Deviation Management und Qualitätssteigerung
Webcode 26102053
Dr. Rainer Heißing
Gilead Sciences GmbH, München
Global Patient Safety; Dr. Heißing ist promovierter Humanmediziner mit langjähriger Erfahrung in der deutschen, europäischen und internationalen Pharmakovigilanz sowie als deutscher Stufenplanbeauftragter und EU-QPPV. Seine umfassenden Kenntnisse erwarb er in leitenden Positionen in der Pharmakovigilanz großer internationaler Pharmaunternehmen.
Claudia Schaffer
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Senior Director und Head of ICSR Management - Global Patient Safety; Nach ihrer Ausbildung war Frau Schaffer über fünf Jahre als Krankenschwester im Klinikum Bad Hersfeld tätig. Im Jahr 2007 wechselte sie in den Bereich der Pharmakovigilanz und begann ihre Karriere im Data Processing. Im weiteren Verlauf übernahm sie Führungsverantwortung als Teamleiterin in Deutschland und entwickelte sich zur Leiterin des ICSR-Managements bei Merck. In ihrer heutigen Position führt sie Ihr internationales Team und gestaltet das ICSR-Management durch den gezielten Einsatz digitaler Technologien effizienter, automatisierter und anwenderfreundlicher.
19.10.2026
19.10.2026
von 09:00-17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Fehler und Abweichungen (Deviations) lassen sich nicht vollständig vermeiden, können aber durch konsequente Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und ein wirksames CAPA-Management nachhaltig reduziert und verbessert werden. Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie CAPAs in der Pharmakovigilanz inspektionsgerecht ableiten, planen, umsetzen und dokumentieren.
Ein wirksames Corrective and Preventive Action (CAPA) Management ist eine zentrale Voraussetzung, um Fehler und Abweichungen im Unternehmen effizient, nachvollziehbar und compliance-konform zu bearbeiten. Abweichungen entstehen, wenn beispielsweise definierte Key Performance Indicators (KPIs) ihre Zielwerte nicht erreichen und eine Untersuchung erforderlich wird. KPIs und implementierte CAPAs werden im PSMF aufgeführt und im Rahmen von Inspektionen regelmäßig eingesehen.
Erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie Abweichungen konsequent nachgehen, die Ursachen ermitteln und CAPAs zielgerichtet planen, durchführen und dokumentieren. Im inkludierten Workshop "Root Cause Analysis und CAPA Action Plan Erstellung" wenden Sie das Gelernte direkt praktisch an und lernen Verbesserungen nachhaltig umzusetzen.
Nach der Teilnahme...
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Rainer Heißing
10:00 Uhr
Dr. Rainer Heißing
11:00 bis 11:15 Uhr Kaffeepause
11:15 Uhr
Claudia Schaffer
12:45 bis 13:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Rainer Heißing
14:45 Uhr
Claudia Schaffer
15:15 bis 15:30 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Claudia Schaffer
16:30 Uhr
Beide Referent*innen
17:00 Uhr Ende des Seminars
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
Nach der Anmeldung zu einer Veranstaltung erhalten Sie von uns die Zugangsdaten zu Ihrem Kundenportal. Sie können sich hier mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in das Kundenportal einloggen. Bitte stellen Sie vor dem Veranstaltungstag sicher, dass Sie Zugang zum Kundenportal haben.
In Ihrem Kundenportal finden Sie alle wichtigen/weiteren Informationen und persönlichen Dokumente. Von dort starten Sie auch Ihre Online-Seminare. Sollten Sie noch keinen Zugang zum Kundenportal haben, können Sie sich bequem hier registrieren.
Am Veranstaltungstag starten Sie Ihre Online-Weiterbildung im Kundenportal in der jeweiligen Veranstaltung mit dem Button "Teilnehmen" und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Weitere Informationen zu unseren Online-Veranstaltungen finden Sie hier.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
Sie haben bereits praktische Erfahrung in der Auditierung von PV-Systemen und dem dazugehörigen Qualitätssystem gesammel...
Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötigen Detailwissen zum Führen eines PV-Systems und deren Mitarbeiter*i...
Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie ...
- Registrierung bis 1 Tag vor Veranstaltung möglich - In diesem eintägigen Online-Kurs erhalten Mitarbeiter*innen der Kl...
Die Good Pharmacovigilance Practices Module (GVP-Module) von der European Medicines Agency (EMA) stellt in der Pharmakov...
Jetzt kostenfrei hochwertige e-Learnings testen und Demo-Account anfordern.
Details
Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.
Details
Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
Details
In jedem Fall empfehlenswert.
Für mich war nochmal wichtig die Definitionen und Zusammenfassung der wichtigsten Punkte zu CAPAs und immer wieder Fragen stellen zu können.
Gelungen und für jemanden, der in der PV für Deviations zuständig ist, sollte teilnehmen.
Meine Erwartungen wurden übertroffen, bin sehr zufrieden.
