Produktinformationstexte korrekt erstellen
Webcode 26072570
Dr. Jörg Fuchs
PAINT-Consult®, Jena
Managing Director, Regulatory Affairs / Readability Test Consultant;
Dr. Jörg Fuchs ist Geschäftsführer von PAINT-Consult und spezialisiert auf Lesbarkeitstests, Arzneimittelinformationen, Kennzeichnung und mehr im Bereich Regulatory Affairs. Nach Abschluss des Pharmaziestudiums 1996 beschäftigt er sich wissenschaftlich mit der Verbesserung und Testung von Packungsbeilagen, promovierte hierzu an der Humboldt-Universität zu Berlin und setzt diese Forschung seit 2005 am Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs, der Universität Bonn fort.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Claudia Kayser
-angefragt- Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Dr. Claudia Kayser ist promovierte Pharmazeutin und seit 1997 nach zehnjähriger Apothekenpraxis in einer Fachbehörde tätig - davon 14 Jahre im Bereich Regulatory Affairs, 13 Jahre in Pharmakovigilanz und seit Januar 2025 in der Forschungsabteilung. Sie besitzt langjährige Erfahrung in der Bewertung von Meldungen zur Arzneimitteltherapiesicherheit, insbesondere zur Thematik Medikationsfehler. Darüber hinaus ist Mitglied im Aktionsbündnis Patientensicherheit und Dozentin im Masterstudien-gang AMTS in Bonn.
10.07.2026
10.07.2026
online
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Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Nutzen Sie dieses Seminar und verschaffen Sie sich essentielles Grundlagenwissen zur Erstellung von Produktinformationstexten - SmPC, Packungsbeilage - sowie zu den Texten auf Arzneimittel-Verpackungen. Insbesondere Einsteiger*innen in dieser Thematik profitieren von praktischen Tipps hinsichtlich Formulierungen und möglichen Gestaltungspielräumen.
Arzneimittel begleitende Dokumente, wie die Summary of Product Characteristics (SmPC), die Packungsbeilage, aber auch Texte auf Arzneimittel-Verpackungen, unterliegen strengen regulatorischen Vorgaben und sollten dennoch für Patient*innen verständlich und ansprechend gestaltet sein. Aber wie kann dies gelingen?
Dieses Seminar verrät es Ihnen!
Sie lernen,
Dieses Seminar bietet Ihnen
09:00 Uhr Beginn des Seminars
09:00 Uhr
Dr. Claudia Kayser
10:15 Uhr
Dr. Claudia Kayser
11:00 Uhr Pause
11:15 Uhr
Dr. Claudia Kayser
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
14:30 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
15:30 Uhr Pause
15:45 Uhr
Dr. Jörg Fuchs
17:00 Uhr Ende des Seminars
Gesamteindruck: 86% der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)
Inhalt: 100 % der Teilnehmenden haben mit 4 oder 5 Sterne bewertet. (September 2023)
Sie werden zukünftig in die Implementierung und nachhaltige Pflege des Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Unternehmen i...
Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behör...
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Gesamtüberblick über SmPC und Packungsbeilage wurde vorgestellt.
Hilfreich, guter Überblick für mich als Einsteiger in der Thematik.
Gut strukturiert und informativ. Genügend Zeit um Fragen zu stellen.
Tipps für die Praxis bei der Gestaltung von Packungsbeilagen.
Ein Forum Seminar lohnt sich immer sehr, vielen Dank!
Vorabbeschreibung des Kurses deckt sich super mit Inhalt. Präsentatoren mit fundiertem, fachlichen Hintergrundwissen, sodass Fragen gut beantwortet werden können.
