2026-03-17 2026-03-17 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Katharina Juranek https://www.forum-institut.de/seminar/26032225-generika-business-development-market-access/referenten/26/26_03/26032225-generika_juranek-katharina.jpg Generika Business Development & Market Access

Erfahren Sie, wie Sie Generika erfolgreich im Markt positionieren. Mit praxisnahen Inhalten zu Preisstrategien, Unterlagenschutz, Tender-Anforderungen und Lieferkettenmanagement bietet Ihnen dieses Seminar wertvolles Know-how für die Bereiche Market Access, Business Development und Regulatory Affairs.

Themen
  • Aktuelle Entwicklungen im Generika-Markt in der EU: Trends, Unterschiede bei Tendern, Einfluss des Critical Medicines Act und Co.
  • Unterlagenschutz und Marktexklusivität in der EU: Änderungen durch die EU Pharmaceutical Legislation
  • Darreichungsform & Packungsgrößen - was ist in Hinblick auf Tender in Deutschland zu beachten?
  • Wie stabile Lieferketten bilden?


Wer sollte teilnehmen?
Sie arbeiten im Bereich Business Development, Market Access oder Regulatory Affairs mit Fokus auf Generika? In diesem Seminar vertiefen Sie Ihr Wissen zu den aktuellen Herausforderungen und Strategien beim Markteintritt von Generika und erfahren, wie Preisbildung, Regulierung und Lieferkettenstabilität erfolgreich zusammenspielen.
Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen des Seminars erhalten Teilnehmende einen Überblick über die Preisbildungsmechanismen und Markteintrittsstrategien für Generika auf dem europäischen Markt.

Sie verstehen die ökonomischen, regulatorischen und politischen Rahmenbedingungen, die die Preisgestaltung und den Marktzugang für Generika in Europa beeinflussen, und können deren Auswirkungen auf die Wettbewerbsfähigkeit und Marktstrategien strategisch bewerten.
Ihr Nutzen

  • Aktuelle Entwicklungen im Generika-Markt in Europa
  • Verständnis zentraler Einflussfaktoren auf Markteintritt und Preisentwicklung nach Patentablauf
  • Einblick in die Bedeutung von Rabattverträgen, Festbeträgen und Herstellerrabatten im deutschen Markt
  • Überblick über die geplanten Änderungen der EU Pharmaceutical Legislation und deren Auswirkungen auf Schutzrechte und Marktexklusivität
  • Strategische Nutzung von Darreichungsformen und Packungsgrößen im Rahmen von Ausschreibungen in Dt.
  • Tipps zum Aufbau stabiler Lieferketten unter Berücksichtigung der Good Distribution Practice

Generika Business Development

Generika Business Development & Market Access

Erfolgreiche Strategien für Markteintritt, Preisgestaltung und Lieferkettenstabilität

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelle Herausforderungen und Chancen im Generika-Markt
  • Markteintritt optimieren und Wettbewerbsvorteile sichern
  • Wir garantieren höchste Qualität nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26032225

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Alles auf einen Blick

Termin

17.03.2026

17.03.2026

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Leila Dörfler
Teamleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-695
l.doerfler@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie, wie Sie Generika erfolgreich im Markt positionieren. Mit praxisnahen Inhalten zu Preisstrategien, Unterlagenschutz, Tender-Anforderungen und Lieferkettenmanagement bietet Ihnen dieses Seminar wertvolles Know-how für die Bereiche Market Access, Business Development und Regulatory Affairs.

Themen

  • Aktuelle Entwicklungen im Generika-Markt in der EU: Trends, Unterschiede bei Tendern, Einfluss des Critical Medicines Act und Co.
  • Unterlagenschutz und Marktexklusivität in der EU: Änderungen durch die EU Pharmaceutical Legislation
  • Darreichungsform & Packungsgrößen - was ist in Hinblick auf Tender in Deutschland zu beachten?
  • Wie stabile Lieferketten bilden?


Wer sollte teilnehmen?
Sie arbeiten im Bereich Business Development, Market Access oder Regulatory Affairs mit Fokus auf Generika? In diesem Seminar vertiefen Sie Ihr Wissen zu den aktuellen Herausforderungen und Strategien beim Markteintritt von Generika und erfahren, wie Preisbildung, Regulierung und Lieferkettenstabilität erfolgreich zusammenspielen.

Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen des Seminars erhalten Teilnehmende einen Überblick über die Preisbildungsmechanismen und Markteintrittsstrategien für Generika auf dem europäischen Markt.

Sie verstehen die ökonomischen, regulatorischen und politischen Rahmenbedingungen, die die Preisgestaltung und den Marktzugang für Generika in Europa beeinflussen, und können deren Auswirkungen auf die Wettbewerbsfähigkeit und Marktstrategien strategisch bewerten.

Ihr Nutzen

  • Aktuelle Entwicklungen im Generika-Markt in Europa
  • Verständnis zentraler Einflussfaktoren auf Markteintritt und Preisentwicklung nach Patentablauf
  • Einblick in die Bedeutung von Rabattverträgen, Festbeträgen und Herstellerrabatten im deutschen Markt
  • Überblick über die geplanten Änderungen der EU Pharmaceutical Legislation und deren Auswirkungen auf Schutzrechte und Marktexklusivität
  • Strategische Nutzung von Darreichungsformen und Packungsgrößen im Rahmen von Ausschreibungen in Dt.
  • Tipps zum Aufbau stabiler Lieferketten unter Berücksichtigung der Good Distribution Practice

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 Min. vor Beginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Elisabeth Stampa

Current Developments and Risks in the European Pharmaceutical Market
  • Relevance of Europe as supplier of Active Pharmaceutical Ingredients and Finished Dosage Forms
  • Trends affecting the pharmaceutical industry
  • API Supply vulnerability
  • Differences in Tendering systems in EU Member States
  • Current legislation: Critical Medicines Act

10:30 Uhr Pause


11:00 Uhr

Dr. Danny Bot

Preis- und Markteintrittsstrategien für Generika in Deutschland
  • Marktanalyse
  • Loss of Exclusivity (z. B. Preis- und Mengenerosion ab Generikaeintritt)
  • Rabattvertragsstrategien
  • Herstellerrabatte
  • Festbetrag und Kinder-Arzneimittel
  • Preisstrukturmodell

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Alexander Maur

Unterlagenschutz in D und EU - welche Änderungen bringt die EU Pharmaceutical Legislation?
  • Unterlagenschutz und Unterlagenschutzverlängerungsmöglichkeit
  • Marktexklusivitätsverkürzung
  • Weiterentwicklung der Roche-Bolar Regelung?
  • Neuorganisation der Schutzrechte durch die EU Pharmaceutical Legislation

14:45 Uhr

Katharina Juranek

Darreichungsform & Packungsgrößen - auch im Hinblick auf Tender
  • Welche Handelsform für welchen Wirkstoff?
  • Packungsgrößen, Darreichungsform und Stärken - wie ist der Beschaffungsbedarf?
  • Wirtschaftlichkeitsgebot bei den Packungsgrößen gemäß GKV-FinStG
  • Einfluss der Pharmaceutical Legislation

15:30 Uhr Pause


15:45 Uhr

Dr. Andrea Zobel

Wie stabile Lieferketten bilden?
  • Good Distribution Practice - was wird gefordert für die Lieferantenqualifizierung?
  • Wie die Lieferkette sichern und Fälschungen ausschließen?

17:00 Uhr Seminarende


Ablauf

Technische Voraussetzungen

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