Veranstaltungen für „Regulatory Affairs“

Regulatorisches Know-how und praktische Tipps für Ihre Arbeit in der Arzneimittelzulassung. Von der Dossiererstellung, über die Einreichung bis zur Maintenance - umfassendes Wissen für alle Bereiche.

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Fachreferent/Fachreferentin Arzneimittelzulassung

Das FORUM Institut für Management möchte Sie in Ihrer Fort- und Weiterbildung nachhaltig unterstützen. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen im pharmazeutischen Bereich neben unseren tradierten Intensivseminaren und Konferenzen nun auch drei modulare Ausbildungslehrgänge an, um Ihr Wissen in den einzelnen Fachbereichen auszubauen und zu vertiefen.

Ausbildungslehrgang Einstieg jederzeit möglich
CMC-Specialist Regulatory Affairs

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen CMC-Themen strukturiert weiterbilden

Qualifikationslehrgang Einstieg jederzeit möglich
Regulatory Affairs Online-Ausbildung

Fit in Regulatory Affairs - effiziente Kombination aus e-Learnings zum Selbststudium und Live-Online-Workshops zum praktischen Üben

Ausbildungslehrgang Einstieg jederzeit möglich
Qualifikationslehrgang Global Regulatory Affairs Manager

Das FORUM Institut für Management möchte Sie in Ihrer Fort- und Weiterbildung nachhaltig unterstützen. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen im pharmazeutischen Bereich neben unseren tradierten Intensivseminaren und Konferenzen nun auch drei modulare Ausbildungslehrgänge an, um Ihr Wissen in den einzelnen Fachbereichen auszubauen und zu vertiefen.

Qualifikationslehrgang Einstieg jederzeit möglich
Qualification course: CMC-Specialist in Regulatory Affairs

With this qualification course, you can continue your education in a structured manner in all CMC topics, with a technical focus on development methods, manufacturing processes, CMC documents, change management, and much more.

online
online 01/01/-31/12/2023
Qualifikationslehrgang zum Development Expert Biologics

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD, Zulassungs-/CMC-Themen, Spezifika bei ATMPs bzw. Biolsimilars u.v.m. legen.

online
online 01.01. - 31.12.2023
PharmaFORUM Webcast Biologics "Digitalization/ Personalization of Healthcare"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
PharmaFORUM Webcast International "Marketing Authorisation of Drugs in Iraq/Iran"

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!

online
PharmaFORUM Webcast Biologics "Lifecycle considerations for analytical methods"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
PharmaFORUM Webcast Biologics "Regulatory support in pharmaceutical development - exchange with regulators from Bench to Bedside"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
PharmaFORUM Webcast International "A company's QPPV Network"

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!

online
PharmaFORUM Webcast Biologics "Post-approval change management protocols"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
online 01/07/-30/06/2023
online 01/08/-31/07/2023
online 01/09/-31/08/2023
online 01/12/-30/11/2023
online 01/01/-31/12/2023
online 01/04/-31/03/2024
online 01/05/-30/04/2024
online 01/06/-31/05/2024
online 01/08/-31/07/2024
online 01/09/-31/08/2024
online 01/10/-30/09/2024
online 01/11/-31/10/2024
online 01/12/-30/11/2024
Online Pharma FORUM "Regulatory Operations"

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Lean Deductive Writing - CTDs effizient schreiben und einreichen

Lean Deductive Writing - CTDs effizient schreiben und einreichen

online 06. - 08.12.2022
Hot Topics Phytopharmaka

Dieses Seminar adressiert die aktuellen Herausforderungen für pflanzliche Arzneimittel in Regulatory Affairs und Quality.

online 16.12.2022
ExpertFORUM Informationsbeauftragte 2022

DAS Jahresupdate für Informationsbeauftragte!

online 16.12.2022
e-Learning: Marketing Authorisation Outside the ICH Region

This e-learning will familiarise you with the regulatory affairs principles outside the ICH region and show you how to categorise the various regions in terms of regulatory requirements. Dossier requirements in Australia, Hong Kong, India, South Korea, Taiwan, Saudi Arabia, GCC, Jordan, Turkey, Thailand, China, South Africa, Russia, Kazakhstan, Eqypt, Brazil, Mexico & Argentina will be addressed

online
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation

This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe (MRP, DCP, CP) . It will also introduce you to post-authorisation duties (renewal, variation...).

online
e-Learning: Common Technical Document & eCTD

Do you need know how regarding CTD/eCTD & CMC? Then this e-learning programme is the fast track to becoming knowledgeable in this field. No prior dossier experience is required.

online
e-Learning: EU Variation System & Procedures

This e-Learning programme will provide you with detailed knowledge on the classification, grouping and submission of variations in the EU.

online
online 31/12/2023
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld

Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa.

online
e-Learning: CTD Module 3

This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.

online
Qualifikationslehrgang: Medicines Development Science

Flexibler Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie sowie der praktischen Entwicklungsabläufe

online
PharmaFORUM Webcast Biologics "Regulatory Requirements for Combinations of Drugs and Devices"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
Qualification course: CMC-Specialist in Regulatory Affairs

With this qualification course, you can continue your education in a structured manner in all CMC topics, with a technical focus on development methods, manufacturing processes, CMC documents, change management, and much more.

online
online 26/04/-31/12/2022
Qualifikationslehrgang zum Development Expert Biologics

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD, Zulassungs-/CMC-Themen, Spezifika bei ATMPs bzw. Biolsimilars u.v.m. legen.

online
online 01.06. - 31.12.2022
PharmaFORUM Webcast International "Marketing authorization maintenance in LATAM"

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!

online
mRNA-Schlüsseltechnologie: Konsequenzen für Zulassung & Market Access

Wie verändert die mRNA-Technologie Zulassung und Market Access - hier erhalten Sie essenzielles Know-how.

online 20.01.2023
Artwork und Packmittel - Know-how für Praktiker

Artwork und Packmittel - hier erhalten Sie Praxistipps zum Change Management und wertvolle Informationen zu Audits und Behördeninspektionen.

online 24.01.2023
Arzneimittelzulassung für Einsteiger

In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis inkludiert und bereitet Sie optimal auf die Live-Online-Seminare vor.

online 24. - 27.01.2023
Qualifikationslehrgang zur Fachreferent*in Arzneimittelzulassung

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Antragstellung, Maintenance, Labelling u.v.m. legen.

online ab 24.01.2023
Arzneimittelzulassung in der Schweiz

Erhalten Sie einen Überblick, welche Anforderungen das neuen HMG an Sie und Ihre Arbeit in Regulatory Affairs stellt und lernen Sie diese in allen Teilbereichen des Zulassungsmanagements praktisch umzusetzen.

online 26. - 27.01.2023
IMPD: Anforderungen an CMC-Daten

Sie sind in die Erstellung und Pflege der Qualitätsdokumentation für klin. Prüfpräparate involviert und wünschen sich ein regulatorisches Update? Welche Details im IMPD-Qualitätsteil für chemisch definierte bzw. Biotech-Produkte Berücksichtigung finden müssen, was sich prozessual mit Anwendung der CTR (ge)ändert (hat), wie Sie die Erstellung effizient in der Praxis umsetzen, lernen Sie im Seminar.

online 26.01.2023
Generika-Entwicklung & generischer Wettbewerb - Unterlagenschutz, SPC und Aut-Idem

Schutz vor generischem Wettbewerb versus Nutzung von Opportunitäten - hier diskutieren Sie aktuelle Fälle der Zulassungserteilung/Versagung sowie Gerichtsurteile im Bereich Patentverletzung, Austauschbarkeit u.v.m.

online 26.01.2023
CMC requirements in MENA region

Four live webcasts à 2 hours every week in January and February 2023: CMC requirements in Levant (Morocco, Tunisia, Jordan, Lebanon, Iraq), GCC, Turkey, Iran and Egypt. Meet our three experts to get an update on the current requirements in the different regions and discuss your individual issues with them. You are interested in one webcast only or a group account? Contact us!

online
Online Pharma FORUM "Pharma 2025 - Vorschläge der EU-Kommission"

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
CMC Writing

You would like to feel more secure writing CMC documents? Our experts will provide you with practical tipps and tricks and share their experiences with you. After attending this virtual seminar you will be able to present data clearly and in compliance with the regulations.

online 02/02/2023
Qualitätsbedingte Variations

Online-Seminar mit Fokus: Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige?

online 06. - 07.02.2023
Die Assistenz in der Zulassungsabteilung

Regulatory Affairs für die pharmazeutische Assistenz: Ein kompakter Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung

online 10.02.2023
Labelling Management & Artwork

Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in Sachen Packungsbeilage, Artworkmanagement und Qualitätskontrolle/Audit/Inspektion.

online 13. - 14.02.2023
(Elektronische) Datensysteme: Schnittstelle Regulatory und GMP-Bereiche

(Elektronische) Datensysteme an der Schnittstelle Regulatory Affairs und GMP-regulierte Bereich. So planen/aktualisieren/verbessern Sie das Konzept des internen Daten- und Dokumentenflusses effizient!

online 28.02.2023
Regulatory Affairs in the US

Meet the experts Dr Ulrich Granzer and Dr Scott Oglesby and get first-hand information, hints and tips for your daily business challenges with FDA approval of a medicine for the US market!

online 28/02/-01/03/2023
Online Pharma FORUM "Elektronische Einreichung von Variations"

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
CMC requirements in Asia, Japan and Eastern Europe

Four live webcasts à 2 hours every week in March 2022: CMC requirements in China, India, Japan, South Korea and Russia/EAEU. Meet our four experts to get an update on the current requirements in the different regions and discuss your individual issues with them. You are interested in one webcast only or a group account? Contact us!

online
PharmaFORUM Webcast International "Global CMC Strategy"

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!

online
Anforderungen an Nicht-/Klinische Inhalte im Zulassungsdossier

Anforderungen an Nicht-/Klinische Inhalte im Zulassungsdossier: Sie sind Einsteiger in dem Bereich und möchten sich zukünftig sicher fühlen an den Modulen 2, 4 und 5 kompetent mitzuarbeiten? Sind sind bereits erfahrene Fachkraft und möchten Ihr Wissen auffrischen, profesionalisieren oder "strukturieren"? Dann sind Sie hier genau richtig!

online 14. - 15.03.2023
Regulatory Affairs China and ASEAN CTD

Three experts will give you an in-depth update on your duties with regard to accepted clinical trial data, dossier submission and the post-approval processes in CHINA. Including the latest eCTD specifications of TAIWAN.

online 14-15/03/2023
Regulatory Affairs for Pharmaceuticals in Japan

Here you will get useful information for your marketing authorisation and the CMC requirements in Japan. It includs also abridged procedures and cultural considerations

online 21-22/03/2023
All about ATMP

The online seminar with details on development, quality, CMC, approval and market access for advanced therapy medicinal products. Secure your place in our virtual seminar via Zoom.

online 22-23/03/2023
CMC-Daten für pflanzliche Arzneimittel

In diesem Online-Seminar erhalten Sie profundes Know-how über die Daten zur pharmazeutischen Qualität für die Zulassung und Registrierung bei pflanzlichen Arzneimitteln.

online 22. - 23.03.2023
Regulatory Affairs Online-Ausbildung

Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern

online
online 27.09. - 21.11.2023
Informationsbeauftragte 2.0: Arzneimittelwerbung im Internet

Kennen Sie Ihre Verantwortung als Informationsbeauftragte/r bei digitalem Marketing?

online 30.03.2023
PharmaFORUM Webcast Biologics "Questions at the interface of CMC and non-clinics - how to contribute to successful non-clinical drug development"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
Variations in Europe

Variation regulation, classification guideline, eSubmission, variation management: All processes explained in this online course. Save your place in our virtual zoom seminar room! The training course will be entirely held in English.

online 17-18/04/2023
Der CMC-Manager in Regulatory Affairs

Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden in einem separaten Online-Seminar adressiert (siehe Seminarempfehlung).

online 18. - 20.04.2023
online 12. - 14.06.2023
CMC requirements in Latin America

CMC requirements in Latin America with focus Mexico, Brazil, Colombia, Argentina, Chile, Peru and CAMCAR (Central America and Caribbean). The webcast format is comfortable to integrate into your daily work routine. You desire to choose only single webcast sessions? Contact us!

online
Vendor Oversight & Quality Management in Reg. Affairs und PV

Auswahl, Qualifizierung, Zusammenarbeit und Qualitätsmanagement in der Zusammenarbeit mit Dienstleistern - hier bekommen Sie das nötige praktische Know-how insb. für die Bereiche Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz

online 19. - 20.04.2023
Produktinformation und Educational Material: Genehmigung und Freigabe

Im Online-Seminar werden die behördlichen Anforderungen an Educational Material und Produktinformationstexte sowie die operativen Prozesse bis zur Freigabe im Unternehmen adressiert.

online 19.04.2023
Bezugnehmende Arzneimittelzulassungen: Generika und Biosimilars

Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen die Essentials, wenn sie im Bereich etablierter Produkte/Generika arbeiten.

online 24.04.2023
EU-Zulassung für Einsteiger

In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis inkludiert und bereitet Sie optimal auf die Live-Online-Seminare vor.

online 25. - 28.04.2023
Regulatory and GMP compliance in Eastern Europe

This online training provides you with in-depth knowledge on marketing authorisation, CMC and GMP requirements in (Non-)EAEU countries.

online 26-27/04/2023
IT-Essentials für Regulatory Affairs

Nach dem Seminar wissen Sie, wo und wie Sie die Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung intensivieren können und sollten.

online 26.04.2023
EU-Legislation 2023: Aktueller Stand bei Orphans, Paediatrics, HTA & Pharma-Gesetzgebung

EU-HTA, EU Pharmaceutical Legislation, Paediatric & Orphan Legislation - was bedeutet die EU-Arzneimittelstrategie das für Ihre Arzneimittelentwicklungsstrategie?

online 28.04.2023
PharmaFORUM Webcast Biologics "First-in-human (FIH) clinical trial applications and INDs for ATMPs: special considerations"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
PharmaFORUM Webcast International "Coordination of international maintenance activities - Variations Management globally"

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!

online
Qualitäts und GMP-Know-how für Regulatory Affairs/CMC

So gelingt Schnittstellenmanagement erfolgreich! Verschaffen Sie sich als Mitarbeiter der Zulassungsabteilung einen Einblick in die Abläufe und Herausforderungen des Qualitäts-/GMP-regulierten-Bereichs und sensibilisieren Sie so Ihr Verständnis demgegenüber. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar über Zoom!

online 03. - 04.05.2023
Master Class - Informationsbeauftragte

Informationsbeauftragte - Up to date mit Expertenwissen!

online 04.05.2023
CMC für Biologicals

Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten für Biotech-Produkte in unserem Online-Seminar via Zoom.

online 05.05.2023
CTD: CMC-Daten aufbereiten und aktuell halten

Sieben Experten vermitteln Ihnen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der Erstellung des Qualitätsmoduls im Zulassungsdossier (Fokus chemisch definierte Produkte). Dies sind Ihre Buchungsoptionen: Tag I+II (Basis-Training): € 1.790,00 (+ gesetzl. MwSt.), Tag III (Fokus ASMF & CEP): € 1.150,00 (+ gesetzl. MwSt.), Tag I-III (Komplettlehrgang): € 2.490,00 (+ gesetzl. MwSt.)

online 08. - 10.05.2023
eSubmission - Ihre To-dos 2023

Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, nationalen Anforderungen (Deutschland) und IDMP/SPOR/XEVMPD/DADI.

online 11. - 12.05.2023
Medizin- und Pharmainformationen recherchieren!

Das Seminar gibt Ihnen einen Überblick über mögliche Quellen für Ihre Recherchen für Pharma & Medizin. Aufgrund Ihres Expertenwissens halten die Referenten viele nützliche Informationen und Tipps für Sie bereit.

online 22.05.2023
Marketing Authorisation in the US with a focus on CMC

CMC requirements in the US: After having attended the seminar you will feel secure writing and maintaining the quality dossier for US marketing authorisations.

online 24/05/2023
PharmaFORUM Webcast Biologics "Filing for a BLA vs MAA application with focus on the CMC requirements"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
Aufbauwissen für Informationsbeauftragte

Fachwissen für Informationsbeauftragte!

online 06.06.2023
Der CMC-Manager in Regulatory Affairs

Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden in einem separaten Online-Seminar adressiert (siehe Seminarempfehlung).

online 12. - 14.06.2023
online 18. - 20.04.2023
APIs in Regulatory Affairs

Sie sind Fachkraft in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Zulassung und verantworten die Zusammenstellung der Qualitätsdokumentation von Wirkstoffen (APIs) und deren Starting Material? Dann ist dies das richtige Online-Seminar für Sie!

online 21. - 22.06.2023
Online Pharma FORUM "Hot Topics CMC - Aktuelle Herausforderungen"

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
PharmaFORUM Webcast International "Regulatory Affairs Maintenance in China - Annual Report"

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!

online
PharmaFORUM Webcast Biologics "MA in Brazil with a focus on CMC"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
PharmaFORUM Webcast Biologics "The new Clinical Trial Regulation and the Go-Live of Clinical Trial Information System (CTIS)"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
Qualifikationslehrgang: Pharma Regulatory Know-how

Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie

online
PharmaFORUM Webcast International "Regulatory Information Canada"

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!

online
Regulatory Affairs Online-Ausbildung

Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern

online
online 22.03. - 23.05.2023
PharmaFORUM Webcast Biologics "Advantages and disadvantages of different approval procedures (MRP/DCP/CP)"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
Projektmanagement in CMC

Projektmanagement in CMC: Daily Business, Changes, Out-Tasking/-Sourcing - Effiziente Projektsteuerung - So gelingt`s!

online 17.10.2023
PharmaFORUM Webcast Biologics "Hospital exemption in the initial application and regulatory context"

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
PharmaFORUM Webcast International

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!

online
Online Pharma FORUM

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
PharmaFORUM Webcast Biologics 2023

Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.

online
e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld

Verschaffen Sie sich GMP-Grundwissen zu den Anforderungen und der Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in Europa.

online
e-Learning: CTD Module 3

This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.

online
e-Learning: EU Variation System & Procedures

This e-Learning programme will provide you with detailed knowledge on the classification, grouping and submission of variations in the EU.

online
online 31/12/2022
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation

This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe (MRP, DCP, CP) . It will also introduce you to post-authorisation duties (renewal, variation...).

online
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 21. - 22.02.2024
online 08. - 09.02.2023
online 28. - 29.09.2023