiert aufgebaut und angewendet wird. Sie lernen die Norminhalte Schritt für Schritt kennen - von der Dokumentation bis zur kontinuierlichen Verbesserung - und gewinnen Sicherheit im Umgang mit der Norm im Unternehmensalltag.
Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Experten und Expertinnen vermitteln wichtiges Wissen zu ausgewählten Themen im Bereich Qualität, Entwicklung, Zertifizierung und Vigilanz. Erhalten Sie einen aktuellen Überblick und erweitern Ihre Komptenzen.
Our e-learning, specially tailored for medical device advisors, provides you with the essential knowledge to navigate your professional duties confidently and in full legal compliance.
Gain essential knowledge for your entry into the medical device industry in just 90 minutes! Understand regulations, market access, and vigilance with our compact e-learning.
Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die rechtlichen Grundlagen der Medizinproduktewerbung, einschließlich HWG, UWG und MDR/IVDR. Anhand praxisnaher Beispiele lernen Sie, Werbung rechtssicher zu gestalten und Haftungsrisiken zu vermeiden.
Mit unserem speziell auf "Beauftragte für Medizinproduktesicherheit" zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Sie essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!
Sie benötigen ein Zertifikat nach § 83 MPDG? Mit unserem speziell für Medizinprodukteberater*innen entwickelten e-Learning erwerben Sie das essenzielle Wissen, um sich im Berufsalltag rechtssicher und kompetent zu bewegen!
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Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger*innen zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 100 Minuten!
Das Online Medizinprodukte FORUM bietet Ihnen alle zwei Monate die Gelegenheit, sich über aktuelle Themen in den Bereichen Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht sowie Entwicklung & Qualität auf dem neuesten Stand zu halten. Erfahrene Referierende aus Behörden und der Industrie vermitteln die Inhalte live, während Sie über eine Chatfunktion aktiv an den Diskussionen teilnehmen.
Erwerben Sie das notwendige Wissen, um MDSAP-Audits erfolgreich zu bestehen und Ihre Marktpräsenz international zu sichern.
Mit unserem live-online Seminar erhalten Sie das für Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG essenzielle Wissen!
Online-Seminar zum Datenschutz und IT-Sicherheit für medizinische Software. Lernen Sie, wie Sie gesetzliche Anforderungen effektiv in Ihren Entwicklungsprozess integrieren und wie sie sicher Cyberrisiken umgehen um Haftungsrisiken zu vermeiden.
This seminar provides newcomers and career changers with a comprehensive introduction to European and national medical device regulations. Participants gain essential knowledge on development, classification, clinical evaluation, and post-market surveillance of medical devices. Our preparatory e-learning ensures optimal readiness for the seminar and helps deepen the practical understanding.
Erfahren Sie in diesem kompakten Seminar, wie Sie Risikomanagement, Klinik und Post-Market Surveillance effektiv verknüpfen. Optimieren Sie Schnittstellen, verbessern Sie den Informationsfluss und profitieren Sie von praxisnahen Strategien. Durch kurze Fachvorträge und interdisziplinäre Diskussionen erhalten Sie wertvolle Einblicke und Lösungsansätze für den beruflichen Alltag.
Die Webcast-Reihe zeigt, wie Risikomanager*innen Schnittstellen im MedTech-Unternehmen effektiv koordinieren. Jede Folge beleuchtet einen Fachbereich - z. B. Usability, Produktion oder klinische Bewertung - mit Fokus auf Zusammenarbeit, Prozesse und Dokumentation. Teilnehmende erhalten praxisnahe Einblicke und konkrete Empfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
In diesem Seminar lernen Sie, welche Verpackung für welches Medizinprodukt geeignet ist und welche verschiedenen normativen und regulatorischen Anforderungen bei der Verpackung zu beachten sind. Praxisnahe Tipps und Anleitungen von unseren erfahrenen Expertinnen unterstützten Sie dabei, Verpackungen für Medizinprodukte effizient und nachhaltig zu gestalten.
Storytelling im Healthcare Bereich - erfolgreich & zielgruppenspezifisch
Erfahren Sie in unserem Seminar, wie sich die Krankenhausreform auf Einkaufsgemeinschaften, Vergaberecht und Beschaffungsprozesse auswirkt. Nutzen Sie praxisnahe Einblicke in Vertragsgestaltung, Compliance und Verhandlungsstrategien für eine erfolgreiche Zusammenarbeit der Industrie mit Kliniken und Einkaufsorganisationen.
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Es vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung, Klassifizierung, klinische Bewertung und Marktüberwachung von Medizinprodukten. Ein vorbereitendes e-Learning ermöglicht eine optimale Vorbereitung auf das Seminar, um das Gelernte praxisnah zu vertiefen
Das Seminar bietet praxisorientiertes Wissen für die erfolgreiche Markteinführung von Medizinprodukten, von der Marktanalyse über Produktstrategie bis hin zu Vertrieb und Erstattung. Teilnehmende erlernen gezielte Methoden zur Preisgestaltung, Positionierung und Kommunikation sowie zur Optimierung des Launch-Prozesses.
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!
Dieses kompakte Einsteigerseminar richtet sich an alle, die neu in einer Medical-, Clinical- oder Educational-Rolle in einem MedTech-Unternehmen starten. Sie erhalten einen praxisnahen Überblick über Aufgaben, Schnittstellen und Kommunikationsanforderungen im Medical-Bereich. Interaktive Übungen und Tipps helfen Ihnen, schnell sicher und wirksam in Ihrer neuen Rolle zu agieren.
Eine Frage der Abgrenzung: Arzneimittel, kosmetische Mittel, Medizinprodukt oder doch Nahrungsergänzungsmittel?
Evidenzgenerierung und Vergütung bei Diagnostika und Theranostika - Radiopharmazeutika und Kontrastmittel im Fokus
Im Fokus stehen strategische Fragen zur Erstzulassung, Partnerwahl und Datenlage, die Unterschiede zur MDR sowie globale Harmonisierungsansätze. Sie lernen die Anforderungen und Verfahren bei FDA, Health Canada, ANVISA, NMPA und südostasiatischen Behörden kennen. Anhand konkreter Zeitleisten, Fallbeispiele und Audit-Checklisten planen und steuern Sie internationale Zulassungen gezielt.
Erfahren Sie im Seminar, wie Sie Ihre QM-Prozesse effizienter gestalten und regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 13485) erfolgreich integrieren. Ideal für Fach- und Führungskräfte der Medizintechnik.
Erfahren Sie in unserem praxisnahen Seminar, wie Sie die Erstattung von Medizinprodukten erfolgreich gestalten. Profitieren Sie von fundiertem Wissen über rechtliche Rahmenbedingungen, den Umgang mit Krankenkassen und gezielten Marktstrategien.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie ein neues Monitoring-Konzept bei Medizinprodukte-Studien künftig aussehen könnte.
Das Seminar vermittelt kompakt einen fundierten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Kennzeichnung (Labelling), Unique Device Identification (UDI) und Gebrauchsanweisungen (IFU) von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Sie lernen, wie Sie diese praktisch umsetzen und Haftungsrisiken vermeiden.
Das Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Digitalisierung und Automatisierung von QM-Systemen in der Medizintechnik.Teilnehmende lernen, digitale Workflows, KI-Technologien und elektronische Signaturen effektiv und rechtssicher einzusetzen, um Prozesse zu optimieren und Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Konkrete Beispiele bieten wertvolle Impulse für die direkte Umsetzung im Unternehmen.
Dieses Seminar vermittelt kompakt und praxisorientiert die regulatorischen Anforderungen an KI in Medizinprodukten gemäß AI-Act und MDR. Sie lernen, Risiken richtig einzuordnen, Verantwortlichkeiten zu klären und erhalten ein Zertifikat als Nachweis Ihrer erworbenen KI-Kompetenz. Ideal für Hersteller und Verantwortliche, die regulatorisch auf dem neuesten Stand sein wollen.
In diesem Workshop lernen Sie, wie sie Human Centricity als zentrales Prinzip in ihre Organisation integrieren, relevante Stakeholder identifizieren, die digitale Transformation für ein effektives Stakeholder-Management nutzen und durch gezielte Strategien sowie neue Denkweisen nachhaltigen Markterfolg sichern.
Das Online-Seminar vermittelt Ihnen, wie Künstliche Intelligenz technische und regulatorische Dokumentation im MedTech-Bereich effizienter macht. Lernen Sie Tools, rechtliche Rahmenbedingungen und Best Practices im interaktiven Seminar kennen.
Erfahren Sie alles Wichtige zum Handel und Import von Medizinprodukten! Unser praxisorientiertes Seminar bietet Ihnen umfassendes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und digitalen Herausforderungen. Lernen Sie anhand von Fallbeispielen, wie Sie den Import sicher und rechtskonform gestalten. Jetzt anmelden und wertvolle Einblicke gewinnen!
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!
Dieses Seminar fokussiert auf die professionelle Kommunikation medizinischer Inhalte in der Medizintechnik - intern wie extern. Sie lernen, komplexe Daten aus Studien sicher einzuordnen und verständlich zu vermitteln, unterstützt durch rechtliche Grundlagen und digitale Tools. Ideal für Fachkräfte mit erster Erfahrung, die ihre Kommunikationskompetenz gezielt ausbauen möchten.
Our e-learning, specially tailored for medical device advisors, provides you with the essential knowledge to navigate your professional duties confidently and in full legal compliance.
Dieses Seminar richtet sich speziell an Fachkräfte aus der Pharmabranche, die im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs tätig sind und sich mit den spezifischen Anforderungen an Medizinprodukte vertraut machen möchten.
