Regulatorische Anforderungen meistern und souverän handeln
Webcode 26112052
Dr. Tanja Peters
Bavarian Nordic GmbH
Leiter Globale Arzneimittelsicherheit und EU/UK QPPV Dr. Tanja Peters ist klinische Pharmakologin mit über 25 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz bei Boehringer Ingelheim, Merck KGaA und Bavarian Nordic. Als Deputy EU-QPPV und Head PV Intelligence bei Boehringer Ingelheim implementierte sie EU-GVP, das globale PSMF und baute in Zusammenarbeit mit den regionalen PV-Organisationen ein PV-Intelligence-Netzwerk auf, um neue Pharmakovigilanzanforderungen zu analysieren und in lokale und globale PV-Systeme zu implementieren. Im Bereich Medical Safety förderte sie den Aufbau von Signal Management, Risk Management und Sicherheitskommunikation. Besondere Freude bereitet ihr Coaching junger Talente. Derzeit ist Frau Dr. Peters als Leiterin Globale Arzneimittelsicherheit und EU/UK QPPV bei Bavarian Nordic tätig.
Angela Schmidt-Mertens
Eisai GmbH
EU QPPV & General Safety Officer; Angela Schmidt-Mertens ist Fachärztin mit über 25 Jahren Erfahrung in der Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit. Seit 2019 ist sie als EU-QPPV und General Safety Physician bei Eisai tätig. Zuvor bekleidete sie leitende Positionen bei Boehringer Ingelheim und Sanofi sowie als Leiterin der Arzneimittelsicherheit bei UCB Pharma. Zudem engagiert sie sich seit 2020 im Unterausschuss Arzneimittelsicherheit des VfA. Ihre Expertise umfasst Pharmakovigilanzaudits und sie war langjährige Vorsitzende des Ausschusses Arzneimittelsicherheit beim BAH.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
03. - 04.11.2026
03. - 04.11.2026
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Sie möchten die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen und Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem Zulassungsinhaber (MAH) werden? Erfahren Sie in diesem zweitägigen Seminar, welche Verpflichtungen und Aufgaben auf Sie zukommen und profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Expert*innen!
Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) sind zentrale Positionen in pharmazeutischen Unternehmen, die mit großer Verantwortung und vielfältigen Aufgaben verbunden sind. Als Verantwortliche*r für das gesamte Pharmakovigilanz-System ist es nicht nur wichtig, die rechtlichen Grundlagen zu kennen, sondern vor allem den Überblick zu behalten und die praktischen Aspekte dieser Rolle zu verstehen. In diesem Rahmen werden im Seminar beispielsweise folgende Fragen von unseren Referent*innen beantwortet werden:
Nach dem Seminar....
00:00 Uhr
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Tanja Peters
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
15:00 bis 15:15 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
15:45 Uhr
Dr. Christian M. Moers
16:15 Uhr
Dr. Tanja Peters
17:00 Uhr Ende von Seminartag 1
00:00 Uhr
09:00 Uhr
Dr. Tanja Peters, Angela Schmidt-Mertens
09:45 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
11:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
13:45 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
14:30 Uhr
Angela Schmidt-Mertens
15:30 bis 15:45 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Dr. Tanja Peters
16:30 Uhr
Dr. Tanja Peters, Angela Schmidt-Mertens
17:00 Uhr Ende des Seminars
Der Intensivkurs "Basiswissen für Stufenplanbeauftragte und QPPVs" richtet sich an Teilnehmende, die bereits fundierte theoretische Kenntnisse und mehrjährige praktische Erfahrung in der Pharmakovigilanz mitbringen und sich auf die Rolle als Stufenplanbeauftragte*r oder EU-QPPV bei einem klassischen Zulassungsinhaber / Marketing Authorisation Holder (MAH) vorbereiten oder diese festigen möchten.
Wenn Ihr Unternehmen dagegen primär als pharmazeutischer Unternehmer in einem großhandelsnahen Umfeld tätig ist, zum Beispiel durch Mitvertrieb oder Co-Marketing, Parallelimport oder Registrierungen beziehungsweise Zulassungen im Bereich homöopathischer oder traditioneller pflanzlicher Arzneimittel sowie zentral zugelassener OTC-Produkte, empfehlen wir Ihnen statt dieses Intensivkurses unser 1-tägiges Kompaktseminar "Plötzlich pharmazeutischer Unternehmer: Pharmakovigilanz-Anforderungen und die Rolle des Stufenplanbeauftragten". In solchen Konstellationen unterscheiden sich Aufgabenprofil und typische Erfahrungswege häufig, sodass dieses Format oft der passendere Einstieg ist.
Für Mitarbeitende, die ausschließlich in der klinischen Forschung tätig sind, zum Beispiel bei CROs, gilt: Stufenplanbeauftragte*r beziehungsweise QPPV wird in der Regel nur dann relevant, wenn Sie selbst als pharmazeutischer Unternehmer in Deutschland nach AMG auftreten oder auf EU-Ebene Zulassungsinhaber sind. Falls Sie selbst produzieren oder als klassischer MAH Verantwortung für bereits zugelassene Arzneimittel tragen, ist der Intensivkurs eine sinnvolle Basis, auch wenn die Inhalte überwiegend auf zugelassene Produkte ausgerichtet sind. Für rein klinische Fragestellungen verweisen wir gerne auf das Seminar "Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen".
Wenn Sie Ihr Wissen darüber hinaus systematisch vertiefen möchten, bieten sich unsere Qualifikationslehrgänge an.
Sie möchten mehrere Seminare sinnvoll miteinander kombinieren und sich gezielt weiterqualifizieren? Unsere Qualifikationslehrgänge unterstützen Sie dabei, Ihr Wissen entlang Ihrer aktuellen oder angestrebten Rolle auszubauen, zum Beispiel als "Fachreferent*in Arzneimittelsicherheit", "Stufenplanbeauftragte*r", "Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)" oder "Head of Pharmacovigilance".
Buchen Sie eines unserer Gesamtpakete und profitieren Sie von fundiertem theoretischem sowie praxisorientiertem Wissen, passgenau für Ihren nächsten Karriereschritt.
Das Konzept
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
In diesem eintägigen Online-Seminar erfahren Sie, wo und wie Sie während des gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels g...
This online-seminar will provide tips on how to prepare and maintain a core PSMF as well as annexes with the relevant lo...
An nur einem Tag erhalten Sie ein kompaktes Update zu den wichtigsten Neuerungen in der Arzneimittel- und Patientensiche...
Sie möchten Karriere in der Pharmakovigilanz machen und benötigen eine fundierte und umfassende Grundlage zu den Aufgabe...
Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie die Zusammenarbeit zwischen Affiliates und Headquarter (HQ) optimieren, u...
Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.
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Sehr gut, empfehlenswert als sehr guten Überblick über die Verantwortlichkeiten/Aufgaben in der Rolle der QPPV/STPL.
Gesamtheitlicher Überblick über die Verantwortungen/Aufgaben der QPPV/STPL (fachlich und auch rechtlich).
Solides Anfängertraining, gutes Grundlagenseminar als Einstieg in die Tätigkeit der QPPV und StPB - man benötigt unbedingt Vorkenntnisse in PV.
Sehr gute Gesamtdokumentation. Referenten sind alle voll im Thema!
