2025-01-01 2026-12-31 , online online, 3.600,- € zzgl. MwSt. Qualifikationslehrgang: Stufenplanbeauftragte*r und Qualified Person for Pharmacovigilance

- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgew?hlten Seminaren - Lernen Sie zun?chst die rechtlichen Aspekte und allgemeinen Aufgaben als Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) kennen und vertiefen Sie anschlie?end Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse, um Ihre beruflichen Aufgaben noch effizienter wahrzunehmen.

Themen
    Intensivkurs: Basiswissen f?r Stufenplanbeauftragte und QPPVs bzw. Stufenplanbeauftragte*r und QPPV beim MAH:
  • Lernen Sie innerhalb von zwei Tagen die Verantwortlichkeiten und rechtlichen Aspekte der F?hrung des PV-Systems kennen und vertiefen Sie Ihr praktisches Wissen in den eingebundenen Workshops. (auf Deutsch)
  • Advanced Class: Das Netzwerk von QPPV, StB und nationalen Safety Officers:
  • In der Pharmakovigilanz ist die Zusammenarbeit zwischen lokalen, regionalen und globalen Safety Officers von besonderer Bedeutung. Optimieren Sie Kommunikation und Teamwork anhand einer anstehenden globalen PV-Inspektion. (auf Deutsch/Englisch)
  • Master Class: Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV:
  • Vertiefen Sie Ihr Detailwissen zu typischen Problemthemen, wie SOPs, Deviations, Stakeholder Management oder Beanstandungen und R?ckrufe. (auf Deutsch/Englisch)


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an erfahrene Mitarbeiter*innen der Pharmakovigilanz, die (zuk?nftig) die Position als EU QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte*r begleiten.

Die Seminare sind berufsbegleitend konzipiert. Spezifische Probleme oder Fragestellungen sollen von den Teilnehmenden aktiv eingebracht werden.
Ziel der Veranstaltung
Sie arbeiten bereits seit einiger Zeit im Bereich der Arzneimittelsicherheit und m?chten nun als Verantwortliche*r f?r die Pharmakovigilanz die n?chste Stufe auf der Karriereleiter erklimmen? Als National Safety Officer und/oder QPPV tragen Sie die Verantwortung f?r das PV-System und m?ssen den ?berblick und die Kontrolle behalten. Buchen Sie unser verg?nstigtes Gesamtpaket und erwerben Sie theoretisches und praktisches Wissen rund um die Leitung des PV-Systems.

Zum Konzept: Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an drei Live-Online-Weiterbildungen teil. Diese finden zu festen Terminen statt. Weitere Informationen und die n?chsten Termine zu den einzelnen Seminaren finden Sie weiter unten bzw. auf der jeweiligen Veranstaltungsseite.
Ihr Nutzen

  • Sie qualifizieren sich ma?geschneidert in Ihrem beruflichen Umfeld weiter.
  • Sparen Sie Zeit und verlassen Sie sich auf das richtige Seminarpaket f?r Ihren Beruf.
  • Zu jedem einzelnen Seminar erhalten Sie eine Teilnahmebest?tigungt. Zus?tzlich haben Sie die M?glichkeit, eine Online-Lernerfolgskontrolle mit Zertifikat zu absolvieren. Dieses zus?tzliche Zertifikat dient Ihnen als pers?nlicher Wissensnachweis und unterst?tzt Sie bei Inspektionen.
  • Um die Umsetzbarkeit des Erlernten in den Arbeitsalltag zu erleichtern, sind in den einzelnen Seminaren praktische ?bungen, Workshops und Diskussionszeit vorhanden.
Nach Abschluss der Weiterbildungen und den angebotenen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie ein qualifizierendes FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Ausbildungsabschluss "Stufenplanbeauftragte*r und Qualified Persons for Pharmacovigilance".

Qualifikationslehrgang - Stufenplanbeauftragte*r und Qualified Person for Pharmacovigilance

Qualifikationslehrgang: Stufenplanbeauftragte*r und Qualified Person for Pharmacovigilance

Modulare Weiterbildung aus 3 Seminaren f?r Verantwortliche des Pharmakovigilanz-Systems

Ihre Vorteile/Nutzen
  • 3 Live-Online-Veranstaltungen
  • Das PV-System verantwortungsvoll f?hren
  • Bis zu 25% Ersparnis gegen?ber Einzelbuchungen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 60012052

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Alles auf einen Blick

Termin

01.01.2025 - 31.12.2026

01.01.2025 - 31.12.2026

Zeitraum

Es kann mit jedem Seminar des Qualifikationslehrgangs begonnen werden. Wir empfehlen, mit dem Pflichtmodul "Intensivkurs: Basiswissen f?r Stufenplanbeauftragte und QPPVs" zu beginnen. Die Module finden live zu festen Terminen statt, stehen nicht als Aufzeichnung zur Verf?gung und sollen innerhalb von 18 Monaten absolviert werden.

Es kann mit jedem Seminar des Qualifikationslehrgangs begonnen werden. Wir empfehlen, mit dem Pflichtmodul "Intensivkurs: Basiswissen f?r Stufenplanbeauftragte und QPPVs" zu beginnen. Die Module finden live zu festen Terminen statt, stehen nicht als Aufzeichnung zur Verf?gung und sollen innerhalb von 18 Monaten absolviert werden.
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

Details

- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgew?hlten Seminaren - Lernen Sie zun?chst die rechtlichen Aspekte und allgemeinen Aufgaben als Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) kennen und vertiefen Sie anschlie?end Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse, um Ihre beruflichen Aufgaben noch effizienter wahrzunehmen.

Themen

    Intensivkurs: Basiswissen f?r Stufenplanbeauftragte und QPPVs bzw. Stufenplanbeauftragte*r und QPPV beim MAH:
  • Lernen Sie innerhalb von zwei Tagen die Verantwortlichkeiten und rechtlichen Aspekte der F?hrung des PV-Systems kennen und vertiefen Sie Ihr praktisches Wissen in den eingebundenen Workshops. (auf Deutsch)
  • Advanced Class: Das Netzwerk von QPPV, StB und nationalen Safety Officers:
  • In der Pharmakovigilanz ist die Zusammenarbeit zwischen lokalen, regionalen und globalen Safety Officers von besonderer Bedeutung. Optimieren Sie Kommunikation und Teamwork anhand einer anstehenden globalen PV-Inspektion. (auf Deutsch/Englisch)
  • Master Class: Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV:
  • Vertiefen Sie Ihr Detailwissen zu typischen Problemthemen, wie SOPs, Deviations, Stakeholder Management oder Beanstandungen und R?ckrufe. (auf Deutsch/Englisch)


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an erfahrene Mitarbeiter*innen der Pharmakovigilanz, die (zuk?nftig) die Position als EU QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte*r begleiten.

Die Seminare sind berufsbegleitend konzipiert. Spezifische Probleme oder Fragestellungen sollen von den Teilnehmenden aktiv eingebracht werden.

Ziel der Veranstaltung

Sie arbeiten bereits seit einiger Zeit im Bereich der Arzneimittelsicherheit und m?chten nun als Verantwortliche*r f?r die Pharmakovigilanz die n?chste Stufe auf der Karriereleiter erklimmen? Als National Safety Officer und/oder QPPV tragen Sie die Verantwortung f?r das PV-System und m?ssen den ?berblick und die Kontrolle behalten. Buchen Sie unser verg?nstigtes Gesamtpaket und erwerben Sie theoretisches und praktisches Wissen rund um die Leitung des PV-Systems.

Zum Konzept: Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an drei Live-Online-Weiterbildungen teil. Diese finden zu festen Terminen statt. Weitere Informationen und die n?chsten Termine zu den einzelnen Seminaren finden Sie weiter unten bzw. auf der jeweiligen Veranstaltungsseite.

Ihr Nutzen

  • Sie qualifizieren sich ma?geschneidert in Ihrem beruflichen Umfeld weiter.
  • Sparen Sie Zeit und verlassen Sie sich auf das richtige Seminarpaket f?r Ihren Beruf.
  • Zu jedem einzelnen Seminar erhalten Sie eine Teilnahmebest?tigungt. Zus?tzlich haben Sie die M?glichkeit, eine Online-Lernerfolgskontrolle mit Zertifikat zu absolvieren. Dieses zus?tzliche Zertifikat dient Ihnen als pers?nlicher Wissensnachweis und unterst?tzt Sie bei Inspektionen.
  • Um die Umsetzbarkeit des Erlernten in den Arbeitsalltag zu erleichtern, sind in den einzelnen Seminaren praktische ?bungen, Workshops und Diskussionszeit vorhanden.
Nach Abschluss der Weiterbildungen und den angebotenen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie ein qualifizierendes FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Ausbildungsabschluss "Stufenplanbeauftragte*r und Qualified Persons for Pharmacovigilance".

Das Konzept

So stellen Sie sich Ihren Lehrgang zusammen

Sie nehmen innerhalb von 18 Monaten an drei Live-Weiterbildungen teil, die zu festen Terminen stattfinden. Informationen sowie die n?chsten Termine zu den einzelnen Seminaren finden Sie auf der jeweiligen Veranstaltungsseite. Die drei ausgew?hlten Seminare vermitteln Ihnen einen umfassenden ?berblick ?ber die Verantwortlichkeiten und zentralen Aufgaben als Verantwortliche des Pharmakovigilanz-Systems.

Es kann mit jedem Seminar des Qualifikationslehrgangs begonnen werden. Bitte beachten Sie jedoch, dass ausschlie?lich im Modul Intensivkurs: Basiswissen f?r Stufenplanbeauftragte und QPPVs bzw. Intensivkurs: Stufenplanbeauftragte*r und QPPV beim MAH die regulatorischen Grundlagen der Rolle vermittelt werden. Die beiden weiteren Module widmen sich spezifischen Aufgaben und praktischen Pflichten dieser Positionen. Daher empfehlen wir bei geringer Vertrautheit mit den Verantwortlichkeiten, mit dem Pflichtmodul "Intensivkurs: Basiswissen f?r Stufenplanbeauftragte und QPPVs" zu starten.

Unsere Pflichtmodule werden mindestens halbj?hrlich angeboten. Diese finden teilweise auch in englischer Sprache statt. Falls Sie zu dem genannten Termin nicht k?nnen oder Ihre favorisierte Sprache gerade nicht angeboten wird, ist das kein Problem! Buchen Sie gerne den Lehrgang und wir sprechen die Terminbuchungen mit Ihnen individuell ab. Gerne k?nnen Sie mich auch direkt kontaktieren unter n.wolff@forum-institut.de oder telefonisch unter 06221 500-696.

Der Nutzen f?r Ihren Arbeitgeber

  • Ihr Arbeitgeber investiert in qualifizierte und didaktisch gut aufbereitete Wissensvermittlung und sorgt so f?r eine fundierte Wissensgrundlage im Unternehmen.
  • Sie sind auf dem neuesten Stand und bringen somit aktuelles Know-how in das Unternehmen ein.
  • Sie profitieren von der fundierten Vorauswahl des Seminarpakets und genehmigen drei Fortbildungen in einem Prozess.
  • Ihr Arbeitgeber spart ?ber 25 % der Geb?hren gegen?ber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.

3 Pflichtmodule (Termine halbjährlich)

Intensivkurs: Basiswissen f?r Stufenplanbeauftragte und QPPVs

- Ausgebucht, gerne verweisen wir auf den Termin am 03.-04. Nov. 2026 - Sie m?chten die n?chste Stufe der Karriereleiter...

22. - 23.07.2026
Details

Masterclass: Local QPPV, EU QPPV, and Head of PV

Are you experienced in pharmacovigilance and looking for in-depth knowledge on managing a PV system and leading your tea...

26.10.2026
Details

Intensivkurs: Stufenplanbeauftragte*r und QPPV beim MAH

Sie m?chten die n?chste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Zulassungs...

03. - 04.11.2026
Details
Advanced Class: Das Netzwerk von QPPV, StB und nationalen Safety Officers

Sie sind QPPV, Stufenplanbeauftragte*r oder arbeiten im QPPV-Office eines internationalen Zulassungsinhabers? Sie suchen...

26.11.2026
Details

Teilnehmerstimmen

Der Kurs ist insgesamt sehr gut und so aufgebaut, dass auch GVP-Laien einen sicheren Einstieg finden. Die Referierenden sind hervorragend, und die langj?hrige Erfahrung war in jedem Modul sp?rbar, vor allem durch die vielen praktischen Tipps. Ich fand es besonders wertvoll, dass auch allgemeine, sehr relevante Themen wie Audits/Auditvorbereitung adressiert wurden. F?r den bestm?glichen Lernerfolg empfehle ich, die drei Module in Reihenfolge zu besuchen, da ein Einstieg mit dem Master-Class-Modul ohne Vorkenntnisse aus meiner Sicht sehr anspruchsvoll w?re. Obwohl ich ?berwiegend aus der GMP-Welt komme und GVP bei uns nur ein kleineres, wenn auch wichtiges Nebenthema ist, war der Kurs f?r mich ein echter Gewinn!

PD Dr. Michael Aigner, Leitung der Herstellung, Sachkundige Person und Stufenplanbeauftragter (ATMP)

Universit?tsklinikum Erlangen