Das FORUM Institut für Management möchte Sie in Ihrer Fort- und Weiterbildung nachhaltig unterstützen. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen im pharmazeutischen Bereich neben unseren tradierten Intensivseminaren und Konferenzen nun auch drei modulare Ausbildungslehrgänge an, um Ihr Wissen in den einzelnen Fachbereichen auszubauen und zu vertiefen.
Das FORUM Institut für Management möchte Sie in Ihrer Fort- und Weiterbildung nachhaltig unterstützen. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen im pharmazeutischen Bereich neben unseren tradierten Intensivseminaren und Konferenzen nun auch drei modulare Ausbildungslehrgänge an, um Ihr Wissen in den einzelnen Fachbereichen auszubauen und zu vertiefen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen CMC-Themen strukturiert weiterbilden
Unser modularer Qualifikationslehrgang zum Quality Manager im GMP-Bereich vermittelt Ihnen, wie Sie die zahlreichen Aufgaben und Herausforderungen des Qualitätsmanagements bewältigen.
Das FORUM Institut für Management möchte Sie in Ihrer Fort- und Weiterbildung nachhaltig unterstützen. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen im pharmazeutischen Bereich neben unseren tradierten Intensivseminaren und Konferenzen nun auch drei modulare Ausbildungslehrgänge an, um Ihr Wissen in den einzelnen Fachbereichen
Das FORUM Institut für Management möchte Sie in Ihrer Fort- und Weiterbildung nachhaltig unterstützen. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen neben unseren tradierten Intensivseminaren und Konferenzen einen modularen Qualifikationslehrgang im Bereich Market Access und Healthcare Management an. Er bietet Ihnen maßgeschneiderte Weiterbildung, genau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt.
This online training addresses the needs of regulatory affairs managers dealing with marketing authorisations outside the EU or planning to do so in the future.
Dieser modulare Online-Qualifikationslehrgang richtet sich an (zukünftige) GMP-Manager, die sich umfassend qualifizieren möchten, um die gute Herstellungspraxis kontinuierlich zu gewährleisten.
Dieser modulare Online-Qualifikationslehrgang richtet sich an (zukünftige) GDP-Manager, die sich umfassend qualifizieren möchten, um ein professionelles Risiko- und Qualitätsmanagement in der Supply Chain zu gewährleisten.
Das FORUM Institut für Management möchte Sie in Ihrer Fort- und Weiterbildung nachhaltig unterstützen. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen neben unseren tradierten Intensivseminaren und Konferenzen einen modularen Qualifikationslehrgang im Bereich Market Access und Healthcare Management an. Er bietet Ihnen maßgeschneiderte Weiterbildung, genau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt.
Fit in Regulatory Affairs - effiziente Kombination aus e-Learnings zum Selbststudium und Live-Online-Workshops zum praktischen Üben
Meistern Sie den Spagat, sich als Mitarbeiter eines Medizinprodukte-, In-vitro-Diagnostik- oder pharmazeutischen Unternehmens zum einen an Social Media aktiv zu beteiligen und diese zu nützen, zum anderen aber die Beiträge, Auftritte oder Posts immer so zu gestalten, dass keine Haftungsrisiken entstehen. Dieses neue e-Learning macht Sie fit beim Social Media Marketing!
Wählen Sie Ihre GDP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von mehr als 20 Webcastsserien!
Wählen Sie Ihre GDP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von knapp 20 Webcastsserien!
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen relevanten Themen für den Großhandlelsbeauftragten strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Ihren speziellen Tätigkeitsbereich legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen Medizinprodukte strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD, Zulassungs-/CMC-Themen, Spezifika bei ATMPs bzw. Biolsimilars u.v.m. legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Pharmakovigilanz-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte je nach Arbeitsgebiet legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Qualitätsmanagement-Themen in der Arzneimittelsicherheit strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte je nach Arbeitsgebiet legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich zum Stufenplanbeauftragten nach § 63a AMG weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte je nach Arbeitsgebiet legen.
PharmaFORUM Webcast Akademia "Fokus Prüfpräparat - Verantwortlichkeiten in Prüfzentrum und Apotheke"
PharmaFORUM Webcast Akademia "EU Clinical Trials Regulation"
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Qualitätsmanagement/-sicherungs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Change Control, Variations, Validierung, Datenintegrität u.v.m. legen.
Eine 6-teilige Webcastserie zur Kennzeichnung und Bewerbung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln - Fokus D und CH.
Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern
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Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Die 42. Gesundheitspolitische Jahrestagung bringt die Entscheider des GKV-Systems zusammen. Diskutieren Sie mit Vortragenden aus Politik, BMG, G-BA, GKV, BfArM, BAS, Industrie und Ärzteschaft über die Aufgabenstellungen bei innovativen Therapien, in der Digitalisierung und bei der Sicherstellung der Arzneimittelversorgung in Deutschland und europaweit. Zu Ihrer Sicherheit jetzt online und in 2G
Als Nicht-Statistiker solide statistische Aussagen treffen? Das ist nicht unmöglich! Auf unserem Seminar lernen Sie das notwendige Handwerkszeug kennen, um die wichtigsten statistischen Fragestellungen selbstständig beantworten zu können.
Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der Klinischen Forschung und holen sich fundierte Informationen, welche auf Ihre Bedürfnisse in Studienzentren und Kliniken zugeschnitten sind. Profitieren Sie von der kompakten und kontinuierlichen Online-Wissensvermittlung an Ihrem Arbeitsplatz - ohne Reiseaufwand und zusätzliche Reisekosten!
Unsere Online-Schulungsreihe informiert Sie einmal im Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Kommunizieren Sie mit unseren Experten via Chatfunktion und erhalten Sie nach jeder Sendung ein Zertifikat nach bestandener Wirksamkeitsprüfung.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, nationalen Anforderungen (Deutschland) und IDMP/SPOR/XEVMPD
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Essentielles Basiswissen zur Erstellung von SmPCs & Packungsbeilagen sowie Informationen zur Gestaltung der Verpackung!
Chancen und Herausforderungen von Content Marketing speziell im Gesundheitsmarkt
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Mit dem Webcast halten Sie sich auf dem Laufenden über aktuelle Entwicklungen u.a. in Rechtsprechung, Werbung und Projektmanagement. Unsere Medical Affairs-Experten geben Ihnen Tipps für Ihre tägliche Arbeit. Im Chat haben Sie die Möglichkeit Ihre Fragen zu stellen. So bleiben Sie up to date über die wichtigsten Themen!
Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.
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Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis
Medical Device Software entwicklen und in Verkehr bringen? Das erfahren Sie hier und auch, wie Sie Ihre Software richtig klassifizieren, welche Nachweise für Datensicherheit erbracht werden müssen und was Benannte Stelle in Ihrer Technischen Dokumentation erwarten.
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All the essentials of clinical trials in Europe in only two days! Six experts will share their in-depth knowledge with you to introduce you as beginner or update you as professional on the most important aspects. Pose your individual questions in advance or live to make the most of your training!
Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden in einem separaten Online-Seminar adressiert.
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Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa
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In diesem Seminar erfahren Sie alle Prozessschritte vom ersten Beratungsgespräch über die G-BA Entscheidung bis zum etwaigen Gang zur Schiedstelle nach Erstattungsbetragsbeschluss. So können Sie nachfolgend den Prozess selbst aktiv gestalten.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die Grundlagen und das Zusammenspiel der einzelnen CDISC Module. Nutzen Sie die Gelegenheit und erhalten Sie hier Antworten auf Ihre ganz konkreten Fragen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum.
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Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!
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Der Webcast für alle, die im Rahmen medizinisches Grundlagenwissen benötigen: Wichtige Indikationsgebiete, Verständnis für medizinische Befunde und korrekter Umgang mit erhobenen medizinischen Daten.
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Sind Sie auf der Suche nach einem GCP-Update, welches Sie als Sponsor in klinischen Prüfungen umfassend über alle Änderungen in der überarbeiteten Guideline ICH E6 (R2) informiert und explizit Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten in den Fokus rückt? Dann sollten Sie sich Ihren Trainingsnachweis mit diesem Online-GCP-Refresher sichern!
Versorgungssteuerung bei Biosimilars - Festbeträge, Quoten, Verträge, Aut-idem - was ist der richtige Weg? Gleich informieren!
Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!
Drei Experten vermitteln Ihnen wichtige Schritte in der Projektplanung und Umsetzung bis zur erfolgreichen Marktzulassung.
Parlamentarische Diskussionsrunde mit Vertretern des deutschen Bundestags zu Arzneimittelpolitik und Gesundheit
Praxisseminar - So steuern Sie Ihrer Rabattverträge erfolgreich!
Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Pharmakovigilanz-relevante Dokumente korrekt archiviert. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
Wählen Sie Ihre Wunschthemen zu Ihren Wunschterminen nach Ihrem Weiterbildungsbedarf!
Tagtäglich erreichen Sie externe und interne Anfragen als Medical Advisor, Medical Science Liaison Manager oder Medical Information Manager. Sie sind die Schnittstelle zwischen Medizin und Marketing. Unser Seminar gibt Ihnen einen aktuellen Überblick über die gesetzlichen Anforderungen an Ihre tägliche Arbeit. Holen Sie sich viele Praxistipps, wie Sie rechtssicher agieren!
Die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis" - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit in klinischen Arzneimittelprüfungen. Lernen Sie, was es heißt, klinische Prüfungen nach GCP zu planen und durchzuführen. Machen Sie sich bewusst, welchen Verantwortlichkeiten Sie in Ihrem Arbeitsalltag der Klinischen Forschung ganz konkret unterliegen.
Schritt für Schritt durch das deutsche Betäubungsmittelrecht - schaffen Sie mit diesem e-Learning die solide Basis für Ihren legalen Umgang mit Betäubungsmitteln.
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This e-learning will familiarise you with the regulatory affairs principles outside the ICH region and show you how to categorise the various regions in terms of regulatory requirements. Dossier requirements in Australia, Hong Kong, India, South Korea, Taiwan, Saudi Arabia, GCC, Jordan, Turkey, Thailand, China, South Africa, Russia, Kazakhstan, Eqypt, Brazil, Mexico & Argentina will be addressed
Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das GMP-Umfeld
Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Medizinprodukterberater essenzielle Wissen - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!
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Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen Refresher-e-Learning erhalten Sie ein Update - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!
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Mehr Sicherheit in der Arzneimittelwerbung - schnell & kompakt!
Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa.
This e-Learning programme will focus on stability testing for chemical and biological products in the ICH region.
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Do you need to be well versed in European pharmacovigilance for your daily work? Then we recommend this e-Learning. You can choose between three different packages according to your level of expertise and requirements.
Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der Klinischen Forschung und holen sich fundierte Informationen, welche auf Ihre Bedürfnisse in Studienzentren und Kliniken zugeschnitten sind. Profitieren Sie von der kompakten und kontinuierlichen Online-Wissensvermittlung an Ihrem Arbeitsplatz - ohne Reiseaufwand und zusätzliche Reisekosten!
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Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Antragstellung, Maintenance, Labelling u.v.m. legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Market Access-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf das AMNOG-Verfahren, die Zusammenarbeit mit Krankenkassen u.v.m. legen.
Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen Medizinprodukte strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte legen.
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Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
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Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!
Qualifikationslehrgang zum QA-Manager Pharmacovigilance
Qualifikationslehrgang zum Stufenplanbeauftragten
In unserem Grundlagenlehrgang für Pharma-Produktmanager trainieren Sie, wie Sie Marktchancen erkennen und effektiv nutzen. Unter anderem erhalten Sie Tipps für Ihre Marketingplanung und -strategie, um Ihr Produkt erfolgreich am Markt zu platzieren.
Grundlagen und Vertiefung im Heilmittelwerberecht praxisnah vermittelt!
In 2 Lehrgangstagen erhalten Sie profundes gesundheitspolitisches und gesundheitsökonomisches Know-how sowie Praxiswissen rund um den Market Access.
DIE Weiterbildung zum "Fachauditor für Good Pharmacovigilance Practice". Sichern Sie sich Ihren Platz!
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis inkludiert und bereitet Sie optimal auf die Live-Online-Seminare vor.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen einen kompakten Überblick über sämtliche HotTopics in der Pharmakovigilanz und bereitet Sie umfassend auf Herausforderungen der Arzneimittelsicherheit in 2022 vor.
Ein Online-Intensivseminar für alle Pharmakovigilanzmanager, die für Drug Safety Projekte verantwortlich sind oder aktiv im Projektteam arbeiten.
DER Online-Kurs: Qualifizieren Sie sich zum GMP-/GDP-Lead-Auditor!
Das Online-Seminar Patentrecherche-Ergebnisse richtig interpretieren für Patentanwälte und Patentingenieure - aus der Praxis für die Praxis!
Medical Device Software entwicklen und in Verkehr bringen? Das erfahren Sie hier und auch, wie Sie Ihre Software richtig klassifizieren, welche Nachweise für Datensicherheit erbracht werden müssen und was Benannte Stelle in Ihrer Technischen Dokumentation erwarten.
Unser Online-Seminar - nicht nur für Sicherheitsbeauftragte, die wissen wollen, was Sie seit dem 26. Mai 2021 in ihrer Rolle als "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person/PRRC" beachten müssen.
Dieser Online-Praxisworkshop bereitet Sie mit Hilfe von Fallbeispielen und Übungen auf Ihren täglichen Umgang mit Betäubungsmitteln vor. Adressieren Sie Ihre Fragen und üben Sie typische Problemstellungen zu lösen, um bei Ihrer Arbeit mit BtM-Produkten souveräner zu werden.
Evidence generation, value proposition and the HTA - the latest insights with regard to Orphan Drugs
Registerstudien gewinnen immer mehr an Relevanz - Stichwort Orphan Drug-Zulassungen - und bieten viele Möglichkeiten für Ihre Forschung. Aber wie können Sie Register für Ihre Studien nutzen? Auf diesem Seminar informieren Sie unsere Experten rund um alle Fragestellungen zu Registerstudien und geben Ihnen praktische Tipps zur Planung und Durchführung.
Artwork und Packmittel - hier erhalten Sie Praxistipps zum Change Management und wertvolle Informationen zu Audits und Behördeninspektionen.
Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um einen kompakten Einstieg in das Thema Nahrungsergänzungsmittel zu erhalten und sich somit in Ihrem Arbeitsumfeld behaupten zu können!
Das Online-Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika unter dem Aspekt der Verordnungen MDR und IVDR.
Das Seminar vermittelt die rechtlichen Rahmenbedingungen für das Marketing von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf digitalen Kanälen.
Dank diesem Online-Seminar gelingt die Krankenhaus-Sanierung. Sie erhalten von den Referenten Antworten auf alle wichtigen Fragen rund um die Insolvenz & Sanierung eines Krankenhauses. Das Online-Seminar kennzeichnet eine hohe praktische Relevanz. Es liefert sowohl einen Rundumschlag in Bezug auf Krankenhaus-Finanzierung als auch echte Insights!
Online-Seminar mit vielen Praxistipps zur professionellen Zusammenarbeit der Healthcare-Industrie und Kliniken
Die EU-Verordnung 536/2014 (EU Clinical Trials Regulation) wird Ende Januar 2022 umgesetzt. Verschaffen Sie sich mit diesem Online Seminar einen Überblick über die neuen Vorgaben für klinische Prüfungen, die Änderungen im Genehmigungsprozess und über das Clinical Trials Information System!
EU-HTA startet - läuft AMNOG erst mal parallel? Wie geht es bei der anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) weiter? Hier erhalten Sie Insights aus erster Hand!
Unsere Experten informieren Sie - online - detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.
DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
Ihr Ziel ist es, klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen? Dann erhalten Sie in dieser Webcast-Serie alle essentiellen Informationen, wie Sie das Outsourcing-Management Ihrer klinischen Studien passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden!
Sie sind in die Erstellung und Pflege der Qualitätsdokumentation für klin. Prüfpräparate involviert und wünschen sich ein regulatorisches Update? Welche Informationen im IMPD-Qualitätsteil für chemisch definierte bzw. Biotech-Produkte Berücksichtigung finden müssen, was sich prozessual mit Anwendung der CTR ändert und wie Sie die Erstellung effizient in der Praxis umsetzen, lernen Sie im Seminar.
Online-Seminar zu neuen Arzneimittel-Vereinbarungen für 2022 - 5 KVen stellen vor.
Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht die Herausforderung unter anderem darin, Stolperfallen und Wettbewerbsstreitigkeiten zu vermeiden. Hier ist fundiertes Know-how in Rechtsfragen unerlässlich. In diesem Online-Seminar geben Ihnen erfahrene Experten konkrete Praxis-Tipps für rechtssichere Medizinprodukte-Werbung!
Sie haben mit Verträgen klinischer Prüfungen im internationalen Umfeld zu tun und wünschen sich Hilfe, um die Ausarbeitung und den Review der Vertragsdokumente oder die Vertragsverhandlungen souverän angehen zu können? Dann besuchen Sie dieses Online-Seminar!
Dieses Seminar beleuchtet das Prozedere der Festbetragsgruppenbildung und des Festbetragsverfahrens unter den Vorgaben von AMNOG/AM-VSG.
During this winter school you will build a solid toxicological know-how basis and will be informed about the inclusion of toxicological data in the marketing authorisation dossier. Take the chance and participate in our interactive online training.
PharmaFORUM Webcast Akademia "Good Documentation Practice und der ISF"
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Um welches Produkt handelt es sich bei "Ihrem" Cannabis? Fallen Sie unter die Arzneimittelgesetzgebung? Welche regulatorischen Vorgaben werden an Ihr Produkt gestellt und welchen Verantwortlichkeiten unterliegen Sie, wenn Sie Ihr Produkt launchen? Antworten auf diese und weitere Fragen rund um die korrekte Produktklassifizierung von Medizinalcannabis erhalten Sie auf diesem Online-Seminar!
Online-Seminar mit Fokus: Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige?
Medizinproduktestudien nach CE-Kennzeichnung sind im Rahmen von Post-market Surveillance-Maßnahmen oft unumgänglich. Unser Online-Seminar behandelt u.a. Fragestellungen, welchen Umfang post-CE-Studien haben und wann Studien der Behörde gemeldet werden müssen, was AWBs und PMCF-Studien sind, und nicht zuletzt, wie Sie als Hersteller an Studiendaten aus IITs/NCCTs herankommen.
Die Essentials in Medical and Scientific Writing - kompakt vermittelt in drei Vormittags-Sessions, online und direkt an Ihrem Arbeitsplatz. Mit Hilfe von Beispielen und Übungen erhalten Sie eine Anleitung, wie Sie Ihre wissenschaftlichen Texte so aufbauen, so dass diese sprachlich korrekt, strukturiert und gut lesbar sind.
Praxis-Webcast für junge Medical Manager inkl. Einzel-Coaching
Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!
Das müssen Sie als (angehender) Informationsbeauftragter wissen!
Meet the experts Dr Ulrich Granzer and Dr Scott Oglesby and get first-hand information, hints and tips for your daily business challenges with FDA approval of a medicine for the US market!
Online-Seminar zur Verordnungssteuerung von Biosimilars
Online-Seminar zur partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit Krankenkassen und Ärzten in Versorgungsforschung und Versorgungsmanagement.
Wie der statistische Hintergrund von klinischen Prüfungen aufgebaut sein muss, erfahren Sie auf diesem Online-Seminar!
Das Online-Seminar für Einsteiger in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Experten aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
DAS Online-Seminar zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen einer Leitung der Herstellung!
Regulatory Affairs für die pharmazeutische Assistenz: Ein kompakter Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung
Sie werden zukünftig in die Implementierung und nachhaltige Pflege des Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Pharmabetrieb involviert sein? Das grundlegende Verständnis für das Teilsystem der Guten Herstellungspraxis vermitteln Ihnen unsere Experten in diesem Kompaktseminar. Auch als Update für erfahrene Fachkräfte geeignet.
Ein Online-Seminar mit Neuigkeiten zum Thema ICSR und ausreichend Platz für Ihre Fragen. Kommen Sie mit dem Referententeam ins Gespräch und profitieren Sie von interessanten Diskussionsrunden.
Seit Jahren DER Einsteigerkurs in die Arzneimittelsicherheit! Inklusive Lernerfolgskontrolle und optional buchbarem e-Learning für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.
Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in Sachen Packungsbeilage, Artworkmanagement und Qualitätskontrolle/Audit/Inspektion.
Der Datenschutz stellt Unternehmen gerade im Bereich der klinischen Forschung vor große Herausforderungen. Die Gratwanderung zwischen dem Schutz der Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Online-Seminars lernen Sie von unseren Experten, wie Sie Ihre klinische Forschung datenschutzkonform und rechtssicher aufstellen.
Dieses Online-Seminar ist der ideale Start für alle Einsteiger im Bereich des On-site Monitorings klinischer Arzneimittelstudien, denn es vermittelt alle Grundlagen und essentiellen Monitoring-Techniken, die Sie als CRA in der Klinischen Forschung kennen müssen. Der Recap-Tag, drei Monate nach dem Seminar-Termin, bietet dann die ideale Gelegenheit, das erlernte Wissen nochmals zu rekapitulieren.
In diesem Aufbauseminar werden wesentliche Elemente eines GDP-konformen QRM-Systems erlernt!
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
This workshop helps you collect, clean and structure all necessary data for IDMP and informs you on ePI (structured electronic product information) - a digitalisation project potentially utilizing IDMP and SPOR
Healthcare Storytelling - Geschichten erzählen im New Normal
Our experts will help you to identify risks in your PV system and will provide you with helpful methods to adjust your audit processes and strategies. Save your place in our virtual seminar room.
This online-seminar will provide tips on how to prepare and maintain a core PSMF as well as annexes with the relevant local peculiarities worldwide.
Our online course will provide insights into the current (remote) pharmacovigilance inspection strategy in Europe. Learn all you need to know about the differences in the inspections and about the different requirements in this training. Save your place in our virtual seminar room.
Sie benötigen Detailwissen hinsichtlich Healthcare-Management und Market Access onkologischer Produkte? Dann ist dies das richtige Seminar für Sie, denn hier erfahren Sie alle Essentials rund um die Themen Market Access, Arzneimittelbewertung, Preisverhandlung und Markt-Kommunikation - spezifisch für Ihren Arbeitsbereich in der Onkologie aufbereitet!
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen rund um die (qualitative) Bewertung von Publikationen klinischer Arzneimittelstudien. Erfahren Sie, wie Sie an Literaturrecherchen herangehen, die Methodik und Statistik von veröffentlichten klinischen Arzneimittelstudien beurteilen und so auch Fehler bei der Erstellung der eigenen Publikation vermeiden.
Online-Seminar zur aktuellen Marktentwicklung, digitalen Vertriebskanälen und Rechtsfragen im Online-Handel von OTC
Dieses Online-Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um den Einsatz von Betäubungsmitteln im pharmazeutischen Unternehmen - von der Betäubungsmittellagerung und -sicherung über den Betäubungsmittelverkehr bis hin zur Betäubungsmittelüberwachung.
Nach dem Seminar wissen Sie, wo und wie Sie die Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung intensivieren können und sollten.
Online Seminar about Generic Market Access & Pricing in Europe
Compassionate Use Programme (CUP) and Named Patient Programme (NPP) - the expertise required to plan and conduct expanded access programmes.
Health Economics, Outcomes Research, Beobachtungsstudien, Digitalisierung - hier vertiefen Sie Ihr Know-how zur evidenzbasierten Medizin
Seminar: KI und Big Data in der Pharmaindustrie - das müssen Sie wissen!
Remote GCP-Audits als Alternative in der Pandemie - aber wann machen Remote Audits Sinn? Wie plant man diese effizient und was müssen Sie bedenken bei der Durchführung? Erhalten Sie essentielles Wissen in diesem Online-Seminar und machen Sie aus der "Notlösung" jetzt eine Strategie für Ihre Audit-Programme in der Zukunft!
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Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!
Dieses Online-Seminar vermittelt einen kompakten Überblick zum Thema Risk Management Plan & Risk Minimisation Measures. Das Proseminar an Tag 1 zur Vorbereitung und eine Lernerfolgskontrolle runden die Veranstaltung ab. Beides, das Proseminar und die Lernerfolgskontrolle, sind optional buchbar. Sie haben Fragen dazu? Wir beraten Sie gerne!
In diesem Online-Seminar erhalten Sie profundes Know-how über die Daten zur pharmazeutischen Qualität für die Zulassung und Registrierung bei pflanzlichen Arzneimitteln.
Dieses Online-Seminar erläutert Ihnen die aktuellen gesetzlichen und normativen Grundlagen von Usability bei Medizinprodukten, wie Sie erfolgreich unternehmensinterne Usability-Engineering-Prozesses etablieren und diskutiert nicht zuletzt Haftungsfallen und Stolpersteine beim UX-Design.
Four live webcasts à 2 hours every week in March 2022: CMC requirements in China, India, Japan, South Korea and Russia/EAEU. Meet our four experts to get an update on the current requirements in the different regions and discuss your individual issues with them. You are interested in one webcast only? Contact us!
Auf diesem Online-Seminar infomieren Sie drei Experten über die Einsatzmöglichkeiten digitaler Technologien zur Gewinnung von Real World Evidence Daten.
Lohnherstellungsvertrag, Aufgabenabgrenzungsvertrag, Qualitätssicherungsvereinbarungen - die wichtigsten Punkte kompakt in diesem Online-Seminar erklärt!
Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen eine Prüfung und ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Online-Seminar das richtige für Sie!
Das Online-Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 und 746 anpassen sollten, was bei Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses Change Control und CAPA Management sicherstellen.
Online Seminar series about Market Access & Pricing in EU5 countries
Dieses Online-Seminar beantwortet Ihre Spezialfragen als QPPV und Stufenplanbeauftragte. Unsere Expertinnen und Experten teilnen ihr Fachwissen mit Ihnen und geben Ihnen Tippsm wie Sie Ihre Position noch besser ausfüllen können.
Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern
Das Online-Seminar für die Sachkundige Person zu Rechtsrahmen, Freigabe, Verantwortungsabgrenzung u.v.m.!
Learn how to effectively organise multinational clinical trials for medical devices in the US, Europe and China in accordance with the international standard (ISO 14155).
Zwei Experten mit langjähriger Erfarung im pharmazeutischen Umfeld teilen mit Ihnen ihr umfassendes Compliance-Know-how mit besonderem Fokus auf die Schnittstelle zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer in der Lohnherstellung. Profitieren Sie vom Austausch mit den beiden Experten und den Branchenkollegen und diskutieren Sie Ihre individuellen Fragen!
Online-Seminar: Die wichtigsten Compliance-Regeln für Ihre Kooperationen mit Ärzten
Fehler und Abweichungen rechtzeitig zu erkennen und entgegenzuwirken ist das A und O in der Arzneimittelsicherheit. Erfahren Sie auf dieser Online-Veranstaltung, wie Sie durch ein optimales CAPA Management wirksam und schnell reagieren.
Ihr Seminar für eine gelungene Onlinekommunikation mit Ihren Ärzten.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen (inkl. EU Clinical Trials Regulation), Genehmigungsverfahren, Essential documents, Monitoring, Qualitätssicherung, Arzneimittelsicherheit sowie Biometrie und bereitet Sie somit intensiv auf Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Studien vor.
Three experts will give you an in-depth update on your duties with regard to accepted clinical trial data, dossier submission and the post-approval processes in CHINA. Including the latest eCTD specifications of TAIWAN.
Digitale Strategie für die externe Online-Kommunikation
How to prepare effectively for the responsibilities of a person responsible for regulatory compliance (PRRC). This and more in our online-seminar via Zoom!
Ihr Know-how für erfolgreiche Medical Affairs Projekte!
Best Practice in Marketing & Vertrieb von Lifestyle Arzneimitteln
Tips & tricks for managing periodic reports and risk management plans post marketing authorisation. Furthermore insights into global PV document management will be given. Thus the training course gives you an allround overview.
Dieses Seminar informiert Sie kompakt, wie Sie informative und rechtssichere Einwilligungserklärung, Patienteninformationen und Datenschutzerklärungen erstellen.
The online seminar on the topics of development, quality, CMC, approval and market access for advanced therapy medicinal products. Secure your place in our virtual seminar via Zoom.
Kennen Sie Ihre Verantwortung als Informationsbeauftragte/r bei digitalem Marketing?
DAS Online-Seminar in Sachen Tier-PV- für Einsteiger, Fortgeschrittene und Refresher!
Online-Seminar - Kooperationen mit Einkaufsgemeinschaften rechtssicher gestalten.
Sie müssen die Vorgaben für das neue Genehmigungsverfahren in klinischen Prüfungen kennen? Dann informieren Sie sich in diesem Online Seminar über das Clinical Trials Information System und das Einreichungsverfahren für klinische Studien im Detail.
Zu dieser Frühjahrstagung trifft sich die Pharma-Branche. Hier erhalten Sie erste Hand-Informationen zu den aktuellen Strömungen bei Preisbildung und Erstattung im Hochpreissegment innovativer Arzneimittel.
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.
PharmaFORUM Webcast Akademia "Simulationsworkshop: Kritische Abläufe am Prüfzentrum meistern"
Unsere Online-Schulungsreihe informiert Sie einmal im Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Kommunizieren Sie mit unseren Experten via Chatfunktion und erhalten Sie nach jeder Sendung ein Zertifikat nach bestandener Wirksamkeitsprüfung.
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Ihr monatliches Live-Update im Pharma-Marketing!
Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.
Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des regulatorische Umfelds der Pharmaindustrie
Erhalten Sie in diesem Online-Seminar umfassendes Wissen über Qualitätsanforderungen und (risikobasierte) Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Prüfungen - von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung und Archivierung.
Here you will get useful information for your marketing authorisation and the CMC requirements in Japan. It includs also abridged procedures and cultural considerations
DIE Online-Weiterbildung zum zertifizierten GMP-Auditor!
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT, in Bezug auf Validierungsprozesse, Compliance-konform auf externe Kontrollen vorzubereiten? Auf der anderen Seite sollen entsprechende Arbeitsabläufe möglichst effizient gestaltet werden? Holen Sie sich das Handwerkszeug für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Validierungsprojekte in unserem Seminar!
Die DSGVO wirft viele Fragen auf und stellt pharmazeutische Unternehmen vor große Herausforderungen. Auch in der Arzneimittelsicherheit ist der Schutz der personenbezogenen Daten noch stärker in den Fokus gerückt. Im Rahmen dieses Online-Seminars über Zoom zeigen Ihnen unsere Experten, wie Sie mit Ihren PV-Daten rechtskonform umgehen.
Effective oversight of outsourced activities in the healthcare sector - Prepare yourself for the balancing act between compliance and outsourcing, and learn how to implement your own effective regulatory vendor oversight programme. Save your place today.
In unserem zweitägigen Online-Lehrgang erhalten Sie anhand vieler Praxisübungen einen Leitfaden, wie Sie Ihre Technische Dokumentation gemäß MDR erstellen und optimieren. Darüber hinaus wird Ihnen effizientes Dokumenten- und Life-Cycle-Management von Zertifizierungen und den Einluss auf Ihr Qualitäts- und Risikomanagement vorgestellt.
Der Online-Kompaktlehrgang für Einsteiger in die Präklinik mit Fokus auf Small Molecules und Biologics. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar via Zoom.
Online Seminar - so gelingt die strategische Planung und Durchführung von Medical Education Events
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis inkludiert und bereitet Sie optimal auf die Live-Online-Seminare vor.
Ihr Prüfpräparat ist ein ATMP? Sie möchten sich optimal auf eine klinische Prüfung mit einem ATMP vorbereiten? Dann sind Sie auf diesem Online-Seminar genau richtig. Sichern Sie sich noch heute Ihren Platz im virtuellen Zoom-Seminarraum!
Alles was Sie als Informationsbeauftragte:r wissen müssen! Mit optional buchbarem Praxis-Workshop!
With this qualification course, you can continue your education in a structured manner in all CMC topics, with a technical focus on development methods, manufacturing processes, CMC documents, change management, and much more.
Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden in einem separaten Online-Seminar adressiert.
This online training provides you with in-depth knowledge on marketing authorisation, CMC and GMP requirements in Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine. These are your booking options: Day I+II (basic training course): € 1.690,00 (+ German VAT), Day III (focus GMP, course may be booked separately): € 1.090 (+ German VAT), Day I-III: € 2.480,00 (+ German VAT)
Diese Online-Veranstaltung erweitert Ihr juristisches Fachwissen als JuristIN in der Pharmabranche - inklusive Abschlusstest!
Welche Verhandlungsoptionen und Vertragsmodelle bestehen in der GKV - das Seminar gibt Ihnen Anregungen für Ihr Produkt!
Das "missing link" unter den Lehrgängen - wir schließen die Lücke und schulen Sie in unserem Zertifikatslehrgang zum GDP-Auditor!
Expertenwissen für Medical Advisor
PharmaFORUM Webcast Akademia "Update: Meldepflichten in der Pharmakovigilanz von klinischen Prüfungen"
Unsere Online-Schulungsreihe informiert Sie einmal im Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Kommunizieren Sie mit unseren Experten via Chatfunktion und erhalten Sie nach jeder Sendung ein Zertifikat nach bestandener Wirksamkeitsprüfung.
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Ihr monatliches Live-Update im Pharma-Marketing!
Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.
Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Dieses Online-Seminar zeigt, wie computergestützte Systeme in der Klinischen Forschung effizient und regelkonform validiert werden können. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum.
Dieser Online-Kurs bietet einen umfassenden Überblick über den regulatorischen Rahmen der Kennzeichnung, Verpackung und des Marketings kosmetischer Mittel.
Werden Sie zum MedDRA-Profi und erkennen Sie, dass MedDRA viel mehr ist als nur ein Kodierungs-System. Lernen Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie MedDRA in der Arzneimittelsicherheit synergetisch nutzen können und gestalten Sie Ihre Arbeitsabläufe somit noch effektiver!
Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der Praxis aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers.
Das Seminar gibt Ihnen einen Überblick über mögliche Quellen für Ihre Recherchen für Pharma & Medizin. Aufgrund Ihres Expertenwissens halten die Referenten viele nützliche Informationen und Tipps für Sie bereit.
Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie Qualität in allen Teilbereichen der Pharmakovigilanz erzielen, messen und aufrecht erhalten! Mit vielen Fallbeispielen, einer praktischen Übung und einem Workshop ist das Seminar sehr praxisnah und gibt viel Raum zur Klärung Ihrer Fragen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, nationalen Anforderungen (Deutschland) und IDMP/SPOR/XEVMPD
Informationsbeauftragte - Up to date mit Expertenwissen!
Lernen Sie im Online-Seminar, wie Sie Reklamationen Step by Step rechtssicher und professionell bewältigen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Training via Zoom.
Dieser Workshop macht Sie fit für die G-BA Anhörung und vermittelt statistisches Know-how zur frühen Nutzenbewertung - gerade auch für Nicht-Biometriker. Es beinhaltet auch aktuelle Informationen zur Verfahrensordnung des G-BA und des Methodenpapiers 6.0 des IQWiG.
Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in den europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Regelmäßige Kontrolle durch Benannten Stellen ist darin gefordert. Unser Seminar greift die aktuellsten Entwicklungen und neusten Pflichten für Sie als Medizinprodukte-Hersteller auf. Dabei stehen Planung und Durchführung von PMCF-Studien im Vordergrund.
In diesem Online-Seminar wird ein solides Grund-Know-how über das deutsche Gesundheitssystem vermittelt!
Im Rahmen dieses Lehrgangs vermittelt Ihnen sieben Experten fundierte Kenntnisse hinsichtlich der Erstellung des CMC-Parts des Qualitätsdossiers in der Arzneimittelzulassung. Dies sind Ihre Buchungsoptionen: Tag I+II (Basis-Training): € 1.790,00 (+ gesetzl. MwSt.), Tag III (Fokus ASMF & CEP): € 1.090,00 (+ gesetzl. MwSt.), Tag I-III (Komplettlehrgang): € 2.490,00 (+ gesetzl. MwSt.)
DAS Praxisseminar zur erfolgreichen Steuerung und Abwicklung Ihrer Rabattverträge
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam eine effiziente Strategie?
Das Experten-Seminar zur Vertragsgestaltung bei Pharmakovigilanzaufgaben! Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum.
Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten für Biotech-Produkte in unserem Online-Seminar via Zoom.
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
PharmaFORUM Webcast Akademia "Audits an der Prüfstelle"
Unsere Online-Schulungsreihe informiert Sie einmal im Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Kommunizieren Sie mit unseren Experten via Chatfunktion und erhalten Sie nach jeder Sendung ein Zertifikat nach bestandener Wirksamkeitsprüfung.
Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa
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PharmaFORUM Marketing Webcast "Newsletter-Marketing - Tipps für erfolgreiche Ärzte-Mailings"
Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Welche Literatur muss gescreent werden und welche Informationen müssen gesammelt werden? In diesem Online-Seminar erhalten Sie alle notwendigen Informationen für eine sinnvolle Recherchestrategie für Ihre Produkte.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!
Wie plant man Auditprogramme gemäß risikobasiertem Ansatz? Wie bewertet ein Auditor Risiken? Und welche Planungszeiträume sind sinnvoll? Erhalten Sie in diesem Online-Seminar essentielles Wissen zum Auditmanagment im GCP-Bereich und entwickeln Sie Ihre Strategie für die Auditprogramme in der Zukunft!
Neue Ideen für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit den KVen: Überblick, Strategie- und Praxistipps
Der Regulatory Affairs Manager ist Neuzulassungsmanager, Fristenmanager, Dokumentenmanager und Projektmanager - im Seminar bekommen Sie Tipps für die tägliche Praxis.
Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
In diesem Seminar erfahren Sie alle Prozessschritte vom ersten Beratungsgespräch über die G-BA Entscheidung bis zum etwaigen Gang zur Schiedstelle nach Erstattungsbetragsbeschluss. So können Sie nachfolgend den Prozess selbst aktiv gestalten.
Wählen Sie Ihre Wunschthemen zu Ihren Wunschterminen nach Ihrem Weiterbildungsbedarf!
This two-day course provides an introduction to medical writing for pharmacovigilance, as well as insights into several relevant safety documents.
The diversity of PV-relevant regulations defining the art of good PV practice call for a finely tuned balance to ensure that all PV systems employed by a company tie into a unified and truly global PV matrix. Our experts in this course will give you a detailed update on the current legal and regulatory background and on your duties.
Seminar zur Preisbildung und Abrechnung von Arzneimitteln in Deutschland
PharmaFORUM Webcast Akademia "Wissenschaftliche Publikationen im akademischen Umfeld"
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PharmaFORUM Marketing Webcast
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Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!
Unser Lehrgang mit Tender-Know-how von A-Z von Experten aus Vergaberecht, Industrie und Krankenkasse und abschließendem Online-Test.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen (inkl. EU Clinical Trials Regulation), Genehmigungsverfahren, Essential documents, Monitoring, Qualitätssicherung, Arzneimittelsicherheit sowie Biometrie und bereitet Sie somit intensiv auf Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Studien vor.
Online-Seminar zur Studieninterpretation für Medical Affairs
Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.
Essentielles Wissen für die QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!
Das Online-Seminar mit einem kompaktem Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum!
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die Grundlagen und das Zusammenspiel der einzelnen CDISC Module. Nutzen Sie die Gelegenheit und erhalten Sie hier Antworten auf Ihre ganz konkreten Fragen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum.
Sie sind an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV Systems beteiligt? Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie Leistungskennzahlen für Ihr PV-System gewinnbringend einsetzen können.
PharmaFORUM Webcast Akademia "Patienteneinwilligung und der Broad Consent"
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PharmaFORUM Webcast Akademia "Prüfplanerstellung"
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Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!
Seit Jahren DER Einsteigerkurs in die Arzneimittelsicherheit! Inklusive Lernerfolgskontrolle und optional buchbarem e-Learning für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.
Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um den Einsatz von Betäubungsmitteln im pharmazeutischen Unternehmen - von der Betäubungsmittellagerung und -sicherung über den Betäubungsmittelverkehr bis hin zur Betäubungsmittelüberwachung.
Dieses Online-Seminar vermittelt anschaulich Methoden und Strategien zu Erstellung und Management der wichtigsten Dokumente im Data Management. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum!
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PharmaFORUM Webcast Akademia "Wie sag ich's meinem internationalen Prüfer?"
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This online training provides you with in-depth knowledge on marketing authorisation, CMC and GMP requirements in Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine. These are your booking options: Day I+II (basic training course): € 1.690,00 (+ German VAT), Day III (focus GMP, course may be booked separately): € 1.090 (+ German VAT), Day I-III: € 2.480,00 (+ German VAT)
Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen eine Prüfung und ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Online-Seminar das richtige für Sie!
Kompaktes Grundlagenwissen für MSL
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT, in Bezug auf Validierungsprozesse, Compliance-konform auf externe Kontrollen vorzubereiten? Auf der anderen Seite sollen entsprechende Arbeitsabläufe möglichst effizient gestaltet werden? Holen Sie sich das Handwerkszeug für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Validierungsprojekte in unserem Seminar!
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.
PharmaFORUM Webcast Akademia "Quality by Design - auch in IITs"
Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ein Rechtsupdate bezüglich kosmetischer Mittel
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Expertenwissen für Medical Advisor
Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der akademischen klinischen Forschung und holen sich fundierte Informationen, welche auf Ihre Bedürfnisse in Studienzentren und Kliniken zugeschnitten sind. Profitieren Sie von der kompakten und kontinuierlichen Online-Wissensvermittlung an Ihrem Arbeitsplatz - ohne Reiseaufwand und zusätzliche Reisekosten!
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Essentielles Wissen für die EU-QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!
Mit unserem speziell auf Einsteiger zugeschnittenen E-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen der Good Distribution Practice - essentiell für alle Mitarbeiter!
This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe (MRP, DCP, CP) . It will also introduce you to post-authorisation duties (renewal, variation...).
Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das GMP-Umfeld
Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 100 Minuten!
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e-Learning course with six modules on how to initiate and manage collaborations with patients and patient organisations successfully.
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