2026-03-17 2026-03-17 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Katharina Juranek https://www.forum-institut.de/seminar/26032225-generika-business-development-market-access/referenten/26/26_03/26032225-generika_juranek-katharina.jpg Generika Business Development & Market Access

Erfahren Sie, wie Sie Generika erfolgreich im Markt positionieren. Mit praxisnahen Inhalten zu Preisstrategien, Unterlagenschutz, Tender-Anforderungen und Lieferkettenmanagement bietet Ihnen dieses Seminar wertvolles Know-how für die Bereiche Market Access, Business Development und Regulatory Affairs.

Themen
  • Preis- und Markteintrittsstrategien für Generika in der EU: Marktanalyse, Verlust der Exklusivität, Rabattverträge, Herstellerrabatte und Preisstrukturmodelle
  • Unterlagenschutz und Marktexklusivität in der EU: Änderungen durch die EU Pharmaceutical Legislation
  • Darreichungsform & Packungsgrößen - was ist in Hinblick auf Tender in Deutschland zu beachten?
  • Wie stabile Lieferketten bilden?


Wer sollte teilnehmen?
Sie arbeiten im Bereich Business Development, Market Access oder Regulatory Affairs mit Fokus auf Generika? In diesem Seminar vertiefen Sie Ihr Wissen zu den aktuellen Herausforderungen und Strategien beim Markteintritt von Generika und erfahren, wie Preisbildung, Regulierung und Lieferkettenstabilität erfolgreich zusammenspielen.
Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen des Seminars erhalten Teilnehmende einen umfassenden Überblick über Preisbildungsmechanismen und Markteintrittsstrategien für Generika im europäischen und deutschen Markt.

Sie verstehen die ökonomischen, regulatorischen und politischen Rahmenbedingungen, die den Erfolg von Generika beeinflussen, und können deren Auswirkungen auf Preisgestaltung, Marktzugang und Wettbewerbsfähigkeit strategisch bewerten.
Ihr Nutzen

  • Analyse und Vergleich der Generikamärkte in der EU mit Fokus auf Preisbildungsmechanismen und Steuerungsinstrumente
  • Verständnis zentraler Einflussfaktoren auf Markteintritt und Preisentwicklung nach Patentablauf
  • Einblick in die Bedeutung von Rabattverträgen, Festbeträgen und Herstellerrabatten im deutschen Markt
  • Überblick über die geplanten Änderungen der EU Pharmaceutical Legislation und deren Auswirkungen auf Schutzrechte und Marktexklusivität
  • Strategische Nutzung von Darreichungsformen und Packungsgrößen im Rahmen von Ausschreibungen in Dt.
  • Tipps zum Aufbau stabiler Lieferketten unter Berücksichtigung der Good Distribution Practice

Generika Business Development

Generika Business Development & Market Access in Dt. und der EU

Erfolgreiche Strategien für Markteintritt, Preisgestaltung und Lieferkettenstabilität

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelle Herausforderungen und Chancen im Generika-Markt
  • Markteintritt optimieren und Wettbewerbsvorteile sichern
  • Wir garantieren höchste Qualität nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26032225

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Referenten

Katharina Juranek

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Berlin

Senior Pricing Managerin Katharina Juranek ist seit 2017 als Pricing&Tender Manager in der pharmazeutischen Industrie tätig. Zunächst bei Zentiva Pharma und seit 2021 bei der GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG.

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Partnerschaft mbB, Köln-Bayenthal

Rechtsanwalt und Partner, Fachanwalt für Medizinrecht; Seit 2007 ist Alexander Maur Partner der Kanzlei am Ärztehaus und berät im Büro Köln-Bayenthal der Kanzlei die Healthcare-Industrie in arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Fragen sowie in assoziierten Rechtsgebieten.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Dr. Andrea Zobel

World Courier, Berlin

Senior Director Personalized Supply Chain Andrea Zobels wissenschaftliche Karriere umfasst 12 Jahre Forschung u.a. in Pharmakologie und präklinischer Entwicklung sowohl in der akademischen Forschung als auch in Biotech-Unternehmen. Sie war in diversen Führungspositionen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Lieferkette für klinische Studien sowie Produkt- und Projektmanagement in CROs und Pharmalogistikunternehmen tätig, bevor sie 2021 zu World Courier wechselte. Andrea Zobel ist Autorin und Dozentin für Pharmakologie, Regularien und klinische Studienlogistik an Universitäten und Ausbildungsinstituten. Sie ist zudem Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), Parenteral Drug Association (PDA), Healthcare Business Women Association (HBA) und des Managerinnen-Netzwerks des Verbands der Biotechnologieunternehmen (VBU).

Dr. Danny Bot

Ecker + Ecker GmbH, Hamburg

Team Lead Dr. Danny Bot ist promovierter Physiker und seit 2012 bei Ecker + Ecker beschäftigt. Seine Beratungsschwerpunkte liegen in den Bereichen Arzneimittelfestbeträge sowie Preisverhandlungen und Schiedsstellenverfahren im Bereich AMNOG.
Nähere Informationen finden Sie hier.

Elisabeth Stampa

Medicines for Europe

Vice President

Alles auf einen Blick

Termin

17.03.2026

17.03.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Abkürzungsverzeichnis für Market Access
Abkürzungsverzeichnis für Market Access
Gebühr

Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.

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Leila Dörfler
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-695
l.doerfler@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie, wie Sie Generika erfolgreich im Markt positionieren. Mit praxisnahen Inhalten zu Preisstrategien, Unterlagenschutz, Tender-Anforderungen und Lieferkettenmanagement bietet Ihnen dieses Seminar wertvolles Know-how für die Bereiche Market Access, Business Development und Regulatory Affairs.

Themen

  • Preis- und Markteintrittsstrategien für Generika in der EU: Marktanalyse, Verlust der Exklusivität, Rabattverträge, Herstellerrabatte und Preisstrukturmodelle
  • Unterlagenschutz und Marktexklusivität in der EU: Änderungen durch die EU Pharmaceutical Legislation
  • Darreichungsform & Packungsgrößen - was ist in Hinblick auf Tender in Deutschland zu beachten?
  • Wie stabile Lieferketten bilden?


Wer sollte teilnehmen?
Sie arbeiten im Bereich Business Development, Market Access oder Regulatory Affairs mit Fokus auf Generika? In diesem Seminar vertiefen Sie Ihr Wissen zu den aktuellen Herausforderungen und Strategien beim Markteintritt von Generika und erfahren, wie Preisbildung, Regulierung und Lieferkettenstabilität erfolgreich zusammenspielen.

Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen des Seminars erhalten Teilnehmende einen umfassenden Überblick über Preisbildungsmechanismen und Markteintrittsstrategien für Generika im europäischen und deutschen Markt.

Sie verstehen die ökonomischen, regulatorischen und politischen Rahmenbedingungen, die den Erfolg von Generika beeinflussen, und können deren Auswirkungen auf Preisgestaltung, Marktzugang und Wettbewerbsfähigkeit strategisch bewerten.

Ihr Nutzen

  • Analyse und Vergleich der Generikamärkte in der EU mit Fokus auf Preisbildungsmechanismen und Steuerungsinstrumente
  • Verständnis zentraler Einflussfaktoren auf Markteintritt und Preisentwicklung nach Patentablauf
  • Einblick in die Bedeutung von Rabattverträgen, Festbeträgen und Herstellerrabatten im deutschen Markt
  • Überblick über die geplanten Änderungen der EU Pharmaceutical Legislation und deren Auswirkungen auf Schutzrechte und Marktexklusivität
  • Strategische Nutzung von Darreichungsformen und Packungsgrößen im Rahmen von Ausschreibungen in Dt.
  • Tipps zum Aufbau stabiler Lieferketten unter Berücksichtigung der Good Distribution Practice

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Elisabeth Stampa - requested

Pricing and Market Entry Strategies for Generics in the European Union
  • Comparison of the Generic Markets in the EU (Volume, Criteria to set prices, Control of excess spending)
  • Generic medicines substitution
  • Specialties regarding the hospital market

10:45 Uhr Pause


11:00 Uhr

Dr. Danny Bot

Preis- und Markteintrittsstrategien für Generika in Deutschland
  • Marktanalyse
  • Loss of Exclusivity (z. B. Preis- und Mengenerosion ab Generikaeintritt)
  • Rabattvertragsstrategien
  • Herstellerrabatte
  • Festbetrag und Kinder-Arzneimittel
  • Preisstrukturmodell

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Alexander Maur

Unterlagenschutz in D und EU - welche Änderungen bringt die EU Pharmaceutical Legislation?
  • Unterlagenschutz und Unterlagenschutzverlängerungsmöglichkeit
  • Marktexklusivitätsverkürzung
  • Weiterentwicklung der Roche-Bolar Regelung?
  • Neuorganisation der Schutzrechte durch die EU Pharmaceutical Legislation

14:45 Uhr

Katharina Juranek

Darreichungsform & Packungsgrößen - auch im Hinblick auf Tender
  • Welche Handelsform für welchen Wirkstoff?
  • Packungsgrößen, Darreichungsform und Stärken - wie ist der Beschaffungsbedarf?
  • Wirtschaftlichkeitsgebot bei den Packungsgrößen gemäß GKV-FinStG
  • Einfluss der Pharmaceutical Legislation

15:30 Uhr Pause


15:45 Uhr

Dr. Andrea Zobel

Wie stabile Lieferketten bilden?
  • Good Distribution Practice - was wird gefordert für die Lieferantenqualifizierung?
  • Wie die Lieferkette sichern und Fälschungen ausschließen?

17:00 Uhr Seminarende


Ablauf

Technische Voraussetzungen

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Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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