- Online-Weiterbildung -
Webcode 26062462
Dr. Cornelia Hunke
Evangelisches Krankenhaus Göttingen-Weende, Göttingen-Weende
Expertin für QM, ISO- und GxP-Standards sowie Labor-Digitalisierungen Expertin für Qualitätsmanagement (ISO, GxP) und Labor-Digitalisierungen. Langjährige Erfahrung in Industrie, öffentlichem Dienst und internationaler Forschung. Leitende Funktionen am Bundesinstitut für Risikobewertung (2015-2022) mit Verantwortung für die Akkreditierung der Labore und NRLs. Mehrjährige Consulting-Expertise als zertifizierte Auditorin und Lead-QA in ISO-, GxP-Compliance sowie Digitalisierung im Laborumfeld. Seit Ende 2025 Team-Lead für QM- und Risikomanagement im Krankenhausmanagement einer Klinik in Göttingen.
Raimund Brett
gempex GmbH, Mannheim
Principal Consultant;
Raimund Brett ist geprüfter Industriemeister der Fachrichtung Pharmazie (IHK) und war in der Herstellung steriler Arzneimittel und der galenischen Entwicklung oraler Arzneiformen tätig.
Weitere Stationen umfassen die Schichtleitung einer Produktionsstätte für feste orale Darreichungsformen, die Betriebsleitung eines Verpackungsbetriebes sowie das GMP-Management und die Leitung der Qualitätssicherung bei einer CMO eines Anlagenherstellers. Herr Brett sammelte außerdem Erfahrungen im Outsourcing klinischer Prüfmuster, der Leitung einer Herstellung für sterile Prüfmuster und als Auditor für einen Hersteller von Impfstoffen und Diagnostika.
2015 wechselte er in die Beratung. Seitdem betreut er Kunden bei Fragestellungen der Compliance für Qualitätssicherungssysteme in den Bereichen small molecule und biologische Arzneimittel (inklusive ATMPs) sowie Kombinationsprodukte (Medical Device plus Arzneimittel). Seit 2020 ist er Principal Consultant bei der gempex GmbH.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Michael Rappl
Regierung von Oberbayern, Sachgebiet Pharmazie, München
GMP-, GDP- und GCP-Inspektor Michael Rappl ist GMP-, GCP- und GDP-Inspektor, war von 1999 bis 2007 bei der Regierung der Oberpfalz im Bereich der Arzneimittelüberwachung tätig und wechselte dann an die Regierung von Oberbayern. Aktuell ist er Leiter des Arbeitsbereichs Klinische Prüfung und weiterer Stellvertreter der Inspektoratsleitung.
11.06.2026
11.06.2026
von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning:
Basiswissen GMP
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen GMP zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00. (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning:
Basiswissen GMP
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen GMP zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00. (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Change Control in GMP-Quality: Das Praxisseminar zur Planung, Umsetzung und Überwachung von Changes. Hier gewinnen Sie Klarheit über aktuelle Regularien, lernen Sie Compliance-Fallen frühzeitig zu erkennen und häufige Stolperfallen bei Inspektionen zukünftig zu vermeiden. Im Workshop erarbeiten Sie zudem konkrete Lösungen für Ihren Arbeitsalltag.
Selten bleiben Prozesse, wie ursprünglich im Zulassungsdossier beschrieben. Resultierende Changes bedürfen eines effektiven Control-Managements, um die GMP-/Regulatory-Compliance zu wahren.
Die Teilnahme am Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über die Basics des Change Managements sowie aktuelle regulatorische Entwicklungen.
Sie lernen neue Anforderungen aus dem EU GMP Leitfaden und relevanten ICH-Guidelines kennen und erfahren, welche Compliance-Fallen in der Praxis lauern. Anhand realistischer Fallbeispiele wird deutlich, welche Auslöser hinter Changes stehen - von Reklamationen über neue Zulieferer bis hin zu IT-Systemen - und wie man diese sicher und regelkonform steuert.
Im Workshop bearbeiten Sie einen realen Change-Fall und gewinnen somit direkt anwendbares Know-how für Ihren Arbeitsalltag.
Profitieren Sie insbesondere von
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen
09:15 Uhr
Michael Rappl
10:30 Uhr Biobreak
10:45 Uhr
Raimund Brett
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Raimund Brett
14:15 Uhr
Dr. Cornelia Hunke
15:30 Uhr Biobreak
15:45 Uhr
Dr. Cornelia Hunke
17:15 Uhr Recap und offene Fragen
17:30 Uhr Seminarende
Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.
Das Lehrgangskonzept:
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (November 2019)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (November 2019)
Wählen Sie Ihre GDP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von mehr als 20 Webcastsserien!
Wählen Sie Ihre GDP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von mehr als 20 Webcastsserien!
Wählen Sie Ihre GMP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von ca. 20 Webcastsserien!
Mit unserem E-Learning, das speziell auf Teilnehmer*innen mit vorhandenen Grundkenntnissen zugeschnitten ist, dokumentie...
Mit unserem speziell auf Einsteiger*innen zugeschnittenen E-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen der Good Distr...
Im Umfeld der pharmazeutischen Produktion und "Qualitätssicherung" gibt es zahlreiche fachspezifische und GMP-relevante ...
Details
Die modularen Ausbildungslehrgänge des FORUM Institut für Management: Top Seminare Flexible Auswahl Kostenersparnis FOR...
Details
Über 4000 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
Details
Teilnehmerstimmen aus November 2015
Guter Gesamtüberblick über das Thema
Dr. Kristin Onischke
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Guter Rundumschlag, für Neulinge super, gute Beispiele; Vermittelt einen guten Gesamtüberblick über das komplexe Thema Change Control mit verschiedenen Blickrichtungen
Sophia Sundin
Similasan AG
Gute Unterlagen, guter Praxisbezug, passende Mischung zu Theorie, Regeln, Gesetze und Praxis; gute Qualität, praxisorientiert, pragmatisch und gut, gute Referenten, kurzweilige Vorträge, gutes Eingehen auf Fragen der Teilnehmer, es wurde auf Einzelfälle eingegangen; Seminar, bei dem wir Einblick in die Bearbeitung von CRCs in Zusammenarbeit QM <--> RA, gerade auch in kleineren Firmen vermittelt bekommt, ebenso die Tücken und worauf man achten soll
Teilnehmerstimmen aus November 2018
Hervoragender Praxisnutzen.
Viele Möglichkeiten für Rückfragen + Feedback, Erfahrungsbericht aus der Praxis.
Auf die Frage Was hat Ihnen besonders gut gefallen? wurde mit Beispeile, geantwortet.
Grundlagenseminar.
Dr. Tamara Kohler
Iromedica AG
