Webcode 26032600
Kirsten Vonde
Granzer Regulatory Consulting & Services, München
Executive Consultant, Head of Clinical Expert Team
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Dr. Olaf Pirk
Olaf Pirk Consult, Nürnberg
Inhaber
Dr. Pirk ist studierter Arzt, Gesundheitsökonom sowie systemischer Berater. In den vergangenen 20 Jahren hat er überwiegend als Berater für den Marktzugang (Market Access) neuer Arzneimittel und Medizinprodukte, für gesundheitsökonomische und gesundheitspolitische Fragestellungen sowie für Fragen des Versorgungsmanagements gearbeitet.
Dr. Pirk besitzt verschiedene Lehraufträge unter anderem an der Charité, European Business School, Hochschule Wismar, Technische Hochschule Nürnberg, Evangelische Hochschule Nürnberg in den Fächern Market Access und Nutzenbewertung, evidenzbasierte Medizin, internationaler Gesundheitssystemvergleich.
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Dr. Jan Wiesener
WIESENER KOLLER Rechtsanwälte, München
Rechtsanwalt,
Schwerpunktbereiche Apothekenrecht, Pharmarecht, Gewerblicher Rechtsschutz
Fachanwalt für Medizinrecht
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11.03.2026
11.03.2026
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 Minuten vor Beginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
290,00 €
e-Learning: Common Technical Document and eCTD
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 490,00 statt € 590,00 zzgl. MwSt.)
490,00 €
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHE ANGEBOTE
e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.)
290,00 €
e-Learning: Common Technical Document and eCTD
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 490,00 statt € 590,00 zzgl. MwSt.)
490,00 €
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de
Dieses Seminar vermittelt umfassendes Wissen zur Dossierbewertung bei Lizenzierungen, Zulassungs- und Produktkäufen, von rechtlichen Hintergründen über Due Diligence bis hin zu strategischen Überlegungen für Marktzugang und kommerzielles Potenzial.
In diesem Seminar erhalten Sie kompaktes Wissen zur Dossierbewertung bei Lizenzierungen, Zulassungs- und Produktkäufen. Sie lernen rechtliche Hintergründe, zentrale Begriffe aus Mergers & Acquisitions, Asset Deals und Lizenzvereinbarungen sowie die Bewertung von Patentsituationen kennen.
Der Fokus liegt auf Due Diligence während der Entwicklung und bei zugelassenen Produkten, einschließlich Behördeninteraktionen, Vollständigkeit des Dossiers und Regulatory Compliance. Zudem erhalten Sie Einblicke in strategische Aspekte wie Wettbewerbsanalysen und Marktzugang.
Am Ende des Seminars sind Sie bestens darauf vorbereitet, Dossiers professionell zu bewerten und fundierte Entscheidungen bei Lizenzierungen, Zulassungs- und Produktkäufen zu treffen.
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung und technisches WarmUp
09:15 Uhr
Dr. Jan Wiesener
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Jan Wiesener
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Kirsten Vonde
14:15 Uhr
Kirsten Vonde
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Dr. Olaf Pirk
16:45 Uhr Klärung offener Fragen und Abschluss
17:00 Uhr Seminarende
Fehlt es Ihnen an grundlegenden Kenntnissen über die Marktzulassung? Dann empfehlen wir Ihnen das englischsprachige E-Learning "Introduction to EU Marketing Authorisation". Dieses e-Learning macht Sie mit den Grundlagen für die Beantragung einer Zulassung in Europa vertraut. Es behandelt die EU-Zulassungsverfahren für die verschiedenen Produkte. Außerdem werden Sie mit den Pflichten nach der Zulassung vertraut gemacht.
Melden Sie sich einfach über den Button "Jetzt buchen" zum Seminar an. Sie erhalten einen Rabatt von 100€, wenn Sie zusätzlich das E-Learning buchen (290€ zzgl. MwSt. statt 390€ zzgl. MwSt.).
Benötigen Sie grundlegendes Wissen über Aufbau und Inhalte des CTD/eCTD? Dann ist dieses englischsprachige E-Learning Common Technical Document and eCTD der ideale Einstieg. Es vermittelt Ihnen detailliertes Wissen über Struktur und Inhalte des (elektronischen) Common Technical Document. Behandelt werden sowohl vollständige als auch verkürzte Dossierformate, sodass Teilnehmer*innen die jeweils erforderlichen Daten für den entsprechenden Antragstyp auswählen können.
Melden Sie sich einfach über den Button "Jetzt buchen" zum Seminar an. Sie erhalten einen Rabatt von 100€, wenn Sie zusätzlich das E-Learning buchen (490€ zzgl. MwSt. statt 590€ zzgl. MwSt.).
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
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