2025-10-14 2026-07-31 , online online, 5.400,- € zzgl. MwSt. Qualifikationslehrgang Fachreferent*in Arzneimittelzulassung

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Antragstellung, Maintenance, Labelling u.v.m. legen.

Themen
    Sie legen die Themenschwerpunkte des Ausbildungslehrgangs selbst fest. Mögliche Schwerpunkte sind:
  • Zulassungsverfahren in der EU
  • Zulassungsmaintenance/Variations
  • Projektmanagement
  • Labelling/Artwork & ePI
  • elektronische Einreichung
  • AI/Automation
  • u.v.m.


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die ein profundes Know-how in Regulatory Affairs benötigen
Ziel der Veranstaltung
Sie möchten fundiertes Know-how in Regulatory Affairs, wollen zeitlich flexibel bleiben und eigene fachliche Schwerpunkte setzen? Dann sind Sie hier genau richtig.

Zum Konzept: Sie starten mit einem zweitägigen Basisseminar zur Arzneimittelzulassung in Europa und wählen dann vier weitere Seminarmodule (= 4 Seminartage) aus, die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen.

Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zum/zur Fachreferent*in Arzneimittelzulassung und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.

Die unten aufgeführten Wahlmodule sind lediglich Vorschläge. Sie können sich aus dem gesamten Produktportfolio Ihre individuelle Seminarkombination zusammenstellen. Eine Gesamtübersicht finden Sie im Prospekt. Bei Fragen hierzu berate ich Sie gerne persönlich.
Ihr Nutzen

  • Sie erhalten eine umfassende Basis in der Arzneimittelzulassung.
  • Sie können die weiterführenden Fortbildungsmodule gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunkts individuell wählen.
  • Sie haben bis zu 18 Monate Zeit, Ihre individuelle Weiterbildung durchzuführen und können den Weiterbildungsplan auch während der Laufzeit anpassen.
  • Sie sparen bis zu 30 % gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.
  • Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.

60012600 Seminar Qualifikationslehrgang Fachreferent*in Arzneimittelzulassung

Qualifikationslehrgang Fachreferent*in Arzneimittelzulassung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Sie erhalten eine umfassende Zulassungsbasis
  • Sie können 4 weiterführende Fortbildungsmodule individuell wählen
  • Sie sparen bis zu 30%
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 60012600

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Alles auf einen Blick

Termin

14.10.2025 - 31.07.2026

14.10.2025 - 31.07.2026

Zeitraum

Wenige Wochen bis maximal 18 Monate, je nach Modulbuchung

Wenige Wochen bis maximal 18 Monate, je nach Modulbuchung
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare

+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de

Details

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Antragstellung, Maintenance, Labelling u.v.m. legen.

Themen

    Sie legen die Themenschwerpunkte des Ausbildungslehrgangs selbst fest. Mögliche Schwerpunkte sind:
  • Zulassungsverfahren in der EU
  • Zulassungsmaintenance/Variations
  • Projektmanagement
  • Labelling/Artwork & ePI
  • elektronische Einreichung
  • AI/Automation
  • u.v.m.


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Qualifikationslehrgang richtet sich an Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie und deren Dienstleister, die ein profundes Know-how in Regulatory Affairs benötigen

Ziel der Veranstaltung

Sie möchten fundiertes Know-how in Regulatory Affairs, wollen zeitlich flexibel bleiben und eigene fachliche Schwerpunkte setzen? Dann sind Sie hier genau richtig.

Zum Konzept: Sie starten mit einem zweitägigen Basisseminar zur Arzneimittelzulassung in Europa und wählen dann vier weitere Seminarmodule (= 4 Seminartage) aus, die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen.

Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zum/zur Fachreferent*in Arzneimittelzulassung und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.

Die unten aufgeführten Wahlmodule sind lediglich Vorschläge. Sie können sich aus dem gesamten Produktportfolio Ihre individuelle Seminarkombination zusammenstellen. Eine Gesamtübersicht finden Sie im Prospekt. Bei Fragen hierzu berate ich Sie gerne persönlich.

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten eine umfassende Basis in der Arzneimittelzulassung.
  • Sie können die weiterführenden Fortbildungsmodule gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunkts individuell wählen.
  • Sie haben bis zu 18 Monate Zeit, Ihre individuelle Weiterbildung durchzuführen und können den Weiterbildungsplan auch während der Laufzeit anpassen.
  • Sie sparen bis zu 30 % gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.
  • Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.

Ihr Nutzen

So stellen Sie sich Ihren Lehrgang individuell zusammen

Sie besuchen den Basiskurs Arzneimittelzulassung für Einsteiger (Tag 1 + Tag 2) inkl. vorbereitendem e-Learning zu den Basics der Arzneimittelzulassung. Danach nehmen Sie an 4 weiteren Modulen (= Seminartagen) teil. Die unten aufgeführten Wahlmodule sind lediglich Vorschläge. Sie können sich aus dem gesamten Produktportfolio Ihre individuelle Seminarkombination zusammenstellen. Eine Gesamtübersicht finden Sie im Prospekt, oder auch hier. Alternative Seminarmodule aus dem Bereich der Arzneimittelzulassung können bei Bedarf ausgewählt werden.

Buchung und Umbuchung

Dieser Lehrgang ist so individuell, dass wir Sie gerne persönlich beraten. Bitte kontaktieren Sie die oben angezeigte Kontaktperson. Wir sind Ihnen bei der Modulauswahl gerne behilflich. Ihre Pläne ändern sich im Verlauf des Lehrgangs? Kein Problem, bis 14 Tage vor dem jeweiligen Seminarmodul können Sie gegen eine Bearbeitungsgebühr von 50 € + MwSt. auf einen anderen Termin oder ein anderes Seminar umbuchen.

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