Altes und Neues aus den Good Pharmacovigilance Practices
Webcode 26042050
Anika Staack
ARC-Traicoa UG, Überlingen
Gründerin und PV-Expertin,
Consultant, EU-QPPV und Stufenplanbeauftragte;
Anika Staack fungiert unteranderem als EU-QPPV und lokale QPPV. In dieser Funktion ist sie für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Pharmakovigilanzsystemen sowie für die Sicherstellung der Einhaltung und Erfüllung von Qualitätsstandards bei PV-Aktivitäten verantwortlich. Sie fungiert als Ansprechpartnerin für Regulierungsbehörden in Bezug auf PV und für PV-Inspektionen. Frau Staack startete 2003 in der pharmazeutischen Industrie und begleitete Positionen mit zunehmender Verantwortung. Sie verfügt über umfangreiche Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung und hat einen Master of Science in Biologie von der Universität Marburg.
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Dr. Stefan Zohmann
DREHM Pharma GmbH, Wien, ÖSTERREICH
Joint Owner and CEO;
Stefan Zohmann begann bei dem Dienstleister DREHM Pharma 2006 im Bereich Pharmakovigilanz als PSUR-Schreiber und Fallbearbeiter. Seit 2007 war und ist er als QPPV für zahlreiche nationale und internationale Firmen tätig und baute Pharmakovigilanzsysteme in allen Größenordnungen auf. In den letzten Jahren verschob sich sein Fokus zunehmend Richtung Auditieren, von Zulassungsinhabern über Distributoren bis hin zu Lizenzgebern. Stefan Zohmann leitet heute als Co-CEO und Joint Owner die Geschicke der DREHM Pharma.
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Dr. Eva Bauer
DREHM Pharma GmbH, Wien, ÖSTERREICH
Head of Medical Writing und Medical Affairs;
Eva Bauer fand sich nach Ihrem Studium der Biomedizin und Biotechnologie zunächst für mehrere Jahre in der Forschung wieder. Während Ihrer Promotion vertiefte sich Ihre Vorliebe für das Schreiben, weswegen Sie nun seit über 8 Jahren als Medical Writer und Medical Affairs Manager für das österreichische Beratungsunternehmen DREHM Pharma GmbH tätig ist. Mittlerweile leitet Sie die dazugehörige Abteilung und hat in Ihrer Vergangenheit nicht nur zahlreiche Vigilance Writing-Projekte begleitet, sondern auch mehrere Monate im Fallmanagement verbracht.
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22. - 23.04.2026
22. - 23.04.2026
Jeweils von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
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Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 2.090,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Die Good Pharmacovigilance Practices Module (GVP-Module) von der European Medicines Agency (EMA) stellt in der Pharmakovigilanz (PV) das Nachschlagewerk für gängige Praxis dar. Bringen Sie sich mit diesem Online-Seminar auf den aktuellen Stand.
Die Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module werden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) herausgegeben und regelmäßig aktualisiert. Sie bieten eine Zusammenstellung der besten Praktiken und Maßnahmen, um die Umsetzung der Pharmakovigilanzverpflichtungen zu erleichtern. Sie stellen eines der wichtigsten Nachschlagewerke im Bereich der europäischen Arzneimittelsicherheit dar.
Bringen Sie in diesem Seminar Ihr gesamtes Pharmakovigilanz-Wissen auf den neuesten Stand und wenden Sie das Gelernte in den Workshops direkt in der Praxis an. Es erwartet Sie ein breites Themenspektrum vom allgemeinen Pharmakovigilanzsystem über wichtige Dokumente wie PSMF oder PSURs bis hin zu Qualitäts- und Risikomanagementthemen.
Freuen Sie sich auf aktuelle Informationen zu den neu veröffentlichten Dokumente:
Nach der Teilnahme an diesem Online-Seminar...
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
10:00 Uhr
Anika Staack
10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
11:45 Uhr
Anika Staack
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Eva Bauer
14:15 Uhr
Anika Staack
15:15 bis 15:30 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
16:00 Uhr
Anika Staack
17:00 Uhr Ende Seminartag 1
09:00 Uhr
Anika Staack, Dr. Stefan Zohmann
09:15 Uhr
Anika Staack
10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Anika Staack, Dr. Stefan Zohmann
14:15 Uhr
Anika Staack, Dr. Stefan Zohmann
15:00 bis 15:15 Uhr Kafffeepause
15:15 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
16:00 Uhr
Dr. Stefan Zohmann
16:45 Uhr
Anika Staack, Dr. Stefan Zohmann
17:00 Uhr Ende des Seminars
Als einzige monatlich erscheinende Fachzeitschrift für die Pharma-Branche bietet pharmind mit exklusiven Fachbeiträgen und Originalarbeiten ein einzigartiges Themenspektrum. Die Beiträge werden im Peer-Review-Verfahren ausschließlich nach qualitativen Maßstäben geprüft.
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Ich fand es sehr gut, dass wir auf alle Module eingegangen sind. Die Workshops haben nochmal einem die Gelegenheit gegeben sich mit anderen Teilnehmer auszutauschen.
Sehr informativ
