Klinische Evidenz von CER bis PMCF systematisch aktualisieren
Webcode 26112502
Dr. Nicola Liefold
Dr. Nicola Liefold GmbH
Dr. Nicola Liefold ist Gründerin und Geschäftsführerin der nach ihr benannten GmbH. Mit ihrem Unternehmen bietet sie Medical Writing und Beratungsdienstleistungen an, mit Schwerpunkt auf regulatorischer und klinischer Dokumentation für Medizinprodukteunternehmen sowie der Planung und Durchführung von PMCF-Studien.
Dr. Johannes Holst
GIMD Gesellschaft für Informations-Management und Dokumentation mbH
Information Specialist;
Herr Dr. Johannes Holst studierte Rechtswissenschaften an den Universitäten Erlangen-Nürnberg, Würzburg und Hamburg. Zunächst war er in leitender Funktion im Wissenschaftsmanagement tätig. Parallel dazu qualifizierte er sich zum Information Specialist. Im Jahr 2017 wechselte er als Leiter des Dokumentations-Teams zur GIMD GmbH. Dort ist er für (Literatur-)Recherchen sowie die administrative und technische Verarbeitung von Literaturdaten für (Pharmakovigilanz-)Datenbanken zuständig.
Nähere Informationen finden Sie hier.
26.11.2026
26.11.2026
09:00 - 17:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Verena Planitz
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Dieses Seminar zeigt Ihnen, wie Sie ein prüffähiges, risikobasiertes Literaturmonitoring als kontinuierlichen Prozess über den gesamten Produktlebenszyklus aufsetzen und betreiben, inklusive praxisbewährter Recherche- und Dubletten-Workflows sowie KI-Unterstützung für eine konsistente regulatorische Dokumentation.
Literaturmonitoring ist ein zentraler Baustein für klinische Bewertung, PMS, PMCF und Risikomanagement. Es liefert aktuelle Literaturdaten zu Sicherheit, Leistung, State of the Art (SOTA), vergleichbaren Technologien und sicherheitsrelevanten Signalen. In diesem Seminar lernen Sie, Literaturmonitoring als wiederholbaren Prozess über den gesamten Produktlebenszyklus aufzusetzen.
Sie entwickeln Monitoringfragen, Intervalle und Trigger, erstellen Suchstrategien mit Datenbanken, Suchstrings, Ein- und Ausschlusskriterien sowie unterstützender Software und bewerten die Ergebnisse methodisch. Im Fokus steht, wie Sie Erkenntnisse prüffähig in CER, PMS, PMCF und Risikomanagement überführen, Datenlücken sowie Fälle von "No new evidence" nachvollziehbar dokumentieren und KI gezielt und verantwortungsvoll einsetzen.
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Nicola Liefold
10:00 Uhr
Dr. Johannes Holst
10:30 Uhr Pause
10:45 Uhr
Dr. Johannes Holst
11:45 Uhr
Dr. Johannes Holst
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Johannes Holst
14:30 Uhr
Dr. Nicola Liefold
15:30 Uhr Pause
15:45 Uhr
Dr. Nicola Liefold
16:55 Uhr Abschlussrunde: Persönliche Key Take Aways
17:00 Uhr Seminarende
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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
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